Spectolab Balsâmico (Xarope Infantil)
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Spectolab® Balsâmico
guaifenesina
Xarope 6,67 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope Infantil
Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + 1 copo-medida
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Spectolab® Balsâmico infantil contém:
guaifenesina | 6,67 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: benzoato de sódio, carmelose sódica, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol1, ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de framboesa, corante vermelho amaranto, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Spectolab® Balsâmico xarope infantil é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Spectolab® Balsâmico xarope infantil é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas.
A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Spectolab® Balsâmico xarope infantil é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes2 com porfiria3, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma4, fumo, bronquite crônica5 ou enfisema6 ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre7, erupções cutâneas8, dor de cabeça9 contínua ou dor de garganta10, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina11 para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar12 (sacarose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes13.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Spectolab® Balsâmico xarope infantil é um líquido límpido, de cor vermelha e isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças de 6 a 12 anos: 15 mL (100 mg) - 1 copo medida até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 7,5 mL (50 mg) - ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas14, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas14.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gastrintestinais: náuseas15, vômitos16, diarreias e dor de estômago17;
- Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
- Dermatológicos: erupções cutâneas8 e urticária18;
- Neurológicos: dor de cabeça9, sonolência e vertigem19.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos16, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas14 procure orientação médica.
Reg. M.S. nº 1.1819.0015
Farm. Resp.: Gabriela Heldt Motta – CRF–RS 13255
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km - 30 – nº 1009 – São Jerônimo – RS
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