

Vidisic Gel
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vidisic®
carbômer
Gel oftálmico 2 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Gel líquido oftálmico
Tubo de 10 gramas
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Vidisic® contém:
carbômer (ácido poliacrílico) | 2 mg |
excipiente q.s.p. | 1 grama1 |
Excipientes: cetrimida 0,1 mg (conservante), sorbitol2, edetato dissódico, hidróxido de sódio e água. Cada grama1 de Vidisic® Gel contém 43 gotas (1 gota3 contém 0,0215 g de carbômer).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vidisic® Gel que tem como substância ativa o carbômer (ácido poliacrílico), é utilizado como substituto do líquido lacrimal em casos de ressecamento ocular e para produção de lágrimas quando esta for insuficiente ou patológica.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vidisic® Gel não tem uma substância farmacologicamente ativa. Após administração local, espalha-se rapidamente sobre a conjuntiva4 e córnea5, formando uma película protetora da córnea5 de longa duração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vidisic® Gel não deve ser utilizado em casos de conhecida hipersensibilidade aos componentes do gel. Não utilizar lentes de contato durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Devido à viscosidade6 elevada do produto, a instilação de Vidisic® Gel pode temporariamente influenciar a acuidade visual7. Deste modo, atenção ao dirigir veículos e/ou operar máquinas, pois pode ocorrer deficiência temporária ou turvação da visão8.
Gravidez9 e lactação10
Não há evidências referentes à segurança de Vidisic® Gel durante a gravidez9 e lactação10 em humanos, portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos sob supervisão médica. Apesar da ausência de experiência, é pouco provável que o uso de Vidisic® Gel durante a gravidez9 esteja associado a algum risco. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez9 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso concomitante de outras substâncias
Não há interações conhecidas com Vidisic® Gel.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
Vidisic® Gel é um gel viscoso, límpido, incolor e isento de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Para uso ocular
Posologia
Adultos: uma gota3 no saco conjuntival 3 a 5 vezes ao dia ou como recomendado, dependendo da gravidade da doença.
Idosos (idade de 65 anos ou mais): nenhum ajuste de dose é necessário.
Crianças: não foram realizados estudos específicos em crianças. Para estes pacientes, Vidisic® Gel deve ser usado apenas após consulta com um oftalmologista11.
Modo de aplicação
Segure o tubo verticalmente, isto resultará na formação de uma pequena gota3 que rapidamente se desprenderá da abertura do tubo. Esta gota3 deve ser instilada no saco conjuntival inferior. Feche o tubo imediatamente após o uso. Vidisic® Gel contém um gel estéril até a abertura do tubo, que pode ser usado até o final do prazo de validade impresso na embalagem. Não utilize o medicamento por mais de um mês após a abertura do tubo.
O gotejador não deve ser tocado em nenhuma superfície, inclusive dos olhos12, pois pode causar lesão13 ocular e contaminar o medicamento.
A duração do tratamento é determinada conforme orientação médica. A dose máxima é a requerida, não há um máximo especificado.
Em caso de algum tratamento ocular adicional local (por exemplo, terapia de glaucoma14), deve haver um intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as duas medicações. Vidisic® Gel deve ser sempre a última medicação a ser instilada, uma vez que pode dificultar a penetração de outros medicamentos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas15, procure a orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se uma dose for esquecida, o paciente deve utilizar o medicamento assim que se lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Vidisic® Gel geralmente é bem tolerado, porém, após instilação do gel, foram comumente relatados casos de irritação passageira dos olhos12, adesão das pálpebras16 e visão8 turva. Relataram-se também hipersensibilidade, hiperemia17 ocular, inchaço18 dos olhos12, edema19 da pálpebra, prurido20 e dor no olho21.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há informações de superdose com este produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas15 procure orientação médica.
Reg. MS – 1.1961.0004
Farm. Resp.: Patrícia Helena Weber - CRF-RS 11.640
Importado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 – Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Dr. Gerhard Mann
Chem.Pharm.Fabrik GmbH
13581 – Berlim – Alemanha
