Tartarato de Metoprolol (Comprimido 100 mg)

• Taquiarritmia¹ cardíaca, inclusive arritmias² ventriculares e supraventriculares;
• Infarto³ agudo⁴ do miocárdio⁵ suspeito ou confirmado; para prevenção secundária após infarto do miocárdio⁶;
• Hipertensão⁷ (pressão alta): como monoterapia ou em associação com outros anti-hipertensivos, como por exemplo, diuréticos⁸, vasodilatadores periféricos ou inibidores da enzima⁹ conversora de angiotensina (iECAs);
• Angina¹⁰ do peito¹¹ (dor do peito¹¹): para profilaxia em longo prazo. A nitroglicerina deve ser usada, se necessário, para alívio das crises agudas;
• Hipertireoidismo¹² (como medicação coadjuvante¹³);
• Distúrbios cardíacos funcionais com palpitação¹⁴ (sensação de que o coração¹⁵ está acelerado ou batendo mais forte);
• Prevenção da enxaqueca¹⁶.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O tartarato de metoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados de betabloqueadores. Eles reduzem a pressão sanguínea nas veias¹⁷ por distender os vasos sanguíneos¹⁸.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:

• alergia¹⁹ (hipersensível) ao metoprolol, a qualquer um dos componentes da formulação ou a outros betabloqueadores;
• falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço²⁰ dos pés ou pernas, sinais²¹ de um distúrbio cardíaco;
• batimento cardíaco irregular ou muito lento ou insuficiência cardíaca²²;
• dor súbita e opressiva no peito¹¹ como sinal²³ de ataque cardíaco;
• má circulação²⁴ nos membros (por exemplo, muito frio, mãos²⁵ e pés pálidos ou dor nos músculos²⁶ da perna, quando você anda);
• pressão baixa incomum;
• tumor²⁷ da glândula²⁸ adrenal não tratado (feocromocitoma²⁹);
• asma³⁰ ou histórico de dificuldade de respirar com sibilos e tosse;
• problema de grave queda da pressão arterial³¹, tontura³², batimento cardíaco acelerado, respiração rápida e superficial, sinais²¹ de pele³³ fria e viscosa, sinais²¹ de um distúrbio cardíaco chamado choque³⁴ cardiogênico.

Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de metoprolol. Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tartarato de metoprolol apenas será prescrito para você pelo seu médico. Siga cuidadosamente as instruções de seu médico, mesmo se diferirem das informações contidas nesta bula.

Tome cuidado especial com o tartarato de metoprolol:

• Se você tem:
  • distúrbio cardíaco;
  • alto nível de açúcar³⁵ no sangue³⁶ (diabete);
  • doença do fígado³⁷;
  • ou está em risco de ter reações alérgicas graves;
  • dor no peito¹¹ quando em repouso;
  • má circulação²⁴ sanguínea nos membros (por exemplo, muito frio, mãos²⁵ ou pés pálidos ou dor nos músculos²⁶ das pernas quando você anda);
  • tumor²⁷ nas glândulas³⁸ adrenais (feocromocitoma²⁹), no qual você pode requerer um tratamento adicional para tartarato de metoprolol;
  • hiperatividade da glândula²⁸ tireoide³⁹;
• Se você passar por uma operação na qual um anestésico é usado durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
• Se você sofre de:
  • doença respiratória, como asma³⁰;
  • síndrome⁴⁰ grave, chamada de síndrome⁴⁰ oculomucocutânea, cujos sinais²¹ incluem conjuntivite⁴¹ grave, erupções na pele³³ e infecção⁴² de ouvido.

Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de metoprolol:

• Se você notar hemorragia⁴³ espontânea ou manchas escuras durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
• Se você notar batimento cardíaco muito lento durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
• Se você notar pele³³ e olhos⁴⁴ amarelos, náuseas⁴⁵, perda de apetite, urina⁴⁶ escura durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
• Se você tiver batimentos cardíacos irregulares durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
• Se você sentir falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço²⁰ dos pés ou pernas durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
• Se sentir alucinações⁴⁷ durante o tratamento com tartarato de metoprolol.

Se você tiver algum desses sintomas⁴⁸, informe ao seu médico imediatamente.

Acompanhamento durante seu tratamento com tartarato de metoprolol:

• Se você sofre de distúrbios cardíacos, seu médico pode realizar exames de sangue³⁶ e monitorar sua função cardíaca;
• Se você sofre de altos níveis de açúcar³⁵ no sangue³⁶ (diabete), seu médico pode verificar regularmente seu nível de açúcar³⁵ no sangue³⁶;
• Se você sofre de hipertireoidismo¹², seu médico pode verificar regularmente sua função cardíaca e de sua tireoide³⁹;
• Se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, seu médico pode realizar alguns exames de sangue³⁶ e monitorar sua função cardíaca.

Se você tiver qualquer dúvida sobre como o tartarato de metoprolol age, ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

Idosos (> 65 anos)

O tartarato de metoprolol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade. Se você tem mais que 65 anos, receberá a mesma dose que outros adultos a menos que seu médico reduza a dose.

Crianças e adolescentes

O tartarato de metoprolol não é recomendado para uso em crianças.

Gravidez⁴⁹ e lactação⁵⁰

Informe ao seu médico se estiver grávida. O tartarato de metoprolol não deve ser utilizado durante a gravidez⁴⁹, a menos que seja necessário. Seu médico irá discutir com você os riscos de tomar tartarato de metoprolol durante a gravidez⁴⁹.

Se você está amamentando, informe ao seu médico. O tartarato de metoprolol deve ser tomado com cautela durante a amamentação⁵¹.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Mulheres em idade fértil

Informe ao seu médico se você está planejando engravidar.

Dirigir veículos e operar máquinas

Se você experimentar tontura³², cansaço ou visão⁵² borrada durante o tratamento com tartarato de metoprolol, não dirija, opere máquina ou realize outras atividades que exijam sua total atenção. A ingestão de álcool pode aumentar o cansaço.

Este medicamento pode causar doping.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento, incluindo ervas e medicamentos sem prescrição. Alguns outros medicamentos podem interagir com tartarato de metoprolol os quais incluem:

• alguns outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial³¹ elevada (por exemplo, prazosina, clonidina, verapamil, inibidores da monoamina oxidase (MAO⁵³), diltiazem, hidralazina);
• alguns outros medicamentos utilizados para tratar a dor no peito¹¹ (nitroglicerina, por exemplo);
• alguns outros medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (ex.: amiodarona, propafenona, quinidina, disopiramida, tocainida, procainamida, ajmalina, flecainida, glicosídeos digitálicos, tais como a digoxina, lidocaína);
• anestésicos usados durante cirurgia;
• adrenalina⁵⁴ ou substâncias similares, que são encontradas em alguns medicamentos em gotas para o olho⁵⁵ e nariz⁵⁶, e em alguns medicamentos para tosse ou remédios para o resfriado comum;
• insulina⁵⁷ ou medicamentos orais usados para tratar alto nível de açúcar³⁵ no sangue³⁶ (diabetes⁵⁸);
• alguns medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação⁵⁹ (anti-inflamatórios não-esteroidais, como os inibidores da COX-2);
• alguns antibióticos (por exemplo, rifampicina);
• alguns antivirais (por exemplo, ritonavir);
• alguns anti-histamínicos usados para tratar a febre do feno⁶⁰ (difenidramina, por exemplo);
• alguns medicamentos usados para tratar a malária (por exemplo, hidroxicloroquina ou quinidina);
• alguns medicamentos antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, flufenazina, haloperidol);
• alguns antidepressivos (por exemplo, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, desipramina, clomipramina, ou bupropiona);
• alguns antifúngicos (por exemplo, terbinafina);
• alcaloides da Ergot, uma classe de medicamentos utilizados para prevenir e tratar enxaquecas⁶¹;
• dipiridamol, medicamento usado para diminuir o risco de coágulos.

O tartarato de metoprolol com alimento e bebida

O tartarato de metoprolol deve ser engolido inteiro com um copo de água.

Se você foi aconselhado a tomar tartarato de metoprolol tanto com comida ou sem comida, então você deve continuar com a mesma programação durante toda a duração do tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido circular, biconvexo, branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Quando e como tomar tartarato de metoprolol

O tartarato de metoprolol comprimidos deve ser tomado inteiro, sem mastigar, com um copo de água.

O seu médico lhe dirá quando tomar os comprimidos.

Tomar seus comprimidos no mesmo horário a cada dia irá ajudá-lo a lembrar de tomá-los.

Quanto tomar de tartarato de metoprolol

Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de tartarato de metoprolol você deve tomar.

Em geral, a dose diária é 100 a 200 mg por dia. O tartarato de metoprolol pode ser tomado uma vez por dia (de manhã) ou dividido em duas doses separadas (uma de manhã e uma a noite).

Quando tartarato de metoprolol é usado para tratar hipertireoidismo¹² (sobre atividade da glândula²⁸ tireoide³⁹), a dose é geralmente de 150 a 200 mg por dia, administrada em três ou quatro doses separadas.

Quando tartarato de metoprolol é usado para o tratamento de batimento cardíaco irregular, a dose é geralmente de 100 a 150 mg por dia, administrados em duas ou três doses separadas.

Dependendo de como você reage ao tratamento, seu médico pode receitar uma dose maior ou menor.

Por quanto tempo tomar tartarato de metoprolol

Continue tomando tartarato de metoprolol de acordo com as orientações de seu médico.

Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Se você parar de tomar tartarato de metoprolol muito repentinamente, sua condição pode piorar. O seu médico pode querer reduzir gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar tartarato de metoprolol, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se você parar de tomar tartarato de metoprolol

Não altere a dose ou interrompa o tratamento com tartarato de metoprolol sem o conhecimento do seu médico.

Se você parar de tomar tartarato de metoprolol muito repentinamente, sua condição pode piorar por um tempo. Se for necessário parar o tratamento, seu médico irá aconselhá-lo em como fazer.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose de tartarato de metoprolol, faça-o assim que se lembrar. No entanto, se já estiver próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema de tratamento. Não tome a dose dobrada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como com todos os medicamentos, você pode experimentar algumas reações adversas durante o tratamento com tartarato de metoprolol, embora nem todas as pessoas as apresentem.

Algumas reações adversas podem ser sérias e podem necessitar de atenção médica

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• batimento cardíaco muito lento.

Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço²⁰ dos pés ou pernas como sinais²¹ de distúrbio cardíaco;
• dedos dormentes ou frios como possíveis sinais²¹ da síndrome⁴⁰ de Raynaud;
• batimento cardíaco irregular.

Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• hemorragia⁴³ espontânea ou manchas escuras, podem ser sinais²¹ de baixo nível de plaquetas⁶³ no sangue³⁶ (trombocitopenia⁶⁴);
• alucinações⁴⁷;
• pele³³ e olhos⁴⁴ amarelos, náusea⁶⁵, perda de apetite, urina⁴⁶ escura(sinal²³ de distúrbio hepático), hepatite⁶⁶, curvatura anormal do pênis⁶⁷.

Se você apresentar alguma destas reações, informe ao seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• tontura³²;
• dor de cabeça⁶⁸;
• tontura³², desmaio ao levantar-se (sinal²³ de hipotensão⁶⁹ ortostática - às vezes com perda de consciência);
• falta de ar;
• náuseas⁴⁵;
• vômitos⁷⁰;
• dor abdominal;
• fadiga⁷¹.

Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• cãimbras musculares;
• rash⁷² cutâneo⁷³ (na forma de prurido⁷⁴, manchas espessas na pele³³ vermelho/prata, sinais²¹ de psoríase⁷⁵);
• diarreia⁷⁶;
• constipação⁷⁷;
• dificuldade em respirar com chiado ou tosse;
• inchaço²⁰;
• palpitação¹⁴;
• diminuição do estado de alerta, sonolência, ou insônia (dificuldade em dormir);
• dormência⁷⁸, formigamento nas extremidades os sinais²¹ de parestesia⁷⁹;
• depressão;
• pesadelos.

Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• mudança na personalidade;
• distúrbio visual (por exemplo, visão⁵² borrada);
• olhos⁴⁴ secos, irritação nos olhos⁴⁴;
• ruídos (assobio, por exemplo) nos ouvidos;
• deficiência auditiva (por exemplo, audição reduzida ou perda de audição), em doses superiores as recomendadas);
• dor no peito¹¹;
• gangrena⁸⁰ em pacientes com graves distúrbios circulatórios periféricos pré-existentes (nos quais as artérias⁸¹ estreitadas reduzem o fluxo sanguíneo para os membros);
• congestão nasal, coriza⁸², espirros como sinais²¹ de rinite⁸³;
• boca⁸⁴ seca;
• aumento da sensibilidade da pele³³ ao sol;
• transpiração⁸⁵ anormalmente excessiva;
• perda de cabelo⁸⁶;
• manchas espessas na pele³³ vermelho/prata (sinais²¹ de piora da psoríase⁷⁵);
• dor articular e rigidez (sinais²¹ de artrite⁸⁷);
• alteração no desejo sexual;
• mudança na capacidade de alcançar ou manter uma ereção⁸⁸;
• aumento de peso;
• resultados anormais do teste de função hepática⁸⁹;
• dor lombar, distúrbio renal⁹⁰, pressão arterial³¹ elevada, coágulos (possíveis sinais²¹ de acúmulo de tecido⁹¹ fibroso no espaço retroperitoneal⁹², contendo os rins⁹³, aorta⁹⁴, trato renal⁹⁰ e diversas outras estruturas).

Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico.

Outras reações adversas reportadas

• confusão;
• valores anormais de triglicérides⁹⁵ no sangue³⁶;
• valores anormais de colesterol⁹⁶ no sangue³⁶.

Se você perceber qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?