Valsartana + Hidroclorotiazida (80/12,5mg; 160/12,5mg; 160/25mg; 320/12,5mg e 320/25mg)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
valsartana + hidroclorotiazida
Comprimidos 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 e 320/25
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Embalagens contendo 15 ou 30 comprimidos revestidos.
Embalagem Hospitalar contendo 60 ou 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido 80/12,5 contém:
valsartana | 80 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina + dióxido de silício, lactose1 monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol+talco, água purificada, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido 160/12,5 contém:
valsartana | 160 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina + dióxido de silício, lactose1 monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol+talco, água purificada e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido 160/25 contém:
valsartana | 160 mg |
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina + dióxido de silício, lactose1 monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol+talco, água purificada, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido 320/12,5 contém:
valsartana | 320 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina + dióxido de silício, lactose1 monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol+talco, água purificada e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido 320/25 contém:
valsartana | 320 mg |
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina + dióxido de silício, lactose1 monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol+talco, água purificada e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A valsartana + hidroclorotiazida é usado para tratar a pressão arterial2 elevada. A pressão arterial2 elevada aumenta a carga do coração3 e das artérias4. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos5 do cérebro6, coração3 e rins7, e pode resultar em um acidente vascular cerebral8, insuficiência cardíaca9 ou insuficiência renal10. A pressão arterial2 elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial2 para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A valsartana + hidroclorotiazida contém um antagonista11 do receptor da angiotensina II e um diurético12, que ajudam a controlar a pressão arterial2 elevada.
A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa constrição13 dos vasos sanguíneos5, causando assim o aumento da sua pressão arterial2. A valsartana do valsartana + hidroclorotiazida bloqueia o efeito da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos5 relaxam e a pressão sanguínea diminui.
Os diuréticos14 reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina15. O uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial2.
Se você tem alguma dúvida de como valsartana + hidroclorotiazida funciona ou por que este medicamento foi receitado à você, pergunte ao seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome valsartana + hidroclorotiazida:
- Se você teve alguma reação alérgica16 ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;
- Se você sofre de doença grave dos rins7, onde não é capaz de produzir urina15 (anúria17);
- Se você está grávida ou planejando engravidar;
- Se você tem alto nível de açúcar18 no sangue19 e tem diabetes mellitus20 tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus20 não dependente de insulina21) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial2.
Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar valsartana + hidroclorotiazida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você somente poderá tomar valsartana + hidroclorotiazida após passar por exame médico. A valsartana + hidroclorotiazida pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tome cuidado especial com valsartana + hidroclorotiazida:
- Se você sofre de distúrbios dos rins7;
- Se você sofre de doença grave do fígado23 ou com destruição dos pequenos dutos da bile24 dentro do fígado23 (cirrose25 biliar), levando à acumulação de bile24 no fígado23 (colestase26);
- Se você já teve inchaço27 principalmente da face28 e garganta29 enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas30, pare de tomar valsartana + hidroclorotiazida e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar valsartana + hidroclorotiazida novamente.
- Se você sofre de diabetes31 (altos níveis de açúcar18 no seu sangue19);
- Se você tem febre32, rash33 (erupção34 cutânea35) e dor nas juntas, que podem ser sinais36 de lúpus37 eritematoso38 (ou um histórico desta doença);
- Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue19 (com ou sem sintomas30, como fraqueza muscular, espasmos39 musculares, ritmo cardíaco anormal);
- Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue19 (com ou sem sintomas30, como cansaço, confusão, câimbras40 musculares, convulsões);
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue19 (com ou sem sintomas30, como náusea41, vômitos42, constipação43, dor no estômago44, micção45 frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras40 musculares);
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue19. Se você está sofrendo de alergia46 ou asma47;
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol48 ou triglicérides49 no sangue19;
- Se você está sofrendo de vômitos42 ou diarreia50, ou tomando altas doses de um diurético12;
- Se você está amamentando;
- Se você teve uma diminuição da visão51 ou dor no olho52. Estes podem ser sintomas30 de um aumento da pressão no seu olho52 e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando valsartana + hidroclorotiazida. Isto pode levar a danos permanentes da visão51, se não for tratado.
- Se você está sofrendo de falência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal53.
- Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar valsartana + hidroclorotiazida. Se você tiver algum dos sintomas30 descritos acima, avise seu médico imediatamente.
Gravidez22
Não tome valsartana + hidroclorotiazida se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto54. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que está grávida ou planeja engravidar.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar valsartana + hidroclorotiazida durante a gravidez22.
Amamentação55
Também não é aconselhado tomar valsartana + hidroclorotiazida durante a amamentação55. O componente diurético12 do valsartana + hidroclorotiazida passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de valsartana + hidroclorotiazida a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.
Dirigir e operar máquinas
Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, valsartana + hidroclorotiazida pode causar efeitos como tontura56 ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos do valsartana + hidroclorotiazida.
Este medicamento pode causar dopping.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente:
- Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial2, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno;
- Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue19 periodicamente;
- Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções57 por HIV58/AIDS (ritonavir).
Estes medicamentos podem aumentar o efeito de valsartana + hidroclorotiazida;
- Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas;
- Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação59, especialmente os anti-inflamatórios não- esteroidais (AINEs), incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2); seu médico também poderá verificar sua função renal53;
- Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações60 e inflamação59), antibióticos como penicilina G, anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
- Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
- Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações);
- Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota61);
- Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson62 e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus63);
- Certos medicamentos para câncer64;
- Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas65 gastrointestinais, espasmos39 da bexiga66, asma47, enjoo, espasmos39 musculares, doença de Parkinson62 e como auxílio na anestesia67);
- Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes68);
- Insulina21 ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar18 no sangue19);
- Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue19);
- Vitamina69 D e sais de cálcio;
- Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia70);
- Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões);
- Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;
- Aminas pressoras, como noradrenalina71 (substâncias que aumentam a pressão sanguínea);
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde72. Este medicamento contém LACTOSE1.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente 15 ºC a 30 ºC. Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
- O comprimido 80/12,5 é rosa, circular, biconvexo e liso.
- O comprimido 160/12,5 é marrom avermelhado, circular, biconvexo e liso.
- O comprimido 160/25 é marrom alaranjado, circular, biconvexo e liso.
- O comprimido 320/12,5 é rosa claro, circular, biconvexo e liso.
- O comprimido 320/25 é amarelo, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Engula os comprimidos com um copo de água.
A valsartana + hidroclorotiazida é apenas para uso oral.
Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Pacientes que apresentam a pressão alta geralmente não apresentam qualquer sintoma73 deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normal. Isso torna ainda mais importante para você tomar o seu remédio exatamente como o médico ou o farmacêutico informou e vá às consultas com o médico mesmo se você estiver se sentindo bem.
Quanto tomar de valsartana + hidroclorotiazida
O seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos tomar de valsartana + hidroclorotiazida.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir doses mais altas ou mais baixas. A dose usual é de um comprimido de valsartana + hidroclorotiazida (80/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (160/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (160/25 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (320/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (320/25 mg) uma vez ao dia. Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico.
Quando tomar valsartana + hidroclorotiazida
Tomar valsartana + hidroclorotiazida no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar de tomar seu medicamento.
Você pode tomar valsartana + hidroclorotiazida com ou sem alimento.
Durante quanto tempo tomar valsartana + hidroclorotiazida
Continue a tomar valsartana + hidroclorotiazida como o seu médico informou. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar valsartana + hidroclorotiazida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que você deve saber enquanto toma valsartana + hidroclorotiazida
É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em consultas regulares para assegurar-se de que este medicamento esteja funcionando adequadamente.
Você pode fazer testes de sangue19 regulares, antes e durante o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida. Estes irão controlar a quantidade de eletrólitos74 (tais como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue19 e também pode monitorar a sua função renal53, especialmente se tiver mais de 65 anos idade, tiver doença no coração3, fígado23 ou renal53, ou estiver tomando suplementos de potássio. Seu médico o aconselhará sobre isto.
Se você parar de tomar valsartana + hidroclorotiazida
Interromper o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida pode resultar em uma piora da sua doença. Não interrompa o tratamento sem que seu médico o oriente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É aconselhável tomar o seu medicamento no mesmo horário todos os dias, preferencialmente de manhã. No entanto, se você se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome assim que possível. Se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal. Não tome a dose dobrada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com todos os medicamentos, pacientes tomando valsartana + hidroclorotiazida podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
- Falta de ar (possíveis sintomas30 de edema pulmonar75 não cardiogênico);
- Perda repentina da consciência (possíveis sintomas30 de síncope76);
- Diminuição grave da eliminação de urina15 (possíveis sintomas30 de função renal53 comprometida);
- Febre32, inflamação59 da garganta29 ou úlceras77 na boca78 devido a infecções57 (possíveis sintomas30 de neutropenia79);
- Fraqueza muscular, espasmo80 muscular, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas30 de baixo nível de potássio no sangue19);
- Cansaço, confusão, câimbras40 musculares, convulsões (possíveis sintomas30 de hiponatremia81). Se você apresentar algum destes sintomas30, avise seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Sede, baixa eliminação de urina15, urina15 escura, pele82 seca e avermelhada, irritabilidade (possíveis sintomas30 de desidratação83);
- Formigamento e dormência84 (possíveis sintomas30 de parestesia85);
- Distúrbios visuais;
- Cansaço;
- Tosse;
- Dor muscular;
- Zumbido nas orelhas86;
- Tontura56, sensação de cabeça87 leve (possíveis sintomas30 de hipotensão88).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Tontura56;
- Diarreia50;
- Dor nas articulações89.
Também reportadas (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
- Resultados anormais do teste da função renal53 (possíveis sintomas30 de aumento de ácido úrico ou creatinina90 séricos ou aumento de ureia91 no sangue19);
- Resultados anormais do teste da função hepática92 (possíveis sintomas30 de aumento da bilirrubina93 sérica). Os efeitos a seguir também foram observados durantes estudos clínicos com valsartana + hidroclorotiazida, sem a possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou tem outras causas:
Dor abdominal, dor no abdômen superior, ansiedade, dor nas articulações89 e rigidez (artrite94), fraqueza (astenia95), dor nas costas96, tosse com secreção juntamente com dor no peito97 e febre32 (bronquite ou bronquite aguda98), dor no peito97, desmaios ao levantar-se, desconforto no estômago44 após as refeições (dispepsia99), falta de ar (dispneia100), boca78 seca, sangramento do nariz101 (epístaxe), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção102 (disfunção erétil), gastroenterite103, dor de cabeça87, suor excessivo (hiper-hidrose), diminuição da sensibilidade da pele82 (hipoestesia104), gripe105 (influenza106), insônia, estiramento do ligamento107, espasmo80 muscular, tensão muscular, nariz101 entupido (congestão nasal), nasofaringite, náusea41, dor no pescoço108, inchaço27 (edema109), mãos110, tornozelos ou pés inchados (edema109 periférico), otite média111, dor nas extremidades, palpitações112, irritação na garganta29 (dor faringolaríngea), polaciúria, febre32 (pirexia113), sensação de dor e pressão nas bochechas e testa (sinusite114), congestão sinusal, moleza (sonolência), batimento cardíaco acelerado (taquicardia115), infecções57 do trato respiratório superior, infecções57 do trato urinário116, sensação de tontura56 (vertigem117), infecções57 virais, distúrbios visuais.
Se quaisquer desses efeitos te afetarem gravemente, avise seu médico.
Embora não tenham sido observados com valsartana + hidroclorotiazida, os seguintes efeitos indesejáveis, possivelmente graves, foram reportados com outros produtos contendo valsartana ou hidroclorotiazida isoladamente.
valsartana
Dor abdominal, sensação de tontura56 (vertigem117), diminuição dos níveis de hemoglobina118 e diminuição da porcentagem de células sanguíneas119 vermelhas no sangue19 (que podem, em casos graves, levar à anemia120), sangramento incomum ou hematomas121 (trombocitopenia122), rash33, coceira, juntamente com algum dos seguintes sinais36 ou sintomas30: febre32, dor nas articulações89, dor muscular, linfonodos123 inchados e/ou sintomas30 de gripe105 (outras reações de hipersensibilidade / reações alérgicas, incluindo doença do soro124), espasmos39 musculares, ritmo cardíaco anormal (aumento do potássio sérico), manchas roxo-avermelhadas, febre32, coceira (vasculite125), elevação dos valores da função hepática92, reações alérgicas com sintomas30 tais como, rash33; coceira; tontura56; inchaço27 da face28, lábios, língua126 ou garganta29, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema127), bolhas na pele82 (dermatite128 bolhosa), rash33 (erupção34 cutânea35), coceira (prurido129), redução grave da eliminação de urina15 (insuficiência renal10).
hidroclorotiazida
Erupção34 cutânea35 com ou sem dificuldade para respirar (possíveis sinais36 de reações de hipersensibilidade), rash33 facial, dor nas articulações89, distúrbios musculares, febre32 (possíveis sinais36 de lúpus37 eritematoso38 sistêmico130), rash33, pele82 avermelhada, bolhas nos lábios, olhos131 ou boca78, descamação132 da pele82, febre32 (possíveis sinais36 de necrólise epidérmica tóxica133, eritema multiforme134), rash33, manchas roxo-avermelhadas, febre32, coceira (possíveis sinais36 de vasculite125 necrotisante), confusão, cansaço, câimbras40 e espasmos39 musculares, respiração acelerada (possíveis sinais36 de alcalose135 hipoclorêmica), distúrbios gastrointestinais, tais como, náusea41, vômitos42, constipação43, dor no estômago44, urinar frequentemente, sede, fraqueza muscular e câimbras40 (possíveis sinais36 de hipercalcemia), dor grave no estômago44 superior (possíveis sinais36 de pancreatite136), vômitos42 e diarreias graves e persistentes, ritmo cardíaco irregular (possíveis sinais36 de arritmia137), manchas roxas na pele82 (possíveis sinais36 de trombocitopenia122, púrpura138), febre32, irritação na garganta29, infecções57 mais frequentes (possíveis sinais36 de agranulocitose139), febre32, irritação na garganta29 ou úlceras77 na boca78 devido a infecções57 (possíveis sinais36 de leucopenia140), fraqueza, hematomas121 e infecções57 frequentes (possíveis sinais36 de pancitopenia141, depressão da medula óssea142), palidez da pele82, cansaço, falta de ar, urina15 escura (possíveis sinais36 de anemia hemolítica143), diminuição grave da eliminação de urina15 (possíveis sinais36 de distúrbios renais ou falência renal53), diminuição da visão51 ou dor nos olhos131 devido à alta pressão (possíveis sinais36 de glaucoma144 agudo145 de ângulo fechado), altos níveis de lipídeos no seu sangue19 (hiperlipidemia146), baixos níveis de magnésio no seu sangue19 (hipomagnesemia), altos níveis de ácido úrico no seu sangue19 (hiperuricemia), erupção34 cutânea35 com coceira ou outras formas de erupção34 cutânea35 (urticária147), redução do apetite, náusea41 e vômitos42 leves, tontura56, desmaios ao se levantar (hipotensão88 ortostática), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção102 (impotência148), altos níveis de açúcar18 no seu sangue19 ou na sua urina15 (hiperglicemia149, glicosúria150), aumento da sensibilidade da pele82 ao sol (fotossensibilidade), desconforto abdominal, constipação43 ou diarreia50, olhos131 e pele82 amarelos (colestase26 ou icterícia151), dor de cabeça87, distúrbios do sono, depressão, formigamento ou dormência84 (parestesia85), distúrbios visuais (danos visuais), espasmos39 musculares, febre32 (pirexia113), fraqueza (astenia95).
Se algum destes o afetar gravemente, avise seu médico.
Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou o farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver tontura56 grave e/ ou desmaio, cansaço anormal, fraqueza, cãibras musculares ou batimentos cardíacos irregulares, informe ao seu médico o mais rapidamente possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0235.1055.
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710
Registrado, Fabricado e Embalado por:
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Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 - Hortolândia / SP CNPJ nº . 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
ou
Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda – Manaus/AM
Embalado por:
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