Venaflon 1000 mg (900 mg + 100 mg)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Venaflon®
diosmina + hesperidina
Comprimido 1000 mg (900 mg + 100 mg)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens contendo 30 e 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Venaflon® 1000 mg contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de: | |
diosmina | 900 mg |
flavonoides (expresso em hesperidina) | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de laranja, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, opadry, povidona e água de osmose1 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Venaflon® é destinado ao:
- Tratamento das manifestações da insuficiência2 venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores.
- Tratamento dos sintomas3 funcionais relacionados à insuficiência2 venosa do plexo hemorroidário.
- No período pré e pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena) para alívio dos sinais4 e sintomas3 resultantes desse procedimento.
- Alívio dos sinais4 e sintomas3 pós-operatórios decorrentes da retirada cirúrgica da veia hemorroidal (hemorroidectomia).
- Alívio da dor pélvica5 crônica associada à Síndrome6 da Congestão Pélvica5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Venaflon® atua no sistema vascular7, aumentando a velocidade de circulação8 do sangue9 nas veias10, normalizando a permeabilidade11 capilar12 e reforçando a resistência capilar12 na microcirculação e aumentando a drenagem13 linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas3 relacionados à insuficiência2 venosa crônica dos membros inferiores.
A ação de Venaflon® também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas14 e edemas15, melhorar os sintomas3 relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga16 dos membros inferiores, cãibras), melhorar os sintomas3 como dor, tenesmo17, prurido18, e diminuir a intensidade do sangramento decorrente do pós-operatório de hemorroidectomia e aumentar a tolerância ao exercício no período pós operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).
O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Venaflon® não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Crise hemorroidária aguda:
A administração de Venaflon® para o tratamento sintomático19 da hemorroida aguda não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por curto período de tempo. Se os sintomas3 não desaparecerem rapidamente, deve-se proceder a um exame proctológico20 e o tratamento deve ser revisto.
Se a crise persistir por mais de 15 dias, é essencial que você consulte o seu médico.
Alterações na circulação8 venosa:
Este tratamento é mais eficaz quando combinado com um estilo de vida saudável.
- Evite exposição ao sol, calor, repouso por muito tempo, excesso de peso.
- Andar, usar meias adequadas, quando aplicável, promover a circulação8 sanguínea.
Populações especiais
Idosos: A posologia para o uso de Venaflon® em idosos é a mesma utilizada para pacientes21 com menos de 65 anos.
Crianças: Venaflon® não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
PRECAUÇÕES
Gravidez22: Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Venaflon® durante a gravidez22.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Em razão da ausência de dados extensos sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação23 não é recomendada durante o tratamento.
Estudos de toxicidade24 reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do sexo feminino e masculino.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Nenhum estudo sobre o efeito da fração flavonoica purificada micronizada (FFPM) na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica purificada micronizada (FFPM), Venaflon® não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com Venaflon®. Nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi reportada até o momento com experiências pós-comercialização.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde25.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido oblongo ovalado com vinco, núcleo de cor bege- amarelado e revestimento de cor rósea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso Oral
Posologia
Na doença venosa crônica:
- Venaflon® 1000 mg: 1 comprimido ao dia, preferencialmente pela manhã. Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Na crise hemorroidária aguda:
- Venaflon® 1000 mg: 3 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 1 comprimido ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.
No período pré operatório de safenectomia:
- Venaflon® 1000 mg: 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem ser administrados durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica.
No período pós operatório de safenectomia:
- Venaflon® 1000 mg: 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.
No período pós-operatório de hemorroidectomia:
- Venaflon® 1000 mg: 3 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante 4 dias. Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 1 semana ou de acordo com a prescrição médica.
Na dor pélvica5 crônica, a posologia usual é:
- Venaflon® 1000 mg: 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Venaflon® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Venaflon® pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.
Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência:
Categoria |
Frequência |
Muito comum |
≥ 10% |
Comum |
≥ 1% e < 10% |
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro |
< 0,01% |
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia26, dispepsia27 (indigestão), náusea28 e vômitos29.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Colite30 (inflamação31 do intestino).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Tontura32, dor de cabeça33, mal estar, rash34 cutâneo35 (erupções avermelhadas), prurido18 (coceira) e urticária36 (erupção37 cutânea38).
Reações com frequência desconhecida:
- Dor abdominal, edema39 de face40 isolada, lábios e pálpebras41. Excepcionalmente edema39 de Quincke (tal como inchaço42 da face40, lábios, boca43, língua44 ou garganta45, dificuldade em respirar ou engolir).
Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você administrou mais Venaflon® do que deveria, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
A experiência de overdose com Venaflon® é limitada, mas os sintomas3 relatados incluem diarreia26, náusea28, dor abdominal, prurido18 e erupção37 cutânea38.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. no 1.0370.0267
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 62 1800