Caldê

Este medicamento é destinado à suplementação⁴ vitamínico-mineral em doenças crônicas; para prevenção do raquitismo⁵ e para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-menopausal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento atua nos casos onde se faz necessária uma suplementação⁴ de cálcio contendo a vitamina¹ D. Quando os níveis de cálcio e/ou vitamina¹.

D estão abaixo dos valores considerados normais, as chances de ocorrer alterações na estrutura óssea e consequente quadro de osteoporose⁶ estão aumentadas. Isso se justifica, pois a reserva de cálcio dos ossos é utilizada para manter os níveis sanguíneos deste elemento; e a vitamina¹ D, quando em baixa quantidade prejudica a absorção de cálcio.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Caldê® se tiver hipersensibilidade (alergia⁷) a qualquer um dos componentes da fórmula, em casos de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue⁸) primária ou secundária, hipercalciúria⁹ (aumento de cálcio na urina¹⁰), cálculo¹¹ renal¹² (formação de pedra no trato urinário¹³), hipervitaminose D (excesso de vitamina¹ D), osteodistrofia¹⁴ renal¹² com hiperfosfastemia (alterações ósseas decorrentes do excesso de fósforo causando desequilíbrio na relação cálcio, fósforo, vitamina¹ D e paratormônio em pacientes com insuficiência renal¹⁵), insuficiência renal¹⁵ grave (falha no funcionamento dos rins¹⁶), sarcoidose¹⁷ (doença autoimune¹⁸ (do sistema imunológico¹⁹) que acomete principalmente, linfonodos²⁰, pulmões²¹, fígado²² e pele²³), câncer²⁴ nos ossos, imobilização por fraturas osteoporóticas e nefrocalcinose (depósito de cálcio nos rins¹⁶).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez²⁵ e Lactação²⁶

Até o momento os dados disponíveis não permitem concluir se o uso de vitamina¹ D em gestantes é seguro, desta forma, a relação risco/benefício deve ser avaliada pelo seu médico antes da prescrição do medicamento.

Quando em tratamento com vitamina¹ D os níveis séricos de cálcio e vitamina¹ D deverão ser monitorados tanto na gestante quanto na criança, a fim de evitar a hipercalcemia e suas complicações em ambos.

A vitamina¹ D e seus metabólitos²⁷ também passam para o leite materno e este fato deverá ser considerado quando a criança estiver tomando vitamina¹ D adicional.

Gestantes e lactantes²⁸ somente devem consumir o produto sob orientação e supervisão médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

População especial

Se você estiver com hipercalciúria⁹ (aumento de cálcio na urina¹⁰), insuficiência renal¹⁵ (falha no funcionamento dos rins¹⁶), propensão à formação de cálculos renais, ou em tratamento com digoxina ou diuréticos²⁹, os níveis de cálcio e vitamina¹ D no sangue⁸, e o funcionamento do fígado²² deverão ser monitorados.

A vitamina¹ D não deve ser utilizada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue⁸) e deve ser administrada com cautela em crianças (por sua maior sensibilidade aos seus efeitos), em pacientes com insuficiência renal¹⁵ ou cálculos, ou em pacientes com doença cardíaca (por maior risco de danos ao órgão).

Não há restrições específicas para o uso de Caldê® em idosos e outros grupos especiais, desde que observadas às contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Atenção fenilcetonúricos³⁰: contém fenilalanina³¹.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Caldê® – medicamentos

Os tratamentos com os seguintes medicamentos podem estar prejudicados quando associados à Caldê®: tetraciclinas, quinolonas, verapamil, diltiazem, bisfosfonatos e levotiroxina³².

A hipercalcemia ocasionada por altas doses de vitamina¹ D aumenta o risco de reações adversas com digoxina (arritmias³³ cardíacas fatais).

A farmacocinética (absorção, distribuição, metabolização e excreção) do cálcio e/ou vitamina¹ D pode estar alterada quando houver tratamento concomitante com: anticonvulsivantes, carbamazepino, colestiramina, corticosteroides, diuréticos²⁹ tiazídicos, estrogênio, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, inibidores de bomba de próton, laxativos³⁴, óleo minerais, rifampicina e sais de alumínio, podendo, em alguns casos levar a hipercalcemia.

Interações Caldê® – suplemento

A vitamina¹ D aumenta a absorção do cálcio e auxilia a absorção do magnésio pelo intestino.

Interações Caldê® – alimentos

Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio. Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio, portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de aproximadamente 2 horas. Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro, zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a excreção renal¹² do cálcio.

Interações Caldê® – exames laboratoriais

Íons³⁵ de cálcio podem falsamente reduzir o resultado de testes quando a medição de lipase estiver abaixo de 5 mmol/L³⁶ usando o método de Teitz.

O carbonato de cálcio pode aumentar as concentrações de gastrina³⁷ e o resultado dos testes entre 30 e 75 minutos após a ingestão deste composto.

Interações Caldê® – doenças

Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam as seguintes patologias: hiperparatireoidismo (excesso de produção do hormônio³⁸ paratormònio, hormônio³⁸ da paratireoide), linfoma³⁹ (câncer²⁴ no sistema linfático⁴⁰), histoplasmose (infecção⁴¹ causada pelo fungo⁴² Histoplasma capsulatum), sarcoidose¹⁷ (doença autoimune¹⁸ (do sistema imunológico¹⁹) que acomete principalmente, linfonodos²⁰, pulmões²¹, fígado²² e pele²³), tuberculose⁴³, doenças renais, pacientes com níveis elevados de fosfato, visto o risco de aparecimento e/ou piora do quadro de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue⁸) e consequências.

Para pacientes⁴⁴ com níveis alterados de fosfato a administração cautelosa de Caldê® é para evitar a precipitação de fosfato de cálcio nos tecidos moles. No caso de pacientes com acloridria⁴⁵ (ausência de ácido clorídrico⁴⁶ no suco gástrico), a absorção do cálcio pode estar diminuída.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Você deve conservar Caldê® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos de Caldê® são mastigáveis, arredondados e de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

VIA ORAL. Você deve mastigar bem os comprimidos antes de engolir e, em seguida, beber um copo de água.

Posologias

Adultos: 1 ou 2 comprimidos mastigáveis ao dia, preferencialmente após as refeições.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁴⁷, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode tomar a dose do medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Distúrbios Gastrintestinais: flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no estômago⁴⁸ ou no intestino), constipação⁴⁹ (dificuldade anormal de evacuar), refluxo ácido (refluxo do conteúdo estomacal para o esôfago⁵⁰).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?