Histamix
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HISTAMIX®
loratadina
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 blister, contendo 12 comprimidos.
Embalagem com 3 blisters, contendo 10 comprimidos, cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
HISTAMIX® 10 mg:
Loratadina | 10,0mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: Croscarmelose sódica, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Lactose1 monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HISTAMIX® é indicado para o alívio dos sintomas2 associados com a rinite3 alérgica, como: coceira nasal, nariz4 escorrendo (coriza5), espirros, ardor6 e coceira nos olhos7. HISTAMIX® também é indicado para o alívio dos sinais8 e sintomas2 da urticária9 e de outras alergias da pele10.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HISTAMIX® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas2 da alergia11, prevenindo os efeitos da histamina12, uma substância produzida pelo próprio corpo.
Os sinais8 e sintomas2 oculares e nasais da rinite3 alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica13 ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado14 ou nos rins15, procure seu médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez16 e amamentação17
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
Não está estabelecido se o uso de HISTAMIX® pode acarretar riscos durante a gravidez16 ou amamentação17. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto18 ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação17 ou pela interrupção do uso do produto.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado14 ou insuficiência renal19, a dose inicial deverá ser diminuída para um comprimido (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
HISTAMIX® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele10 para detectar alergia11. O tratamento com HISTAMIX® deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de HISTAMIX® são brancos, sulcados e ovalados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de HISTAMIX® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais20 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
HISTAMIX® geralmente não causa secura na boca21 ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça22, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele10. Em casos raros, perda de cabelo23, reações alérgicas severas, problemas de fígado14, taquicardia24, palpitações25, tontura26 e convulsão27 foram relatados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça22 e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Deve-se evitar a provocação de vômitos28 e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIREZES LEGAIS
M.S. 1.1557.0034.003-2 - HISTAMIX® 12 comprimidos
M.S. 1.1557. 0034.001-6 - HISTAMIX® 30 comprimidos
Farm. Resp.: Cleverson Luiz dos Santos Vigo - CRF-PE 4539
Hebron® INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
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