

Biamotil D (Pomada oftálmica)
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIAMOTIL-D®
cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona
Pomada Oftálmica Estéril
APRESENTAÇÃO
Pomada Oftálmica Estéril
Tubo contendo 3,5 g de pomada
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 de BIAMOTIL-D® Pomada contém:
cloridrato de ciprofloxacino | 3,5 mg |
dexametasona | 1,0 mg |
Veículo: vaselina sólida, óleo mineral, clorobutanol e cera microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIAMOTIL-D® é indicado para o tratamento de infecções2 oculares causadas por microrganismos susceptíveis e quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona. BIAMOTIL-D® é indicado em casos de blefarites (inflamação3 das pálpebras4), blefaroconjuntivites (inflamação3 conjunta das pálpebras4 e da conjuntiva5) e conjuntivites6 causadas por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIAMOTIL-D® apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIAMOTIL-D® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia7 a qualquer um dos componentes da sua fórmula, ou a outros derivados quinolônicos.
BIAMOTIL-D® é contraindicado para pessoas que apresentam infecções2 por herpes simples (ceratite dendrítica), vaccínia, varicela8 e outras doenças virais da córnea9 e conjuntiva5.
BIAMOTIL-D® é contraindicado para pessoas que apresentam afecções10 micóticas, tuberculose11 das estruturas oculares, glaucoma12 e doenças com adelgaçamento da córnea9 e esclera13.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar a pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície. Não permita que a abertura do tubo entre em contato direto com os olhos14.
BIAMOTIL-D® é um medicamento de uso exclusivamente tópico15 ocular. Não utilizar para injeção16 no olho17.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção18 por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da pressão intraocular19. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal20 de rash21 cutâneo22 ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia7).
O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino23 (catarata24), aumento da pressão intraocular19 em pacientes sensíveis e infecções2 secundárias.
Uso durante a Gravidez25 e Lactação26
Na ocorrência de gravidez25 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
O produto somente deverá ser utilizado na gravidez25 ou no período de amamentação27 quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto28 ou a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a indicada para outras faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo29 da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante30 oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina31 sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde32.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
BIAMOTIL-D® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias.
Características físicas
BIAMOTIL-D® é uma pomada branca de consistência untuosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos14.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize BIAMOTIL-D® caso haja sinais33 de violação e/ou danificações do tubo.
- A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a abertura do tubo nos olhos14, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.
- Você deve aplicar a quantidade da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos14.
A dose usual é uma pequena quantidade aplicada no(s) olho17(s) afetado(s), 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico.
No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no(s) olho17(s) afetado(s), 3 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico, recomendando-se reduzir gradativamente a posologia em tratamentos prolongados.
Para maior comodidade, BIAMOTIL-D® solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e BIAMOTIL-D® pomada oftálmica à noite, ao deitar-se. - Feche bem o tubo depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de BIAMOTIL-D®.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência ou desconforto local.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos14, prurido34 (coceira) nos olhos14, hiperemia35 (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca36 após a aplicação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na córnea9, ceratopatia/ceratite (inflamação3 da córnea9), reações alérgicas, edema37 (inchaço38) de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia39 (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação3) da córnea9, náuseas40 e diminuição na acuidade visual41.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0063
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia
São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC 0800 14 4077
