

Gaviscon (Comprimido mastigável)
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gaviscon®
alginato de sódio + bicarbonato de sódio + carbonato de cálcio
Comprimidos Mastigáveis 250 mg + 133,5 mg + 80 mg
APRESENTAÇÕES
Comprimidos mastigáveis
Embalagens contendo 8 e 32 comprimidos mastigáveis
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Gaviscon® contém:
alginato de sódio | 250 mg |
bicarbonato de sódio | 133,5 mg |
carbonato de cálcio | 80 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: manitol, macrogol, estearato de magnésio, copovidona, acesulfame potassium, essência de menta e aspartamo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gaviscon® é um medicamento indicado para o tratamento de indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), azia1, dispepsia2, enjôo, náusea3 e vômito4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gaviscon® não é absorvido pela circulação5 sistêmica. Seu mecanismo de ação é físico. Após a ingestão do medicamento, os componentes ativos de sua formulação reagem rapidamente com o ácido gástrico6 para formar uma rede de gel de ácido algínico, com pH praticamente neutro, que flutua no conteúdo estomacal efetivamente por até 4 horas, formando uma barreira física que impede o contato do conteúdo estomacal com o esôfago7, aliviando, desta forma, os sintomas8 de indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), azia1, dispepsia2, enjôo, náusea3 e vômito4. O tempo médio estimado para o início da ação farmacológica do medicamento (formação da rede de gel de ácido algínico) é de 15 segundos, sendo que o tempo para sensação de alívio é de 3 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Gaviscon® se tiver hipersensibilidade (alergia9) ao alginato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. O uso de Gaviscon® em crianças menores de 12 anos só pode ser feito com orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Interrompa o uso deste medicamento e procure um médico se ocorrerem reações indesejáveis. Devido ao aspartame10 presente na fórmula, Gaviscon® comprimidos mastigáveis não deve ser administrado a pacientes com fenilcetonúria11.
Atenção fenilcetonúricos12: contém fenilalanina13
Uma dose de 4 comprimidos mastigáveis de Gaviscon® contém 246 mg de sódio, cujo teor deve ser considerado quando se requer uma dieta com restrição de sódio, por exemplo em alguns casos de insuficiência cardíaca congestiva14 e insuficiência renal15.
Cada dose de 4 comprimidos mastigáveis de Gaviscon® contém 360 mg de carbonato de cálcio, o que requer cautela em casos de hipercalcemia, nefrocalcinose e cálculos renais recorrentes contendo cálcio.
Interações medicamentosas
Após ingerir Gaviscon®, aguardar 2 horas para o uso de outros medicamentos, especialmente anti-histaminico H2, tetraciclinas, digoxina, fluoroquinolonas, sais de ferro, cetoconazol, neurolépticos16, hormônios para a tireóide, penicilina, betabloqueadores (atenolol, metoprolol, propanolol), glicocorticóide, quinolona, alendronato, fluoretos de sódio e zinco, cloroquina, bisfosfonatos e estramustina. Tal precaução é importante, pois o carbonato de cálcio pode diminuir a absorção destes medicamentos.
Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Gaviscon® não exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Gaviscon® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O comprimido mastigável de Gaviscon® é circular, podendo apresentar um aspecto levemente manchado ou pintado, com a coloração branca a levemente amarelada e sabor de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos, idosos e crianças com 12 anos ou mais: tomar 2 comprimidos mastigáveis após as três principais refeições do dia e antes de dormir.
Não exceder 16 comprimidos mastigáveis, em doses fracionadas, em um período de 24h.
Se após sete dias de administração deste medicamento os sintomas8 não melhorarem, procure orientação médica.
Para uso oral, após o comprimido ser completamente mastigado.
Para idosos com necessidades especiais pode ser recomendável administrar Gaviscon® na forma de suspensão também disponível no mercado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas8, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose, não é necessário dobrar a dose seguinte, continue tomando o medicamento normalmente, de acordo com a dose habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas, tais como urticária17 (manchas vermelhas na pele18 que coçam), rash19 cutâneo20 (vermelhidão na pele18), broncoespasmo21 (dificuldade para respirar), tontura22, inchaço23 da face24, dos lábios, da língua25 ou da garganta26. Reações anafiláticas27 ou anafilactóides (reações alérgicas sistemáticas, rápidas e sérias) podem ocorrer.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso ocorram reações indesejáveis decorrentes do uso excessivo e/ou prolongado, interrompa imediatamente o uso deste medicamento e procure um médico.
Em caso de superdosagem, deve-se prosseguir com tratamento sintomático28. Neste caso, o paciente pode apresentar distensão abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas8 procure orientação médica.
MS 1.7390.0002
Farm. Resp.: Fabiana Seung Ji de Queiroz CRF/SP nº 38.720
Fabricado por: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Hull, Inglaterra.
Importado por: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda.
Rod. Raposo Tavares, 8015, km 18, São Paulo/SP.
CNPJ: 59.557.124/0001-15.
SAC 0800 703 1128
