

Venaflon 500 mg (450 mg + 50 mg)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Venaflon®
diosmina hesperidina
Comprimido 500 mg (450 mg + 50 mg)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem contendo 30 e 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Venaflon® contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de: | |
diosmina | 450 mg |
flavonoides (expresso em hesperidina) | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: gelatina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante óxido ferro amarelo, corante óxido ferro vermelho, álcool etílico, macrogol, água de osmose1 reversa e acetona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Venaflon® é indicado no tratamento das manifestações da insuficiência2 venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores e no tratamento dos sintomas3 funcionais relacionados à insuficiência2 venosa do plexo hemorroidário. Venaflon® também é indicado no período pré e pós- operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena) para alívio dos sinais4 e sintomas3 decorrentes desse procedimento. Venaflon® é ainda indicado para o alívio da dor pélvica5 crônica associada à Síndrome6 da Congestão Pélvica5 e para o alívio dos sinais4 e sintomas3 pós-operatórios decorrentes da retirada cirúrgica da veia hemorroidal (hemorroidectomia).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Venaflon® atua no sistema vascular7, aumentando a velocidade de circulação8 do sangue9 nas veias10, normalizando a permeabilidade11 capilar12 e reforçando a resistência capilar12 na microcirculação e aumentando a drenagem13 linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas3 relacionados à insuficiência2 venosa crônica dos membros inferiores.
A ação do Venaflon® também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas14 e edemas15, melhorar os sintomas3 relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga16 dos membros inferiores, cãibras), melhorar os sintomas3 como dor, tenesmo17, prurido18, e diminuir a intensidade do sangramento decorrente do pós-operatório de hemorroidectomia e aumentar a tolerância ao exercício no período pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).
O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é a partir das primeiras horas após a administração do medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Venaflon® não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida aos ativos diosmina e o hesperidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Crise hemorroidária aguda
A administração do Venaflon® para o tratamento sintomático19 da hemorroida aguda não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por um curto tempo. Se os sintomas3 não desaparecerem rapidamente, deve-se proceder a um exame proctológico20 e o tratamento deve ser revisto.
Populações especiais
Idosos: a posologia para o uso do Venaflon® em idosos é a mesma utilizada para pacientes21 com menos de 65 anos.
Crianças: Venaflon® não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Pacientes com insuficiência hepática22 ou renal23: não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de Venaflon® em portadores de insuficiência hepática22 ou renal23.
PRECAUÇÕES
Gravidez24 e Lactação25
Nenhum efeito teratogênico26 foi demonstrado em vários estudos e nenhum evento adverso foi reportado em humanos.
Um estudo aberto realizado com 50 mulheres com gestação entre 8 semanas antes do parto e até após 4 semanas do parto sofrendo de crise hemorroidária registrou alívio dos sintomas3 agudos a partir do 4º dia de tratamento. O tratamento foi bem aceito e não afetou a gravidez24, o desenvolvimento fetal, o peso do neonato27, seu crescimento e amamentação28 materna.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Em razão da ausência de dados sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação28 deve ser evitada durante o tratamento.
Fertilidade: estudos de toxicidade29 reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do sexo feminino e masculino.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado.
Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, este medicamento não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Interações medicamentosas
Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com este medicamento. Entretanto, levando-se em consideração a extensa experiência pós comercialização do produto, nenhuma interação medicamentosa foi reportada até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde30.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido oblongo formato cápsula com vinco, núcleo de cor bege-amarelado e revestimento cor rósea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Adultos: A posologia usual na doença venosa crônica é de 2 comprimidos ao dia: um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 2 comprimidos ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.
No período pré operatório de safenectomia: 2 comprimidos ao dia durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica.
No período pós-operatório de safenectomia: 2 comprimidos ao dia, por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.
No período pós-operatório de hemorroidectomia: 6 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 4 dias.
Na dor pélvica5 crônica: 2 comprimidos ao dia, por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Venaflon® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar.
Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Venaflon® pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.
Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Diarreia31, dispepsia32 (indigestão), náusea33 e vômitos34.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Colite35 (inflamação36 do intestino).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Tontura37, dor de cabeça38, mal estar, rash39 cutâneo40 (erupções avermelhadas), prurido18 (coceira) e urticária41 (erupção42 cutânea43).
Reações com frequência desconhecida: Dor abdominal, edema44 de face45 isolada, lábios e pálpebras46. Excepcionalmente edema44 de Quincke (tal como inchaço47 da face45, lábios, boca48, língua49 ou garganta50, dificuldade em respirar ou engolir). Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nenhum caso de overdose com este medicamento foi reportado até o momento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. no 1.0370. 0267
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 621800
