

Damater
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Damater®
Polivitamínico e Poliminerais
Cápsula
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa mole
Embalagem com 20 ou 30 cápsulas gelatinosas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Damater® contém:
betacaroteno | 2700 UI |
colecalciferol | 400 UI |
acetato de racealfatocoferol | 30 mg |
ácido ascórbico | 70 mg |
nitrato de tiamina | 3 mg |
riboflavina | 2 mg |
cloridrato de piridoxina | 2,2 mg |
cianocobalamina | 3 mcg |
ácido fólico | 2 mg |
fumarato ferroso | 30 mg |
óxido de zinco | 15 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: óleo de soja, Softisan 378 (mistura de glicerídeos de ácidos graxos saturados), lecitina de soja e simeticona. Outros componentes: cálcio (carbonato de cálcio)
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) por cápsula:
Conteúdo | IDR Gestantes (%) | IDR Lactantes1 (%) |
betacaroteno (Vitamina2 A) | 101% | 95% |
colecalciferol (Vitamina2 D) | 200% | 200% |
acetato de racealfatocoferol (Vitamina2 E) | 300% | 300% |
ácido ascórbico (Vitamina2 C) | 127% | 100% |
nitrato de tiamina (Vitamina2 B1) | 214% | 200% |
riboflavina (Vitamina2 B2) | 142% | 125% |
cloridrato de piridoxina (Vitamina2 B6) | 116% | 110% |
cianocobalamina (Vitamina2 B12) | 115% | 107% |
ácido fólico | 563% | 678% |
ferro (como fumarato ferroso) | 111% | 200% |
zinco (como óxido de zinco) | 136% | 158% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DAMATER® é indicado para suprir as necessidades de vitaminas e minerais durante o período periconcepcional, durante a gestação e o aleitamento. No período pré-concepcional e início da gestação, a suplementação3 de ácido fólico está relacionada à prevenção de doenças do tubo neural4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DAMATER® é um suplemento vitamínico-mineral indicado para uso pré-concepcional, durante a gravidez5 e lactação6. Quando a gravidez5 começa com uma situação nutricional inadequada, esta se agrava durante o desenvolvimento do feto7 devido ao aumento da demanda de diversos micronutrientes8. A gravidez5 e a lactação6 são períodos de grande atividade fisiológica9, com aumento das necessidades nutricionais diárias. Além disso, a administração de ácido fólico no período pré-gestacional (3 meses antes da gestação) e durante os três primeiros meses da gestação reduz a incidência10 de malformações11 fetais (defeitos do tubo neural4).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com história de alergia12 a qualquer um dos componentes da fórmula. Estes casos são bastante raros.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
DAMATER® não deve ser usado no tratamento da anemia perniciosa13.
DAMATER® não deve ser utilizado por portadores de hipervitaminose A e/ou D, insuficiência renal14, hemossiderose15 (absorção excessiva de ferro), hipercalcemia (concentração alta de cálcio no sangue16) e hipercalciúria17 (excesso de cálcio na urina18).
DAMATER® não é indicado para pacientes19 idosas e crianças. DAMATER® é indicado somente para uso em mulheres em idade potencial de gravidez5 no período pré-concepcional, durante a gestação e na lactação6.
Gravidez5 e Lactação6
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
DAMATER® não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos à base de ácido acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos20.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
As cápsulas de DAMATER® são gelatinosas, ovais e de cor vermelha-opaca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome uma cápsula de DAMATER® ao dia, com ou sem alimentos, ou conforme orientação de seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, tome a dose assim que se lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em casos pouco frequentes pode ocorrer prisão de ventre.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão acidental ou intencional de superdose pode resultar em efeitos indesejáveis relacionados aos diferentes componentes de DAMATER®, como por exemplo, perda do apetite, suor excessivo, prostração22, cansaço, fraqueza, dor de cabeça23, sede, tontura24, distúrbios gastrintestinais (dores abdominais, náuseas25, vômitos26, diarreia27), alterações da coloração da urina18, sinais28 de toxicidade29 para o fígado30, manifestações neurológicas (como sonolência, irritabilidade, distúrbios do comportamento, hipotonia31), alterações em exames de laboratório, e, aumento da tendência de sangramento em pacientes com deficiência de vitamina2 K tais como aqueles em uso de anticoagulantes32 orais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.8610.0009
Farm. Resp.: Marcelo Mesquita - CRF-SP nº 31.885
Registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, BL B e BL C - 1º andar - São Paulo/SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda. – Sorocaba/SP
Embalado por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica – Atibaia/SP
SAC 0800 205 2050
