

Calciovital B12
NATULAB LABORATÓRIO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Calciovital B12
fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol + cianocobalamina
Suspensão Oral
APRESENTAÇÃO
Suspensão Oral
Cartucho contendo frasco plástico com 250mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Calciovital B12 contém:
fosfato de cálcio tribásico (equivalente a 3,989 mg de cálcio elementar) | 10 mg |
colecalciferol (Vitamina1 D3)(equivalente a 10UI) | 0,00025 mg |
cianocobalamina (Vitamina1 B12) | 0,0012 mg |
excipientes q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: sacarina2 sódica, glicerol, corante vermelho, metilparabeno, propilparabeno, aroma framboesa, edetato dissódico, goma xantana, sorbitol3, álcool etílico, citrato de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CALCIOVITAL B12 é um suplemento vitamínico e mineral indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausa4, para crianças em fase de crescimento, auxiliar nas anemias carênciais, em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas e convalescença, em período de crescimento acelerado, na gestação e aleitamento, para prevenção do raquitismo5, auxiliar do sistema imunológico6 e em idosos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento CALCIOVITAL B12 possui substâncias em sua composição aonde cada uma delas desempenhará importantes papeis sobre os metabolismos:
O fosfato de cálcio tribásico atua sobre o metabolismo7 ósseo, também atua sobre sua remodelação (relação osteoblastos – osteoclastos8), onde o esqueleto9 possui 99% do cálcio total do corpo.
A Vitamina1 D é importante na regulação da absorção de cálcio no intestino, é produzido nos rins10 e, durante a gravidez11, na unidade fetoplacentária.
A Vitamina1 B12 esta presente em diversas reações metabólicas no organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso produto é contraindicado em pacientes com hipercalcemia ou que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente da formulação.
A Cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia12 Óptica Hereditária de Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia12 rápida do nervo ótico na administração a estes pacientes. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina1 devem ser submetidos a um diagnóstico13 preciso antes de serem submetidos a um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10µd/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, ao ponto de que o uso indiscriminado de cianocobalamina pode mascarar um diagnóstico13 preciso.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez11 e lactação14
CALCIOVITAL B12 pode ser utilizado durante a gravidez11 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término ou se estiver amamentando.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Pacientes que utilizam medicamentos bifosfonados devem esperar meia hora antes de ingerir o produto.
Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 5%
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em sua embalagem original, à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade: CALCIOVITAL B12 possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Características físicas e organolépticas do produto
CALCIOVITAL B12 é uma suspensão viscosa com odor framboesa na coloração rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos
1 colher de sopa (15 mL), antes do café da manhã; 2 colheres de sopa (15 mL cada), antes do almoço. 2 colheres de sopa (15 mL cada), antes do jantar. Totalizando 5 colheres de sopa, ao dia.
Cada 75mL (posologia máxima para Adultos) contém:
Nutriente |
Concentração(*) |
IDR(*) |
Fosfato de Cálcio Tribásico ** |
299,1 mg de cálcio elementar |
29,91% |
Colecalciferol (Vitamina1 D3) |
750 UI |
375% |
Cianocobalamina (Vitamina1 B12) |
0,09 mg |
3750% |
*Concentração e teor percentual do componente na posologia máxima (75 mL) indicada relativo a Ingestão Diária Recomendada (IDR).
**A concentração do cálcio enquadra-se na categoria de Suplemento Mineral.
Crianças
1 colher de sopa (15 mL), 3 vezes ao dia antes das refeições.
Cada 45mL (posologia máxima para Crianças) contém:
Nutriente |
Concentração(*) |
IDR(*) |
||
1-3 anos |
4-6 anos |
7-10 anos |
||
Fosfato de Cálcio Tribásico ** |
179,505 mg de cálcio elementar |
35,90% |
29,92% |
25,64% |
Colecalciferol (Vitamina1 D3) |
450 UI |
225% |
225% |
225% |
Cianocobalamina (Vitamina1 B12) |
0,054 mg |
6000% |
4500% |
3000% |
*Concentração e teor percentual do componente na posologia máxima (45 mL) indicada relativo a Ingestão Diária Recomendada (IDR).
**A concentração do cálcio enquadra-se na categoria de Suplemento Mineral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas15, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologias sem a necessidade de suplementação16.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico caso ocorra o aparecimento de reações desagradáveis tais como: hipercalcemia, constipação17, náuseas18, vômito19 e diarréia20.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas15 procure orientação médica.
MS: 1.3841.0038
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC (75) 3311 5555
