Sulfato de Salbutamol (Xarope 2 mg/5 mL)
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sulfato de salbutamol1
Xarope 2 mg/5 mL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Embalagem contendo frasco com 120 mL acompanhado de copo dosador
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
sulfato de salbutamol1 (equivalente à 0,4 mg de salbutamol1 base) | 0,48 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, hipromelose, propilenoglicol, benzoato de sódio, essência de laranja, cloreto de sódio, sacarina2 sódica, água, ácido cítrico e citrato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de salbutamol1 é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e proporciona alívio do espasmo3 brônquico associado às crises de asma4, bronquite crônica5 e enfisema6.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol1 pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores7. O salbutamol1 relaxa a musculatura das paredes dos brônquios8, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões9. Dessa forma alivia o aperto no peito10, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol1 xarope é cerca de 30 minutos. O salbutamol1 tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de sulfato de salbutamol1 é contraindicado para pacientes11 que apresentam alergia12 ao salbutamol1 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sua resposta ao tratamento da asma4 deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de uso de sulfato de salbutamol1 ,a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não sinta o alívio usual dos sintomas13 ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de sulfato de salbutamol1 para melhora dos sintomas13 indica que o controle da asma4 se deteriorou. Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
O sulfato de salbutamol1 pode provocar redução dos níveis de potássio no sangue14 e aumento dos níveis de glicose15 (açúcar16). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar sulfato de salbutamol1.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos17 ou sofre de hipóxia18 (má oxigenação do sangue14), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do hormônio19 da tireoide20), informe seu médico, pois deverá fazer uso de sulfato de salbutamol1 ® com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez21 e lactação22
A administração de medicamentos durante a gravidez21 somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto23.
Como o salbutamol1 é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de sulfato de salbutamol1 em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol1, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
O sulfato de salbutamol1 não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propranolol.
O sulfato de salbutamol1 não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase24 (IMAOS).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde25.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
O sulfato de salbutamol1 é um líquido incolor com sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de sulfato de salbutamol1 é aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo26
- Adultos: A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol1 (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação27 adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos28, recomenda-se iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia. - Crianças:
- Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol1) 3 ou 4 vezes ao dia.
- Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol1) 3 ou 4 vezes ao dia.
- Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol1) 3 ou 4 vezes ao dia.
- Pacientes idosos: Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol1) 3 ou 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito10 ou tosse (isto é, os sintomas13 normais da asma4). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas13 nem sempre podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça29; aumento da frequência dos batimentos do coração30; palpitações31; câimbra muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue14; arritmia32 cardíaca (alterações no ritmo normal dos batimentos do coração30); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço33, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração30 bate mais rápido que o normal e poderá sentir tontura34 ou tremores, além de dor de cabeça29.
Foram relatados enjoos, vômitos35 e aumento dos níveis de glicose15 (açúcar16) no sangue14, predominantemente em crianças e quando a superdosagem de sulfato de salbutamol1 foi feita por via oral.
Sua respiração poderá ficar mais rápida e curta.
Se a dose usada for muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou.
O tratamento deve ser direcionado de acordo com estado clínico do paciente ou conforme indicado pelo centro nacional de intoxicação, quando disponível.
Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente beta-bloqueador cardiosseletivo como antídoto36. Seu médico avaliará o seu caso.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5584.0139
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900