

Gelmax Comprimido mastigável
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gelmax®
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio
APRESENTAÇÃO
Comprimidos mastigáveis – sabores limão e papaia/cassis
hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg.
Caixa com 24 e display com 120 comprimidos mastigáveis.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
hidróxido de alumínio | 178 mg |
hidróxido de magnésio | 185 mg |
carbonato de cálcio | 230 mg |
excipientes* q.s.q | 1 comprimido mastigável |
*(sabor limão): amido pré-gelatinizado, manitol, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, aroma de limão, talco, estearato de magnésio, água purificada.
*(sabor papaia/cassis): amido pré-gelatinizado, manitol, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, aroma de papaia/cassis, talco, estearato de magnésio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gelmax® está indicado no tratamento de acidez estomacal, dor de estômago2, dispepsia3 (indigestão), enjôo, náusea4, vômito5, epigastralgia6 (dor na boca7 do estômago2), má digestão8, queimação, pirose9 (azia10), esofagite11 péptica (inflamação12 da mucosa13 do esôfago14), distensão abdominal, cinetose15 (sensação de enjôo e/ou desconforto provocada pelo movimento) e hérnia16 de hiato (deslizamento do estômago2 em direção ao esôfago14 devido ao enfraquecimento da musculatura do diafragma17).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gelmax® apresenta em sua composição três substâncias: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e o carbonato de cálcio.
Os hidróxidos de alumínio e de magnésio apresentam ação antiácida, reagindo com o ácido estomacal (ácido clorídrico18) e resultando em cloreto de cálcio e água. O carbonato possui o mesmo efeito dos hidróxidos de alumínio e de magnésio, com a diferença de ser revestido, o que lhe dá uma ação prolongada e mascara o seu sabor desagradável.
Gelmax® neutraliza a hiperacidez gástrica resultando em aumento do pH estomacal e do duodeno19.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gelmax® é contraindicado para os seguintes casos: hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue20), disfunção renal21 grave, hipocloridria (diminuição do ácido clorídrico18 no suco gástrico), em crianças menores de 6 anos, no primeiro trimestre de gravidez22, em pessoas com doenças renais, excesso de alumínio no sangue20, constipação23 (prisão de ventre), obstrução gastrointestinal, hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento da paratireóide) e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GelmaxÒ, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal24 provoca depressão do SNC25 (Sistema Nervoso26 Central) e outros sintomas27 de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue20).
O uso de antiácidos28 durante a gravidez22 (principalmente no primeiro trimestre), lactação29 e por crianças menores de 6 anos de idade deve ser somente por prescrição médica.
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva30 (dificuldade do coração31 em bombear o sangue20), comprometimento renal21, cirrose32 hepática33, hipertensão34 (pressão alta) ou com dietas restritivas em sódio, pacientes em uso de corticosteróides e gestantes (ou em fase de lactação29), devem consultar um médico antes de utilizar este produto.
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Gelmax® por pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Gelmax® pode interferir e alterar a absorção de outros fármacos, portanto, recomenda-se espaçar o tempo de administração em cerca de uma hora entre um e outro.
Interações Medicamento - Medicamento
Os seguintes medicamentos têm seu efeito diminuído quando administrados concomitantemente com Gelmax®: tetraciclinas, fenitoínas, antifúngicos azólicos (ex.fluconazol, itraconazol, isoconazol), etambutol, suplementos orais de ferro, cefalosporinas (como cefazolina e cefadroxil), gabapentina, digoxina, erlotinibe, atazanavir, amprenavir, preparações para tireóide (levotiroxina35, por exemplo), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo: amlodipina, nifedipina e verapamil).
A cloroquina e a hidroxicloroquina podem diminuir o efeito de GelmaxÒ quando administradas concomitantemente a ele.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gelmax® comprimido mastigável sabor limão:
Comprimido na cor branca, circular, de faces planas e bordas chanfradas com sabor e odor de limão.
Gelmax® comprimido mastigável sabor papaia-cassis:
Comprimido na cor salmão, circular, de faces chanfradas com sabor e odor de papaia-cassis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mastigar 1 a 2 comprimidos, ½ a 1 hora após as refeições e ao deitar-se.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas27, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço36 abdominal, disgeusia37 (alteração do paladar38), flatulência (gases intestinais), dor abdominal com cólicas39, constipação23 (prisão de ventre), diarréia40, náusea4 e vômitos41.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alcalose42, anorexia43, impactação fecal (fezes endurecidas), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue20), litíase44 renal21 (pedras nos rins45), inchaço36 dos tornozelos ou pés, hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue20), hipofosfatemia (diminuição de fosfatos no sangue20), desequilíbrio de eletrólitos46 (alterações nas concentrações dos sais presentes no sangue20).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem com Gelmax®. Em caso de superdosagem acidental, recomenda-se buscar auxílio em um centro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas27 procure orientação médica.
Reg. MS: nº 1.0235.0111
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza De Dio
CRF-SP nº. 19.710
Registrado e Embalado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay. Hortolândia-SP. CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65 INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
ou
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP. CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC 0800 191914
