Maxiflox (Colírio)
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXIFLOX®
cloridrato de ciprofloxacino
Colírio1
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciprofloxacino (3,5 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém:
cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) | 3,5 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, povidona, ácido clorídrico2 e/ou borato de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
Cada gota3 contém 0,146 mg de cloridrato de ciprofloxacino
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MAXIFLOX® é indicado para infecções4 oculares causadas por microrganismos susceptíveis. Úlceras5 de córnea6 por Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites7 por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MAXIFLOX® é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia8) ao ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer um dos demais componentes de sua fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
MAXIFLOX® É EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO9 OFTÁLMICO, NÃO UTILIZAR PARA INJEÇÃO10 NO OLHO11.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção12 por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção13, deverão ser tomadas medidas apropriadas.
O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal14 de rash15 cutâneo16 ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia8).
Uso durante a gravidez17 e lactação18
O produto somente deverá ser utilizado na gravidez17 ou no período de amamentação19 quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto20 ou a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar a elevação das concentrações plasmáticas da teofilina, interferir no metabolismo21 da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante22 oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina23 sérica em pacientes sob tratamento com a ciclosporina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde24.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
MAXIFLOX® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
MAXIFLOX® é uma solução oftálmica estéril límpida a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos25.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize MAXIFLOX® caso haja sinais26 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos25, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio1.
- Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos25. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
Dose usual para tratamento de Úlcera27 de córnea6:
- Ao iniciar o tratamento: 2 gotas a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas. No restante do dia, aplique 2 gotas a cada 30 minutos.
- No segundo dia: 2 gotas a cada 1 hora.
- Do terceiro ao décimo quarto dia: 2 gotas a cada 4 horas.
- O tratamento poderá continuar por mais de 14 dias, se não tiver ocorrido a reepitelização da córnea6.
Dose usual para tratamento de Conjuntivite28 bacteriana:
- Aplique 1 ou 2 gotas a cada 2 horas durante os primeiros 2 dias de tratamento.
- Aplique, então, 1 a 2 gotas a cada 4 horas, durante os 5 dias seguintes.
Para maior comodidade, MAXIFLOX® solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e MAXIFLOX® pomada oftálmica à noite, ao deitar-se.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de MAXIFLOX®.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência ou desconforto local .
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos25, prurido29 (coceira), hiperemia30 (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca31 após a aplicação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na córnea6, ceratopatia/ceratite (inflamação32 da córnea6), reações alérgicas, edema33 (inchaço34) de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia35 (sensibilidade anormal à luz), infiltrado (inflamação32) corneano, náusea36 e declínio na acuidade visual37.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. ANVISA/MS - 1.1725.0023
Farm. Resp.: Janaina A. S. Roberto
CRF-SP nº 27.185
Fabricado por:
LATINOFARMA Indústrias Farmacêuticas Ltda.
Rua Dr. Tomás Sepe, 489
Jardim da Glória, Cotia - SP
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