Sectil

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

• giardíase (doença causada pelo protozoário¹ Giardia lamblia);
• amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);
• amebíase hepática² (doença causada pela presença de amebas no fígado³);
• tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário¹ Trichomonas vaginalis).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O secnidazol, princípio ativo do Sectil® é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado³ e tricomoníase.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sectil® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• alergia⁴ aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
• suspeita de gravidez⁵;
• nos três primeiros meses de gravidez⁵;
• durante a amamentação⁶.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião- dentista em caso de suspeita de gravidez⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:

1. lavar as mãos⁷ antes de comer e após defecar; 
2. omer de preferência alimentos cozidos;
3. beber água filtrada ou esfriada após fervura;
4. manter as unhas⁸ cortadas;
5. conservar os alimentos longe de insetos;
6. comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
7. evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família. Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sectil® e até, 4 dias após o seu término.

Gravidez⁵ e amamentação⁶

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez⁵ durante ou após o tratamento com Sectil®. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Sectil® não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez⁵, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Pacientes idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos: Recomenda-se evitar a administração de Sectil® aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue⁹, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas¹⁰) e distúrbios neurológicos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

– medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis:

• dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional; Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso:

• anticoagulantes¹¹ orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante¹² (que impede a coagulação¹³ do sangue⁹) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo¹⁴ do fígado³.
  Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina¹⁵ (substância presente no sangue⁹ que participa da coagulação¹³) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes¹¹ orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

– medicamento-substância química, com destaque para o álcool

Associações desaconselháveis:

• Álcool: calor, vermelhidão, vômito¹⁶, taquicardia¹⁷. Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sectil® e, por até 4 dias após o seu término.

– medicamento-exame laboratorial

• discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue⁹ podem ser identificadas com o uso de secnidazol;
• secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo¹⁴ das proteínas¹⁸).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Sectil® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido oblongo, abaulado, com vinco em um dos lados, de coloração amarelada, homogêneo na cor e isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sectil® deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Indicações	Adultos
Tricomoníase	Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge.
Amebíase Intestinal e Giardíase	2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única.
Amebíase Hepática2	1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias.

Não há estudos dos efeitos de Sectil® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações podem ser classificadas em:

Categoria	Frequência
Muito comum	≥ 10%
Comum	≥ 1% e < 10%
Incomum	≥ 0,1% e < 1%
Raro	≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raro	< 0,01%
Desconhecida	Não pode ser estimada pelos dados disponíveis

Reações de hipersensibilidade: febre²⁰, eritema²¹ (vermelhidão), urticária²² (erupção²³ na pele²⁴, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema²⁵ (inchaço²⁶ em região subcutânea²⁷ ou em mucosas²⁸, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática²⁹ (alérgica).

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:

• distúrbios digestivos: náuseas³⁰, gastralgia³¹ (dor no estômago³²), alteração do paladar³³ (gosto metálico), glossites (inflamação³⁴ da língua³⁵) e estomatites (inflamação³⁴ da mucosa³⁶ da boca³⁷);
• erupções na pele²⁴ (lesão³⁸ da pele²⁴ com vermelhidão e saliência);
• leucopenia³⁹ moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue⁹), reversível com a suspensão do tratamento;
• mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens⁴⁰ (tontura⁴¹), fenômenos de incoordenação (ataxia⁴²- irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias⁴³ (sensação anormal como ardor⁴⁴, formigamento e coceira, percebidos na pele²⁴ e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação³⁴ de um nervo periférico ou craniano).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?