Akineton

Akineton® está destinado ao tratamento da síndrome² parkinsoniana, especialmente para controlar sintomas³ de rigidez e tremor; sintomas³ extrapiramidais como distonias⁴ agudas (espasmos⁵ musculares prolongados), acatisia⁶ (inquietação) e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos⁷ (medicamentos que suprimem movimentos espontâneos) e outros fármacos similares.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de biperideno é um agente anticolinérgico com efeito marcante no sistema nervoso central⁸, reduz os efeitos produzidos pela acetilcolina⁹ no sistema nervoso¹⁰.

Akineton® bloqueia principalmente a transmissão dos impulsos colinérgicos centrais pela reversão da ligação aos receptores de acetilcolina⁹, modificando o estado parkinsoniano do paciente.

O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica¹¹ ocorre após um intervalo de tempo de uma hora e meia e o pico das concentrações do medicamento no sangue¹² é alcançado após cerca de 1,5 hora.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Akineton® é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de biperideno ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Akineton® é contraindicado para uso por pacientes portadores de alguns subtipos de glaucoma¹³ (glaucoma¹³ de ângulo estreito); pacientes portadores de estreitamento ou obstrução mecânica do aparelho digestório¹⁴, ou pacientes com um subtipo de alteração do intestino grosso¹⁵ chamado megacólon¹⁶.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Akineton® deve ser administrado com cautela em pacientes com prostatismo¹⁷ (um tipo de alteração da próstata¹⁸), epilepsia¹⁹ ou arritmia²⁰ cardíaca.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento com Akineton® combinado com outro medicamento de ação central, anticolinérgicos ou álcool, o paciente não deve executar tarefas que exijam atenção ou dirigir veículos e operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção poderão estar prejudicadas.

Cuidados e advertências para populações especiais

Uso em crianças: estudos sobre o uso de Akineton® em crianças são limitados e restringem-se, basicamente, a tratamentos de duração limitada de distonias⁴ (contração muscular involuntária²¹) de causa iatrogênica²² (ex. neurolépticos⁷, metoclopramida ou compostos análogos), que podem se manifestar como reações adversas ou sintomas³ de intoxicação.

Uso em idosos: maior atenção deve ser dispensada aos pacientes com idade avançada, sobretudo se apresentam sintomas³ de doenças orgânicas cerebrais e com aumento na susceptibilidade²³ a convulsão²⁴ cerebral. Pacientes idosos são mais suscetíveis a medicação anticolinérgica.

Gravidez²⁵ e Lactação²⁶

Não se sabe se o biperideno pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução²⁷. Akineton® deve ser administrado quando estritamente necessário.

Não se sabe se o biperideno é excretado no leite materno. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite materno, deve-se ter cautela ao administrar Akineton® a lactantes²⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Akineton® é um medicamento classificado na categoria C de risco na gravidez²⁵.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

A administração simultânea de Akineton® com outras drogas de efeito anticolinérgico (ex. triexifenidil e amantadina) pode potencializar os efeitos colaterais²⁹ ao nível do sistema nervoso central⁸ e periférico. A síndrome² anticolinérgica central pode ocorrer quando agentes anticolinérgicos, como cloridrato de biperideno, são administrados concomitantemente com drogas que tem ação anticolinérgica secundária, por exemplo certos analgésicos³⁰ narcóticos (meperidina e as fenotiazinas) e outros antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, certos antiarrítmicos (sais de quinidina) e antihistamínicos.

Foram relatados movimentos involuntários desordenados na doença de Parkinson³¹ quando o biperideno foi associado à carbidopa/levodopa. A administração concomitante de quinidina pode aumentar o efeito anticolinérgico cardiocirculatório (especialmente na condução atrioventricular - AV).

Interação medicamento-álcool

A ingestão de bebidas alcoólicas deve ser evitada durante o tratamento com Akineton®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Akineton® deve ser guardado dentro da embalagem original e conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e da umidade.

O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas do produto

Akineton® 2 mg comprimido revestido é um comprimido branco, faces planas e face³³ inferior com sulco cruzado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento com Akineton® deve ser iniciado com aumento gradativo das doses em função do efeito terapêutico e dos efeitos secundários.

Os comprimidos devem ser administrados com líquidos, preferencialmente durante ou após uma refeição, para minimizar os efeitos indesejáveis no sistema gastrointestinal.

Síndromes parkinsonianas

A dose inicial usual é de 1 mg (1/2 comprimido) duas vezes ao dia. A dose pode ser aumentada para 2 mg (um comprimido) por dia. A dose de manutenção é de 3 a 16 mg/dia (meio a 2 comprimidos, de 3 a 4 vezes por dia). A dose máxima diária recomendada é de 16 mg (8 comprimidos) que deverá ser distribuída uniformemente ao longo do dia.

Transtornos extrapiramidais medicamentosos

A dose usual é de 1 a 4 mg (meio a 2 comprimidos) uma a 4 vezes ao dia, como tratamento oral, associado à terapia neuroléptica, dependendo da intensidade dos sintomas³.

Uso pediátrico

Disfunções medicamentosas do movimento: A dose recomendada para crianças de 3 a 15 anos é de meio a 1 comprimido, 1 a 3 vezes ao dia (correspondendo 1 a 2 mg de cloridrato de biperideno por dia).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a assim que se lembrar. Entretanto, se estiver próximo do horário de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Tome a próxima dose no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A resposta frequente foi utilizada baseando-se na evolução dos eventos adversos.

As reações podem ser classificadas em:

Categoria	Frequência
Muito comum	≥ 10%
Comum	≥ 1% e < 10%
Incomum	≥ 0,1% e < 1%
Raro	≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raro	< 0,01%
Desconhecida	Não pode ser estimada pelos dados disponíveis

Efeitos secundários podem ocorrer particularmente no início do tratamento, ou quando as doses são aumentadas rapidamente. Devido ao número desconhecido de usuários, não há possibilidade de saber a frequência / porcentagem espontânea dos efeitos secundários registrados.

Os efeitos adversos clinicamente significantes são

Infecções³⁴ e infestações

• Frequência desconhecida: parotite.

Disfunção do sistema imune³⁵

• Muito raro: hipersensibilidade.

Alterações psiquiátricas

• Raro: Em altas doses, excitabilidade, agitação, medo, confusão, delírios, alucinações³⁶, insônia. Os efeitos centrais de excitação são frequentemente relatados em pacientes com sintomas³ de deficiência cerebral e que podem precisar de uma redução da dose. Foram relatados casos de redução da fase do sono de movimento rápido dos olhos³⁷ (REM), caracterizada por um aumento no tempo necessário para atingir esse estágio e redução na porcentagem de duração desta fase no sono total.
• Muito raro: nervosismo, euforia.

Disfunções do sistema nervoso central⁸

• Raro: Fadiga³⁸, tontura³⁹, distúrbios de memória;
• Muito raro: Dor de cabeça⁴⁰, movimentos repetitivos involuntários, ataxia⁴¹, dificuldades de falar, aumento dos distúrbios cerebrais e convulsões.

Disfunções oculares

• Muito raro: Distúrbios de acomodação, midríase⁴², fotossensibilidade. Glaucoma¹³ de ângulo fechado pode ocorrer.

Disfunções cardíacas

• Raro: taquicardia⁴³;
• Muito raro: bradicardia⁴⁴.

Disfunções gastrointestinais

• Raro: Boca⁴⁵ seca, náusea⁴⁶, desordem gástrica;
• Muito raro: Constipação⁴⁷.

Disfunções da pele⁴⁸ e de tecidos subcutâneos

• Muito raro: Redução de perspiração, erupção⁴⁹ alérgica.

Disfunção do sistema musculoesquelético e dos tecidos conectivos

• Raro: Espasmos⁵ musculares.

Disfunções renal⁵⁰ e urinária

• Muito raro: Distúrbios de micção⁵¹, especialmente em pacientes com adenoma⁵² prostático, retenção urinária⁵³.

Disfunções gerais e condições do local de administração

• Raro: Sonolência excessiva.

Notificação de suspeita de reações adversas

A notificação de suspeita de reações adversas após a aprovação do medicamento é importante. Deve-se continuar o monitoramento do risco/benefício do medicamento. Os profissionais de saúde³² devem reportar as suspeitas de reações adversas à vigilância sanitária.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?