Levixe

Levixe® é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência³ desses sintomas⁴.

Levixe® é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência³ de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.

Levixe® é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Entretanto, seu médico pode prescrever Levixe® para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque Levixe® lhe foi prescrito.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro⁵, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas⁴ na situação de doença.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações do uso do Levixe®

• Não tomar Levixe® se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver em: “COMPOSIÇÃO”).
• Não tomar Levixe® se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase⁶ (IMAO⁷). Os IMAO’s incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
• Não tomar Levixe® se estiver em uso de pimozida.
• Não tomar Levixe® se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma⁸ (ECG), exame que avalia como o coração⁹ está funcionando). (ver em: “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ”).

Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO⁷ você deve esperar 2 semanas antes de começar a usar Levixe®.

Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com Levixe®.

Após encerrar o tratamento com Levixe® você deve aguardar 1 semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO⁷.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR O ESTE MEDICAMENTO?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde¹⁰. Principalmente, fale com seu médico se você teve ou:

• Tem episódios de mania ou pânico.
• Tem comprometimento do funcionamento dos rins¹¹ e/ou do fígado¹². Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento.
• Tem diabetes¹³. O tratamento com Levixe® pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante¹⁴ oral ou da insulina¹⁵.
• Tem epilepsia¹⁶ ou histórico de tremores. O tratamento com Levixe® deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver em: “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? ”).
• Tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico¹⁷.
• Tem níveis de sódio diminuídos no sangue¹⁸.
• Está em terapia eletroconvulsiva.
• Tem ou teve problemas do coração⁹ ou teve um ataque cardíaco recentemente.
• Tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarreia¹⁹ e vômito²⁰ severos e prolongados ou usa diuréticos²¹.
• Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso²² ou tonturas²³ ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca.
• Problemas com seus olhos²⁴, como certos casos de glaucoma²⁵.

Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado.

ATENÇÃO

Alguns pacientes com doença maníaca depressiva, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas⁴ como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas⁴.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Ocasionalmente, os sintomas⁴ da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas⁴ continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas ou até após um período maior.

Assim:

• se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se autoagredir.
• se você é um jovem adulto. (Informação obtida em ensaios clínicos²⁶ tem demonstrado um risco aumentado de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos).

Contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente se, a qualquer momento, você tiver pensamentos de se autoagredir ou de se matar.

Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade e pedi-los que também leiam a bula. Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos sintomas⁴ anteriormente citados, portanto pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar possíveis sinais²⁷ de mudança no seu comportamento.

Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade

Normalmente Levixe® não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva²⁸), quando fazem uso desta classe de medicamentos. No entanto, o seu médico pode decidir prescrever Levixe® para pacientes²⁹ com menos de 18 anos de idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente. Se o seu médico prescreveu Levixe® para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer um dos sintomas⁴ aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento de menores de 18 anos de idade com Levixe®.

Este medicamento não é recomendado em crianças

Informações relacionadas a sua doença

Como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a melhora pode não ser obtida imediatamente. Após o início do tratamento com Levixe® serão necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor. No tratamento do transtorno do pânico, usualmente são necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie.

No início do tratamento alguns pacientes podem sentir um aumento da ansiedade, que irá desaparecer com a continuação do tratamento. Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico.

Principais interações medicamentosas com Levixe®

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente ao início do tratamento com Levixe® (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (ver em: “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ”).

Levixe® e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

• Inibidores não seletivos da monoaminoxidase (IMAO⁷) - que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, você precisa esperar 14 dias após a interrupção para começar a tomar Levixe®. Após a interrupção de Levixe®, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.
• Inibidores seletivos e reversíveis da monoaminoxidase-A, contendo moclobemida (usada para tratar a depressão);
• O antibiótico linezolida.
• Carbonato de lítio (usado na prevenção e tratamento de distúrbios maníaco-depressivos) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (usadas no tratamento da depressão).
• Inibidores irreversíveis da MAO³⁰-B contendo selegilina (usada para tratar doença de Parkinson³¹) aumentam o risco de efeitos colaterais³². A dose de selegilina não deve exceder 10mg por dia.
• metoprolol (usado para tratar doenças cardiovasculares³³ e pressão alta); os níveis sanguíneos de metoprolol são aumentados, mas não há relatos de aumento do efeito do metoprolol ou de efeitos adversos com metropolol;
• sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca³⁴) e tramadol (usado para tratar dor grave) aumentam o risco de efeitos adversos; se você apresentar qualquer sintoma³⁵ incomum quando usar esta combinação de medicamentos, contatar seu médico.
• cimetidina, quando usada em altas doses (para tratar úlceras³⁶ estomacais); pode causar aumento da quantidade de bromidrato de citalopram no sangue¹⁸, mas não há relatos de aumento dos efeitos colaterais³² do Levixe®.
• Medicamentos que alteram a função plaquetária (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos), ácido acetilsalicílico (usado como analgésico³⁷), anti-inflamatórios não estroidais (usados para a artrite³⁸); leve aumento do risco de sangramentos anormais;
• Erva de São João (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterápico usado para depressão) – o uso associado ao Levixe® pode aumentar o risco de efeitos adversos;
• Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave) pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;
• Neurolépticos³⁹ (medicamentos para tratar esquizofrenia⁴⁰, psicoses) devido a um possível risco de diminuir o limiar das convulsões;
• Medicamentos antiarrítmicos das Classes IA e III (ex.: quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), antipsicóticos (ex.: derivados de fentiazina, pimozida, haloperidol), alguns medicamentos antimicrobianos (ex.: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, holofantrinea (usada para tratar malária), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).

Gravidez⁴¹, aleitamento e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida.

Não tome Levixe® se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você tomar Levixe®, durante os últimos 3 meses de sua gravidez⁴¹ e até a data de nascimento você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele⁴² azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos⁴³, açúcar⁴⁴ baixo no sangue¹⁸, contrações espontâneas dos músculos⁴⁵, reflexos vívidos, tremores, icterícia⁴⁶, irritabilidade, letargia⁴⁷, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém- nascido apresentar algum destes sintomas⁴ contacte o seu médico imediatamente.

Verifique se o seu obstetra e/ ou médico sabe que está utilizando Levixe®. Quando tomados durante a gravidez⁴¹, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez⁴¹, medicamentos como o bromidrato de citalopram podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês⁴⁸, chamada de hipertensão⁴⁹ pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e aparentar um tom azulado. Estes sintomas⁴ geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve contactar o seu obstetra e/ ou o seu médico imediatamente.

Se você está amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você não deve amamentar enquanto estiver tomando Levixe® porque pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Se usado durante a gravidez⁴¹, Levixe® não deve nunca ser interrompido abruptamente. (ver em: “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ”).

Em estudos em animais bromidrato de citalopram mostrou reduzir a qualidade do esperma⁵⁰. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado nenhum impacto na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Levixe® geralmente não causa sonolência, entretanto se você sentir tonturas²³ ou sonolência quando começar a usar o medicamento, não dirija ou utilize ferramentas ou máquinas até esses sintomas⁴ desaparecerem.

Geralmente Levixe® não afeta a habilidade de suas atividades diárias normais. Entretanto, você precisa ter cautela quando dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que requeiram sua atenção.

Levixe® interage com alimentos ou bebidas?

Levixe® não interage com alimentos ou bebidas.

Levixe® interage com o álcool?

Levixe® não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Levixe®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁰.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR O ESTE MEDICAMENTO?

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Comprimido oblongo formato cápsula com vinco, núcleo de cor branca e revestimento de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Instruções de uso

Os comprimidos do Levixe® são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do Levixe® podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário, o comprimido poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas

extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia

Para o tratamento da depressão

A dose usual é de 20mg/dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 40mg/dia.

Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção.

Após o desaparecimento dos sintomas⁴ durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta.

Para o tratamento do transtorno do pânico

A dose inicial na 1^a semana é de 10mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30mg/dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40mg/dia.

Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração.

Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)

A dose usual é de 20mg/dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40mg/dia.

Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas⁴ durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção.

Pacientes idosos (> 65 anos de idade)

Para pacientes²⁹ idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por ex.: 10-20mg/dia.

Pacientes idosos, não devem receber mais que 20mg/dia.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Levixe® não é recomendado para crianças e adolescentes. (ver em: “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Função renal⁵¹ reduzida

Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal⁵¹ leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal⁵¹ gravemente reduzida (depuração de creatinina⁵² < 30mL/min).

Função hepática⁵³ reduzida

Pacientes com função hepática⁵³ (do fígado¹²) reduzida não devem receber doses maiores que 20mg/dia.

Duração do tratamento com o Levixe®

Como ocorre com outros medicamentos para depressão, transtorno do pânico e TOC, a ação do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.

Continue a usar o Levixe® mesmo que leve algum tempo para sentir a melhora dos sintomas⁴.

Nunca alterar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.

A duração do tratamento é individual. Geralmente, no mínimo 6 meses. Continue o tratamento pelo tempo que seu médico recomendar. Não interrompa o uso do Levixe® mesmo que você esteja se sentindo melhor a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. A doença subjacente pode persistir por um longo tempo e se você parar o tratamento antes do tempo, os sintomas⁴ podem voltar.

Pacientes que tem depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a prevenção de novos episódios.

Não interrompa o uso do Levixe® a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose do Levixe® seja gradualmente reduzida por algumas semanas.

Quando o tratamento com Levixe® é interrompido de forma abrupta, pode causar sintomas⁴ leves e transitórios de descontinuação como tonturas²³, sensação de formigamento, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça⁵⁴, náuseas⁵⁵, vômitos⁴³,

aumento do suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentir-se confuso ou desorientado, sentir-se emotivo ou irritado, diarreia¹⁹, distúrbios visuais, palpitações⁵⁶. Sendo assim, recomenda-se que quando o tratamento com Levixe® for encerrado, a dose seja reduzida gradualmente por pelo menos 2 semanas ao invés de interromper o tratamento abruptamente.

Se você tiver alguma dúvida sobre o uso do Levixe® consulte o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome a dose em dobro para compensar doses esquecidas. Se você esqueceu de tomar uma dose, e se lembrar antes de dormir, tome imediatamente. Continue o uso normalmente no dia seguinte. Se você só se lembrar no meio da noite ou no dia seguinte, não tome a dose esquecida e só tome a próxima dose no horário habitual de uso do medicamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Levixe® pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas⁴ podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Entretanto, se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados abaixo durante o seu tratamento, pare de tomar Levixe® e procure o seu médico imediatamente:

• Febre⁵⁷ alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos⁴⁵: estes podem ser sinais²⁷ de uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica⁵⁸, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos.
• Se você sentir a pele⁴² inchada, língua⁵⁹, lábios ou face⁶⁰ ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica⁶¹).
• Sangramentos não usuais, incluindo hemorragias⁶² gastrintestinais.

Reação rara, porém grave - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ? 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento:

Se você apresentar qualquer dos sintomas⁴ a seguir você deve interromper o uso do Levixe® e procurar seu médico imediatamente.

• Hiponatremia⁶³: níveis diminuídos de sódio no sangue¹⁸ que pode causar mal-estar, fraqueza muscular e confusão.

Os efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos efeitos abaixo mencionados também podem ser sintomas⁴ de sua doença e, portanto, diminui quando você começar a melhorar.

Se os efeitos colaterais³² forem incômodos ou durarem mais de alguns dias, consulte o seu médico.

A boca⁶⁴ seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual.

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Náusea⁶⁵ (enjoo); boca⁶⁴ seca; dificuldades para dormir; sonolência; aumento do suor.

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ? 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Diminuição do apetite; agitação; diminuição do desejo sexual; ansiedade; nervosismo; sentir-se confuso; sonhos anormais; tremores; formigamento ou dormência⁶⁶ nas mãos⁶⁷ ou nos pés; tonturas²³; distúrbios de atenção; tinitus (zumbido no ouvido⁶⁸); bocejos; diarreia¹⁹; vômitos⁴³; constipação⁶⁹; coceira (prurido⁷⁰); dores musculares e nas juntas; homens podem apresentar problemas de ereção⁷¹ e ejaculação⁷², e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo; fadiga⁷³; febre⁵⁷; formigamento na pele⁴² (parestesia⁷⁴); perda de peso. Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ? 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Manchas roxas (púrpura⁷⁵); aumento do apetite; agressividade; despersonalização; alucinação⁷⁶; mania; desmaio; pupilas aumentadas (midríase⁷⁷); alteração (aumento ou diminuição) dos batimentos cardíacos; urticária⁷⁸; perda de cabelo⁷⁹; erupções cutâneas⁸⁰ (rash⁸¹); sensibilidade à luz, dificuldade para urinar; sangramento menstrual excessivo; inchaços nos braços ou pernas (edema⁸²); sensibilidade à luz.

Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ? 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Convulsões; movimentos involuntários dos músculos⁴⁵; alterações do paladar⁸³; sangramento; hepatite⁸⁴.

Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):

• Pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas⁸⁵ no sangue¹⁸ (trombocitopenia⁸⁶), o que aumenta o risco de sangramentos ou formação de manchas roxas na pele⁴²; hipersensibilidade (erupções); reação alérgica⁶¹ grave, que causa dificuldade de respirar ou tonturas²³; aumento da quantidade de urina⁸⁷ excretada; hipocalemia⁸⁸ (baixos níveis sanguíneos de potássio) que pode causar fraqueza muscular, espasmos⁸⁹ ou ritmo cardíaco anormal; ataque de pânico; ranger de dentes (bruxismo); agitação; rigidez muscular ou movimentos musculares incomuns; acatisia⁹⁰ (movimentos involuntários dos músculos⁴⁵); distúrbios visuais; baixa da pressão sanguínea; sangramento nasal; distúrbios hemorrágicos⁹¹, que incluem sangramentos da pele⁴² e mucosas⁹² (equimoses⁹³); inchaço⁹⁴ súbito da pele⁴² ou mucosa⁹⁵; ereção⁷¹ dolorosa (priapismo⁹⁶); produção de leite (galactorreia⁹⁷) em homens e em mulheres que não estão amamentando; irregularidade no período menstrual; exames de função hepática⁵³ anormais; aumento do risco de fraturas ósseas; alteração no ritmo cardíaco (ver em: “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?