

Neosoro
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neosoro®
cloridrato de nafazolina
Gotas 0,5 mg/mL
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução gotas
Embalagem contendo 1 frasco com 30 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Neosoro® solução gotas contém:
cloridrato de nafazolina | 0,5mg |
veículo q.s.p | 1mL |
Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água.
Cada mL da solução corresponde a 30 gotas. Cada gota1 da solução contém 0,017mg de cloridrato de nafazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neosoro® de uso adulto apresenta como principio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa2 do nariz3), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas4 em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neosoro® de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz3, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neosoro® de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia5) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.
Não utilizar em inalação.
Neosoro® de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma6 de ângulo estreito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neosoro® de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma7 brônquica, doenças cardiovasculares8 (doenças do coração9 e dos vasos sanguíneos10), hipertensão arterial11 (pressão alta), hipertireoidismo12 (excesso de funcionamento da tireoide13), diabetes mellitus14 (níveis elevados de glicose15 no sangue16) e hipertrofia17 prostática (aumento da próstata18).
O cloreto de benzalcônio, presente no Neosoro® de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite19 medicamentosa caracterizada por: inflamação20, inchaço21 e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.
Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
As consequências decorrentes da ingestão de Neosoro® de uso adulto incluem náusea22, vômito23, letargia24, taquicardia25, diminuição da respiração, bradicardia26, hipotensão27, hipertensão28, sedação29 sonolência, midríase30, estupor, hipotermia31 e coma32.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
O cloridrato de nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Neosoro® de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez33 e Lactação34
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase35 como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial36) do cloridrato de nafazolina.
O uso concomitante do Neosoro® de uso adulto com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina podem levar a um aumento da pressão arterial36.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas do cloridrato de nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde37.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Neosoro® apresenta-se como líquido límpido, incolor e isento de partículas em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.
O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.
Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias.
Não exceda a dose recomendada.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea22 (enjoo) e cefaleia38 (dor de cabeça39). Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose15 no sangue16 aumentado com o uso crônico40 do cloridrato de nafazolina.
O uso crônico40 do Neosoro® de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento provoca o retorno do sintoma41) e seu uso prolongado pode levar à rinite19 medicamentosa.
Reações adversas ao uso do cloridrato de nafazolina: a literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida.
Reações cardiovasculares: foram relatados hipertensão arterial11 (pressão alta) e taquicardia25 aumento da frequência cardíaca). Neosoro® de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia42 cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial11, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue16) do cloridrato de nafazolina pode agravar essas condições.
Reações endócrinas / metabólicas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes43, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética44, a absorção sistêmica do cloridrato de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia45 (excesso de glicose15 no sangue16).
Reações Neurológicas: pacientes que fazem uso do cloridrato de nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga46, cansaço, dor de cabeça39, coma32 e insônia.
Reações respiratórias: a utilização do cloridrato de nafazolina nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz3, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite19 e epistaxe47 (sangramento nasal).
Reações oftálmicas: foram descritos os seguintes efeitos do cloridrato de nafazolina: conjuntivite48, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular49.
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida: insônia, irritação e dor ocular, epistaxe47 e desconforto nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdosagem com Neosoro® de uso adulto, podem ocorrer arritmias50 cardíacas, cefaleia38, náuseas51 e vômitos52, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão27 (queda) ou hipertensão28 (aumento) da pressão arterial36, hiperemia53 nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz3) e depressão do sistema nervoso central54. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5584.0127
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
