Betacortazol
BELFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Betacortazol
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
Creme dermatológico
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico
Bisnaga contendo 30 g
USO TÓPICO1 – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 de Betacortazol contém:
cetoconazol | 20 mg |
dipropionato de betametasona | 0,64 mg |
sulfato de neomicina | 2,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: Cera auto emulsionante, lanolina líquida, vaselina sólida (petrolato amarelo), álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina sólida, álcool cetoestearílico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Betacortazol é indicado no tratamento de doenças de pele3, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
- dermatite4 de contato (uma inflamação5 da pele3, causada por uma substância que entra em contato com o corpo);
- dermatite4 atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação5 da pele3, levando ao aparecimento de lesões6 e coceira);
- Dermatite seborreica7 (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum pelas glândulas sebáceas8 associadas à presença de fungo9);
- Intertrigo10 (irritação entre dobras da pele3 causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);
- Desidrose (lesões6, que aparecem exclusivamente nas mãos11 e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);
- Neurodermatite (inflamação5 da pele3 caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele3.).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Betacortazol é um medicamento para ser aplicado na pele3, combate infecções12 bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ?
Betacortazol é contraindicado se você for alérgico ao a qualquer um dos componentes da formulação.
Você não deve usar o medicamento nos olhos13 e ao redor deles.
Não use Betacortazol em determinadas infecções12 da pele3, tais como: catapora14, herpes simples ou zoster15, tuberculose16 cutânea17 ou sífilis18 cutânea17. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com Betacortazol , você não deve usar cosméticos sobre a área da pele3 tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando o e como o tratamento deve terminar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19. Betacortazol não deve ser usado durante a amamentação20, exceto sob a orientação médica.
Não existe prova suficiente de que outros medicamento causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Betacortazol. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Betacortazol, como por exemplo, medicamentos, prejudiciais ao fígado21, anticoagulantes22 como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampiciina; fenitoína; terfenadina; indinavir;saquinavir; ritonavir ou cisaprida.
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Creme branco homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento somente na pele3. O uso em outras área que não seja a pele3, como por exemplo os olhos13, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.
Você deve usar Betacortazol apenas sob orientação do seu médico.
Como usar
Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele3, uma vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar duas vezes ao dia.
Não use Betacortazol por períodos maiores que duas semanas.
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de betacortazol.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Instruções para abrir a bisnaga:
Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
- Retire a tampa da bisnaga (fig.1).
- Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais24 e sintomas25 da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação5 do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele3), hipertricose26 (desenvolvimento anormal de pêlos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite4 perioral (inflamação5 da pele3 que se situa no redor da boca27), maceração cutânea17 (inchaço28 da pele3), infecção29 secundária, atrofia30 cutânea17 (redução do peso ou do volume da pele3), dermatite4 de contato (inflamação5 da pele3, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.
Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele3 ou em casos onde a pele3 foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade31 (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade32 (efeito destrutivo especificamente em células33 renais).
Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne34 (espinha), supressão renal35 (problema com os rins36), fragilidade na pele3, estrias, petéquia37 (pequenos pontos vermelhos na pele3), equimose38 (mancha roxa na pele3), telangiectasia39 (dilatação dos vasos sanguíneos40), eritema41 facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação5), aumento da sudorese42 (produção e eliminação do suor), alopecia43 (redução parcial ou total de pelos), pele3 pegajosa, eritema multiforme44 (vermelhidão na pele3 causada por inflamação5), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele3), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash45 (erupção46 cutânea17 caracterizada por lesões6 avermelhadas) e sensibilidade da pele3.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele3, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço28 e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele3, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas25.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0571.0094
Farm. Resp.: Rander Maia CRF-MG nº 2546 BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77 - Indústria Brasileira
SAC 0800 031 0055