

Valtrian HCT
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Valtrian® HCT
losartana potássica + hidroclorotiazida
Comprimido revestido 50 mg + 12,5 mg / 100 mg + 25 mg
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
Embalagens com 15 ou 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Valtrian® HCT 50/12,5 contém:
losartana potássica | 50 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante amarelo 10 laca alumínio, azul de indigotina, laca de alumínio.
Valtrian HCT de 50 + 12,5 contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio. Embora este medicamento contenha uma quantidade muito pequena de potássio, ele não pode substituir os suplementos de potássio. Se seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, continue seguindo essa recomendação.
Cada comprimido de Valtrian® HCT 100/25 contém:
losartana potássica | 100 mg |
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante amarelo 10 laca alumínio, azul de indigotina, laca de alumínio.
Valtrian HCT de 100 + 25 contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio. Embora este medicamento contenha uma quantidade muito pequena de potássio, ele não pode substituir os suplementos de potássio. Se seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, continue seguindo essa recomendação.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico receitou Valtrian HCT para tratamento da hipertensão2 (pressão alta). Em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia3 do ventrículo esquerdo), a losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame4 (acidente vascular cerebral5) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio6) e ajuda os pacientes a viverem mais (vide “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e aumento do ventrículo esquerdo”).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Valtrian HCT é uma combinação de um antagonista7 dos receptores de angiotensina II (losartana) e um diurético8 (hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para diminuir a pressão alta. Se você tem pressão alta e apresenta espessamento das paredes do ventrículo esquerdo, a principal câmara de bombeamento do coração9, seu médico prescreveu
Valtrian HCT para ajudar a diminuir o risco de eventos cardiovasculares, como derrame4 (acidente vascular cerebral5).
Informações ao paciente sobre a doença
O que é pressão arterial10?
A pressão gerada pelo seu coração9 ao bombear o sangue11 para todas as partes do corpo é chamada de pressão arterial10. Sem a pressão arterial10, o sangue11 não circularia pelo corpo. A pressão arterial10 normal faz parte da boa saúde12. Sua pressão arterial10 sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial10 é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração9 está bombeando sangue11. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão2)?
Você tem pressão alta ou hipertensão2 quando sua pressão arterial10 permanece alta mesmo quando você está calmo (a) e relaxado (a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos13 se estreitam e dificultam o fluxo do sangue11.
Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas14. A única maneira de saber se você tem hipertensão2 é medindo sua pressão arterial10. Por isso você deve medir sua pressão arterial10 regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão2) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração9 e os rins15. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas14, mas a hipertensão2 pode causar derrame4 (acidente vascular cerebral5), ataque cardíaco (infarto do miocárdio6), insuficiência cardíaca16, insuficiência renal17 ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão2 (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial10. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como Valtrian HCT.
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial10 ideal para você. Memorize este valor e siga a recomendação médica para atingir a pressão arterial10 ideal para a sua saúde12.
Como Valtrian HCT trata a pressão alta?
O ingrediente losartana reduz a pressão arterial10 bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos13. O ingrediente losartana faz com que os vasos relaxem. O ingrediente hidroclorotiazida faz com que os rins15 eliminem mais sal e água. Juntos, a losartana e a hidroclorotiazida reduzem a pressão alta. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medida da sua pressão arterial10, provavelmente você não notará diferenças ao tomar Valtrian HCT.
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração9 (hipertrofia3 ventricular esquerda)?
A pressão alta faz com que o coração9 trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer o coração9 ficar hipertrofiado.
Por que os pacientes com hipertrofia3 ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia3 ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame4 (acidente vascular cerebral5). Este medicamento reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como o derrame4, em pacientes com pressão alta e hipertrofia3 do ventrículo esquerdo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Valtrian HCT se:
- for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (vide “Composição”);
- for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos derivados das sulfonamidas);
- não estiver urinando;
- for diabético e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial10.
Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com Valtrian HCT, entre em contato com seu médico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde12 que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia18. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito19 ou diarreia20.
É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado21 ou dos rins15, gota22, diabetes23, lúpus24 eritematoso25 ou se está em tratamento com outros diuréticos26. Nesses casos, seu médico pode achar necessário ajustar a dose dos seus medicamentos.
Informe ao seu medico se você esta utilizando outros medicamentos que possam aumentar o nível sérico de potássio (vide “Interações Medicamentosas”).
Antes de uma cirurgia e anestesia27, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com Valtrian HCT, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial10 associada à anestesia27.
Gravidez28 e amamentação29
O uso deste medicamento não é recomendado enquanto você estiver grávida ou amamentando. Este medicamento pode causar danos ou a morte do feto30. Converse com seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar enquanto toma Valtrian HCT informe seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez28.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez28.
Uso pediátrico
Não existe experiência com o uso deste medicamento em crianças, portanto Valtrian HCT não deve ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso em idosos
Em geral, Valtrian HCT age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com Valtrian HCT 50/12,5 mg.
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia3 do ventrículo esquerdo
Em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia3 do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu o risco de derrame4 (acidente vascular cerebral5) e infarto do miocárdio6 e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão2, o atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou operar máquinas
Quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber como você reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir um automóvel ou operar máquinas perigosas).
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Em geral, Valtrian HCT pode ser tomado com outros medicamentos. Você deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre). É importante informar ao seu médico se está tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio, substitutos de sal contendo potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar o nível sérico de potássio (por exemplo, produtos que contenham trimetropina), outros medicamentos para reduzir a pressão alta, outros diuréticos26, resinas que reduzem os níveis altos de colesterol31, medicamentos para tratar diabetes23 incluindo insulina32, relaxantes musculares, aminas pressoras como a adrenalina33, esteroides, alguns analgésicos34 e medicamentos para artrite35 ou lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos, tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos34 podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial10 de Valtrian HCT, portanto informe ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde12.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Valtrian HCT deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de:
- Valtrian HCT 50 + 12,5 mg: comprimido revestido, circular, amarelo claro, convexo, liso nas duas faces.
- Valtrian HCT 100 + 25 mg: comprimido revestido, oval, amarelo claro, convexo, liso nas duas faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Valtrian HCT pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você se lembre com mais facilidade, procure tomar o medicamento no mesmo horário todos os dias.
DOSAGEM
Pressão alta: a dose usual de Valtrian HCT para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1 comprimido de 50/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial10 durante um período de 24 horas. Se você não responder adequadamente ao tratamento com Valtrian HCT 50/12,5 mg, o seu médico poderá aumentar a dose para 1 comprimido de Valtrian HCT 100/25 mg (losartana 100 mg/hidroclorotiazida 25 mg) uma vez ao dia ou 2 comprimidos de Valtrian HCT 50/12,5 mg uma vez ao dia. A dose máxima é de 1 comprimido de Valtrian HCT 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de Valtrian HCT 50/12,5 mg uma vez ao dia.
Pacientes com pressão alta e hipertrofia3 do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50 mg de losartana uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial10 não for atingida com 50 mg de losartana, seu médico poderá prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida 12,5 mg (Valtrian HCT 50/12,5 mg). Seu médico poderá aumentar as quantidades de losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose correta para você. Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 100 mg de losartana e 25 mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia (Valtrian HCT 100/25 mg).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar Valtrian HCT conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Na maioria dos pacientes, Valtrian HCT é bem tolerado. Os efeitos adversos podem incluir náusea36, vômitos37, cólicas38, diarreia20, constipação39, dor de cabeça40, fraqueza, tontura41, fadiga42, urticária43, erupção44 cutânea45, alteração de paladar46, visão47 turva momentânea ou aumento da sensibilidade da pele48 ao sol. Outro efeito adverso pode ser a sensação de tontura41 ou atordoamento devido a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas14 ou outros sintomas14 incomuns.
Se apresentar uma reação alérgica49 com inchaço50 da face51, dos lábios, da garganta52 e/ou da língua53 que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Valtrian HCT e procure seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise o médico imediatamente. Os sintomas14 mais prováveis de superdose podem incluir pressão arterial10 baixa e batimentos cardíacos acelerados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0112
Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos CRF-SP nº 29.482
Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira
SAC 0800 7298000
