Maxiflox (Colírio)

MAXIFLOX® é indicado para infecções⁴ oculares causadas por microrganismos susceptíveis. Úlceras⁵ de córnea⁶ por Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites⁷ por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

MAXIFLOX® apresenta ação bactericida nas infecções⁴ oculares.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

MAXIFLOX® é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia⁸) ao ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer um dos demais componentes de sua fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MAXIFLOX® É EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO⁹ OFTÁLMICO, NÃO UTILIZAR PARA INJEÇÃO¹⁰ NO OLHO¹¹.

O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção¹² por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção¹³, deverão ser tomadas medidas apropriadas.

O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal¹⁴ de rash¹⁵ cutâneo¹⁶ ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia⁸).

Uso durante a gravidez¹⁷ e lactação¹⁸

O produto somente deverá ser utilizado na gravidez¹⁷ ou no período de amamentação¹⁹ quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto²⁰ ou a criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar a elevação das concentrações plasmáticas da teofilina, interferir no metabolismo²¹ da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante²² oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina²³ sérica em pacientes sob tratamento com a ciclosporina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MAXIFLOX® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.

Características físicas e organolépticas do produto

MAXIFLOX® é uma solução oftálmica estéril límpida a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos²⁵.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize MAXIFLOX® caso haja sinais²⁶ de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos²⁵, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio¹.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos²⁵. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.

Dose usual para tratamento de Úlcera²⁷ de córnea⁶:

• Ao iniciar o tratamento: 2 gotas a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas. No restante do dia, aplique 2 gotas a cada 30 minutos.
• No segundo dia: 2 gotas a cada 1 hora.
• Do terceiro ao décimo quarto dia: 2 gotas a cada 4 horas.
• O tratamento poderá continuar por mais de 14 dias, se não tiver ocorrido a reepitelização da córnea⁶.

Dose usual para tratamento de Conjuntivite²⁸ bacteriana:

• Aplique 1 ou 2 gotas a cada 2 horas durante os primeiros 2 dias de tratamento.
• Aplique, então, 1 a 2 gotas a cada 4 horas, durante os 5 dias seguintes.

Para maior comodidade, MAXIFLOX® solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e MAXIFLOX® pomada oftálmica à noite, ao deitar-se.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de MAXIFLOX®.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência ou desconforto local .

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos²⁵, prurido²⁹ (coceira), hiperemia³⁰ (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca³¹ após a aplicação.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na córnea⁶, ceratopatia/ceratite (inflamação³² da córnea⁶), reações alérgicas, edema³³ (inchaço³⁴) de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia³⁵ (sensibilidade anormal à luz), infiltrado (inflamação³²) corneano, náusea³⁶ e declínio na acuidade visual³⁷.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?