Tobracin

Tobracin® Solução Oftálmica é um antibiótico tópico² indicado para o tratamento de infecções³ externas dos olhos⁴ e seus anexos⁵, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA ?

Tobracin® Solução Oftálmica atua eliminando as bactérias causadoras da infecção⁶ ocular.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ?

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham sensibilidade (alergia⁷) conhecida a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO ?

Este medicamento é de uso EXCLUSIVAMENTE OFTÁLMICO. Não deve ser injetado. Sensibilidade (alergia⁷) à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode ocorrer em alguns pacientes. Se você tiver qualquer reação alérgica⁸, deve parar de usar o medicamento. Você deve retirar as lentes de contato antes de usar o medicamento. Não use lentes de contato se tiver sinais⁹ e sintomas¹⁰ de infecção⁶ ocular bacteriana.

Se você usar antibióticos por muito tempo, microrganismos resistentes podem se desenvolver, inclusive fungos.

Se você tiver uma superinfecção¹¹, deve procurar seu oftalmologista¹² para indicar a terapia adequada.

Uso durante a gravidez¹³ e lactação¹⁴

Não existem estudos adequados ou bem controlados em mulheres grávidas que utilizam este medicamento.

Tobracin® Solução Oftálmica deve ser utilizado durante a gravidez¹³ somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial ao embrião ou ao feto¹⁵.

Não se sabe se a administração tópica de tobramicina pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, recomenda-se ter cuidado quando Tobracin® Solução Oftálmica for administrado a uma mulher lactante¹⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso em crianças

Não foram determinadas a segurança e a eficácia do uso em crianças com menos de 2 meses de idade.

Pacientes idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e mais jovens.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Este medicamento contém um conservante que pode ser absorvido pelas lentes de contato. As lentes de contato devem ser retiradas do olho¹⁷ antes da aplicação do produto e podem ser recolocadas 15 minutos após a aplicação.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

Se usar mais de um colírio¹⁸, estes devem ser administrados com um intervalo de no mínimo 10 minutos entre cada um.

Pacientes com insuficiência renal¹⁹ (rim²⁰) ou hepática²¹ (fígado²²)

Não há estudos que assegurem a segurança do uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal¹⁹ ou hepática²¹ e deve ser utilizado com precaução nestes pacientes. Tobracin® Solução Oftálmica não é indicado no tratamento de pacientes que sofram de insuficiência renal¹⁹, pois seus metabólitos²³ são excretados pelo rim²⁰.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Depois de instilar Tobracin® Solução Oftálmica, a visão²⁴ pode ficar temporariamente embaçada; durante este período não se deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com aplicação tópica ocular deste medicamento. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO ?

Armazene o frasco de Tobracin® Solução Oftálmica em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). A validade do produto é de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. Tobracin® Solução Oftálmica é uma solução incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ?

Não deve ser injetado. Exclusivamente para uso oftálmico. Para evitar possível contaminação do frasco, não toque a ponta do frasco em qualquer superfície. Nos casos leves a moderados, pingue de 1 a 2 gotas no (s) olho¹⁷ (s) afetado (s) a cada 4 horas. Nos casos de infecções³ graves, pingue 2 gotas no olho¹⁷ de hora em hora até melhorar e depois reduza a dose antes de interromper o tratamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO ?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR ?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Tobracin® Solução Oftálmica. As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

Categoria	Frequência
Muito comum	≥ 10%
Comum	≥ 1% e < 10%
Incomum	≥ 0,1% e < 1%
Raro	≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raro	< 0,01%
Desconhecida	Não pode ser estimada pelos dados disponíveis

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Distúrbio do Sistena Imune	Incomum: hipersensibilidade (alergia7)
Distúrbio do Sistema Nervoso26	Incomum: dor de cabeça27
Distúrbios oculares	Comum: desconforto nos olhos4, vermelhidão nos olhos4 Incomum: inflamação28 na córnea29, desgaste da córnea29, deficiência visual, visão24 borrada, vermelhidão na pálpebra, inchaço30 na conjuntiva31, inchaço30 na pálpebra, dor nos olhos4, olho17 seco, secreção nos olhos4 e coceira nos olhos4, aumento da produção de lágrimas
Doenças na pele32 e tecidos subcutâneos	Incomum: urticária33 (vergões vermelhos na pele32 normalmente em função de uma reação alérgica8), inflamação28 da pele32, perda de cílios34 ou da sobrancelha, descoloração mais ou menos extensa da pele32 e coceira, pele32 seca

Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Distúrbios oculares	Alergia7 nos olhos4, irritação nos olhos4 e coceira nas pálpebras35
Doenças na pele32 e tecidos subcutâneos	Erupção36 na pele32 (inflamação28 na pele32)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?