

ANCLOMAX POMADA
BLAUSIEGEL
ACICLOVIR1
Apresentação de Anclomax Pomada
Cartucho contendo bisnaga com 10 g de creme.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada grama2 de creme contém:
Aciclovir1 .................... 50 mg
Excipiente ....................q.s.p.................... 1 g
Componentes não ativos: ácido bórico, polissorbato 60, monoestearato de sorbitano, ácido esteárico, vaselina líquida, propilenoglicol, sorbitol3 líquido, EDTANa2, metilparabeno, propilenoglicol e água purificada.
Informações ao Paciente de Anclomax Pomada
O produto é utilizado no tratamento de infecções4 pelo vírus5 Herpes simplex.
Conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegido da umidade.
Prazo de validade: 36 meses. ATENÇÃO: Não utilize os produtos após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou após o seu uso.
Informar a seu médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Com o uso do creme pode ocorrer ardência ou queimação, eritema7 e prurido8.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
O produto é contra-indicado para pacientes9 com antecedentes de hipersensibilidade a quaisquer componentes da fórmula.
Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
O produto não deve ser utilizado durante a gravidez6 e lactação10..
"NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE11."
Informação Técnica de Anclomax Pomada
O aciclovir1 é um antiviral seletivo que atua contra os tipos I e II de herpes simples e vírus5 de varicella zoster12, com baixa toxicidade13 para as células14 infectadas do homem. Quando penetra na célula15 infectada pelo vírus5 herpes, o aciclovir1 se fosforila, convertendo-se no composto ativo aciclovir1-trifosfato. Para este primeiro passo é necessária a presença da timidinacinase específica do vírus5 herpes simples. O aciclovir1-trifosfato atua como inibidor da DNA-polimerase do vírus5 herpes, evitando a posterior síntese de DNA viral sem afetar os processos celulares normais.O aciclovir1 possui atividade inibidora in vitro contra os herpes vírus5 humanos incluindo Herpes simplex tipo I (HSV-1) e II (HSV-2), Varicela16-zoster12 (VZV), vírus5 Epstein-Barr (EBV) e citomegalovírus17 (CMV). Em cultura celular, o aciclovir1 possui uma maior atividade antiviral contra o HSV-1, seguindo em ordem decrescente de potência contra o HSV-2, o VZV, o EBV e o CMV.
O aciclovir1 é pouco absorvido por via oral, com biodisponibilidade de 20% e inalterada pela presença de alimentos. A absorção transdérmica, com a pele18 íntegra é mínima e não é detectada no sangue19 nem na urina20. Em infecções4 (herpes zoster12), a absorção é moderada. As concentrações plasmáticas são atingidas em 1,7 horas, por via oral ou no final da infusão via intravenosa (cerca de 1 hora).
Distribui-se amplamente pelo organismo, no encéfalo21, rins22, pulmões23, fígado24, humor aquoso25, intestinos26 e outros tecidos; atravessa a placenta. As maiores concentrações estão nos rins22, fígado24 e intestinos26. A concentração no sistema nervoso central27 é cerca de 50% da plasmática. A taxa de ligação protéica é baixa (9 a 33%).
O aciclovir1 sofre biotransformação hepática28 e excreção renal29, por filtração glomerular e secreção tubular, sendo que 70 a 75% da dose intravenosa são excretados, sob a forma inalterada em 6 horas e mais de 95% em 24 horas; pequena quantidade é excretada pela bile30 e pelos pulmões23. A meia-vida, em adulto com função renal29 normal, é de 2,5 horas; em crianças (1 a 18 anos) 2,6 horas; em recém-nascido (até 3 meses), 4 horas.
Indicações de Anclomax Pomada
O produto é utilizado no tratamento de infecções4 pelo vírus5 Herpes simplex cutânea31, inclusive herpes genital, inicial e recorrente.
Contra-Indicações de Anclomax Pomada
O produto é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir1.Precauções de Anclomax Pomada
O vírus5 do Herpes simplex pode desenvolver resistência ao medicamento. Deste modo, torna-se conveniente utilizar doses menores para pacientes9 com insuficiência renal32.
Não se recomenda aplicar o creme sobre mucosas33, tais como a boca34, olhos35 e vagina36, uma vez que pode irritá-las. Deve-se tomar cuidado especial, a fim de que se evite introdução acidental nos olhos35.
Gravidez6:
O uso do creme deve ser considerado, apenas, quando os benefícios potenciais suplantarem a possibilidade de riscos desconhecidos.
Lactação10:
Limitados dados humanos mostram que a droga passa para o leite materno após a administração sistêmica.
Interações Medicamentosas de Anclomax Pomada
A probenicida aumenta a meia-vida média e a área sob a curva de concentração plasmática do aciclovir1, pois ela reduz a secreção tubular renal29. Outras drogas que afetam a fisiologia37 renal29 podem potencialmente influenciar a farmacocinética do aciclovir1.Quando usado conjuntamente com o interferon ou metotrexato intratecal pode resultar em anormalidades neurológicas. Outros fármacos nefrotóxicos podem aumentar o potencial para nefrotoxicidade38, sobretudo na presença de insuficiência renal32.
A zidovudina produz letargia39 extrema.
O uso concomitante de aciclovir1 e petidina (meperidina) pode acarretar aumento de toxicidade13.
Quando se emprega ciclosporina e aciclovir1 conjuntamente, pode ocorrer aumento dos níveis séricos de creatinina40, de nefrotoxicidade38 e dos níveis de aciclovir1, acompanhado por necrose41 aguda tubular reversível.
Efeitos Colaterais42 de Anclomax Pomada
Em alguns pacientes podem ocorrer queimação ou ardência após aplicação de aciclovir1 creme. Leve ressecamento e descamação43 da pele18 ocorreram em aproximadamente 5% dos pacientes. Eritema7 e prurido8 foram relatados em uma pequena proporção de pacientes fazendo uso de aciclovir1 sob a forma de creme.
Posologia de Anclomax Pomada
Adultos e crianças:
Deve-se aplicar o creme , cinco vezes ao dia (aproximadamente a cada 4 horas), omitindo a aplicação no período noturno. O creme deve ser aplicado sobre as lesões44 existentes ou lesões44 emergentes tão logo quanto possível no início da infecção45. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico46 ou aos primeiros sinais47 de lesão48. O tratamento deve continuar por cinco dias. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado até 10 dias.
Superdosagem de Anclomax Pomada
O aciclovir1 é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves se uma dose de até 5 g for tomada em uma única ocasião. Não há dados disponíveis sobre as conseqüências da ingestão de doses mais altas.
Tratamento:
A ingestão de doses de aciclovir1 acima de 5 g exige uma observação rigorosa do paciente.
O aciclovir1 é dialisável.
Pacientes Idosos de Anclomax Pomada
Não foi encontrada diferenças na segurança e eficácia entre pacientes idosos ou não.
ANCLOMAX POMADA - Laboratório
BLAUSIEGEL
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Tel: (11) 4612-2922
Site: http://www.blausiegel.net
