

Cafilisador
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cafilisador®
dipirona + cafeína
Comprimido 500mg + 65mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens com 16 ou 100 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Cafilisador® contém:
dipirona monoidratada (equivalente a 500mg de dipirona) | 525,6 mg |
cafeína | 65 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: povidona, amido e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado como analgésico1 especialmente para o tratamento de dores de cabeça2 e enxaqueca3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua como um analgésico1 com ação antipirética tendo, portanto, a capacidade de aliviar a dor e a febre4. Por possuir a substância cafeína este medicamento também tem a capacidade de aumentar a ação de alguns analgésicos5 (medicamentos para a dor), como é o caso da própria dipirona. Além de ter efeito estimulante no humor, no estado de alerta e na atenção, a cafeína promove a constrição6 (contração) dos vasos sanguíneos7 do cérebro8, o que pode contribuir para o alívio das dores de cabeça2.
Tem início de ação a partir de 15 a 30 minutos e seu efeito analgésica dura de 4 a 6 horas após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes9 com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para pacientes9 que apresentam problemas renais (nos rins10), no coração11, nos vasos sanguíneos7, no fígado12 e problemas específicos no sangue13 tais como agranulocitopenia (diminuição dos glóbulos brancos) e a deficiência genética da enzima14 glicose15-6- fosfato desidrogenase.
Também está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos derivados pirazolônicos (como a fenilbutazona) ou ao ácido acetilsalicílico, particularmente, naqueles pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico acarreta crises de asma16, urticária17, coceira ou rinite18 aguda; história de agranulocitose19 (problemas específicos no sangue13) independente da origem; porfiria20 (doença congênita21 caracterizada por coloração arroxeada nos fluídos corporais durante os ataques).
Pacientes com presença de úlcera22 gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado nos três primeiros meses de gravidez23 e após esse período, só deve ser empregado nos casos de absoluta necessidade e sob orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro laboratorial hematológico através de seu médico. Este medicamento, por conter a substância dipirona pode inibir a função plaquetária e prolongar o tempo de sangramento (em casos de hemorragias24), sendo este efeito reversível. Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da coagulação25 ou em uso de anticoagulantes26.
A dipirona deve ser usada com cautela em pacientes com asma16 preexistente. Pacientes com insuficiência renal27 ou hepática28, desaconselha-se o uso de altas doses deste medicamento em razão da dipirona, visto que a taxa de eliminação através da urina29 é reduzida nestes pacientes.
Pacientes com insuficiência cardíaca30, usuários de diuréticos31 (furosemida, hidroclorotiazida) e idosos possuem maior risco de toxicidade32 renal33, devem ter cautela ao utilizar o produto, devendo ser adequadamente monitorados.
O uso deste medicamento, por conter dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção34 buco- faríngea deve merecer cuidado especial, pois esta afecção34 preexistente pode mascarar os primeiros sintomas35 de agranulocitose19 (dor de cabeça2, dor de garganta36, febre4 e calafrios37), ocorrência rara, mas possível.
Durante o tratamento com este medicamento, por conter dipirona, pode-se observar uma coloração avermelhada na urina29, devido à excreção da dipirona transformada em ácido rubazônico, porém, isto não deve trazer-lhe nenhuma preocupação, por não ter significado clínico algum.
É desaconselhável o seu uso durante a gravidez23 devido aos riscos de efeitos sobre o sistema cardiovascular38 fetal, principalmente no terceiro trimestre de gravidez23 e amamentação39.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez23 ou se estiver amamentando.
A amamentação39 deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido à possível excreção pelo leite materno.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do álcool no estômago40 é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o risco de úlcera22 e sangramento.
Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas quantidades de certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas35 como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da face41, demonstraram que podem ser portadores de síndrome42 de asma16 analgésica prévia não diagnosticada. Este medicamento não é de uso contínuo. Pode-se tomar até por 7 dias consecutivos. Longos períodos de uso deste medicamento somente através de orientação médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
A dipirona aumenta a ação de:
- Anti-inflamatórios não hormonais: naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindac, nimesulida, fentiazac, ácido acetilsalicílico, etc.
- Anticoagulantes26 orais: varfarina e a fenindiona.
- Hipoglicemiantes orais43: glimepirida44.
- clorpromazina.
A dipirona diminui a ação de:
- ciclosporina.
A cafeína:
- lítio: a cafeína aumenta a excreção renal33 do lítio.
Interações medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e dipirona.
Interações medicamento-exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de dipirona em exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cafilisador® apresenta-se como comprimido circular, plano, branco a branco amarelado, com a marca "F" de um dos lados e liso do outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Tomar 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia, com um pouco de água e sem mastigar. Dose máxima diária recomendada: 8 comprimidos/dia equivalente a 4g/dia de dipirona.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desparecendo os sintomas35, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que lembrar. Se for quase hora da dose seguinte, não tome a dose faltante, apenas tome a próxima dose no próximo horário. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações comuns:
- Reações cutâneas45: coceira e vermelhidão na pele46 ou erupções.
- Cardiocirculatória: queda da pressão arterial47 (pressão baixa).
- Outras: algumas vezes a urina29 com pH ácido pode apresentar coloração avermelhada. Este fato pode ser decorrente da presença do ácido rubazônico, metabólito48 presente em baixa concentração. Este efeito não tem significado clínico algum.
Reações raras:
- Reações alérgicas: choque anafilático49 (urticária17/coceira, inchaço50 nos lábios e olhos51, congestão nasal, tontura52, dificuldade de respirar).
- Reações do aparelho digestivo53: náuseas54, vômitos55, diarreia56, dor de garganta36, inflamação57 da boca58, dificuldades de engolir, mal-estar e calafrios37. Se estes fenômenos ocorrerem informe imediatamente o seu médico.
- Asma16: têm sido reportados casos de crise asmática, particularmente em pacientes com intolerância ao ácido acetilsalicílico.
Reações muito raras:
- Efeitos colaterais59 renais: insuficiência renal27 aguda, nefropatia60 (problemas nos rins10).
- Distúrbios visuais: a cafeína poderá provocar escotomas61 cintilantes (caracteriza-se como um ponto brilhante que aparece diante dos olhos51, que se movimenta com o olhar), zumbidos e dores de cabeça2. Reações hematológicas ou no sangue13: agranulocitose19 (diminuição dos glóbulos brancos, com lesão62 inflamatória na boca58, na garganta36); anemia63 e trombocitopenia64 (são muito raras, mas apresentam sinais65 de manchas vermelhas na pele46 e nas mucosas66).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.
A margem de segurança da dipirona é bem ampla. Podem ocorrer sintomas35 tais como: vômitos55, vertigens67 e sonolência.
Em caso de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas, suspenda imediatamente a medicação e procure assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas35 procure orientação médica.
Registro M.S.:1.7817.0097
Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
