Lanz
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lanz
lansoprazol
Cápsulas 15 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada
Embalagem com 4, 7, 14 ou 28 cápsulas. Embalagem fracionável com 66 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Lanz contém:
lansoprazol | 15 mg |
excipientes q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: manitol, lactose1, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lanz 15 mg é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite2 (inflamação3/queimação no esôfago4) de refluxo, de úlcera5 do duodeno6 e estômago7 (lesão8 localizada no estômago7 ou duodeno6 com destruição da mucosa9 da parede destes órgãos).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O lansoprazol diminui a acidez do estômago7. É utilizado no tratamento de doença péptica ulcerosa (úlcera5 no estômago7 e/ou duodeno6), e em outras condições onde a diminuição da secreção gástrica é benéfica. O tempo médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a ação pode durar ainda mais. O tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor ácido, dura mais que 24 horas. A eliminação ocorre principalmente pela excreção biliar (no fígado10); a eliminação urinária é de somente 15% da dose administrada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Lanz se tiver hipersensibilidade (alergia11) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.
Lanz não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção12 por HIV13) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado10 se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).
Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez14 durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Não é recomendado utilizar Lanz se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado10.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado10), idosos e portadores de insuficiência hepática15 (redução da função do fígado10) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lanz deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática15 severa.
Gravidez14 e amamentação16
Durante o tratamento com Lanz, a amamentação16 deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações Especiais
Crianças: Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.
Idosos: Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando Lanz for administrado em idosos com disfunção hepática17 (do fígado10).
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Este medicamento pode causar tontura18 e fadiga19 (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este medicamento contém LACTOSE1.
Atenção diabético: este medicamento contém SACAROSE.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina. Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos20.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Lanz deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Tratamento de manutenção da cicatrização de esofagite de refluxo22, de úlcera duodenal23 e de úlcera gástrica24: 15 mg uma vez ao dia.
Modo de usar
Lanz deve ser administrado pela via oral.
As cápsulas de Lanz devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.
Siga orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Lanz pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica25, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia26, prisão de ventre, constipação27, tontura18, náusea28 e dor de cabeça29, dores no estômago7, flatulência (gases) e dispepsia30 (queimação no estômago7), fadiga19 (cansaço), vômito31 com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção12 de Helicobacter pylori, se a diarreia26 persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite32 microscópica com engrossamento do feixe de colágeno33 ou infiltração de células34 inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso35. Na maioria dos casos, os sintomas36 de colite32 microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anorexia37 (intensa falta do apetite), dispepsia30, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga19, rash38 (vermelhidão), elevação de TGO (enzima39 transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima39 transaminase pirúvica).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secura da boca40 ou da garganta41, glossite42 (inflamação3 na língua43), candidíase44 do esôfago4, pancreatite45, petéquias46 (pontos vermelhos na pele47), perda de cabelo48, eritema49 (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson50 (reação alérgica25 grave, envolvendo erupção51 cutânea52 (pele47) nas mucosas53, podendo ocorrer nos olhos54, nariz55, uretra56, vagina57, trato gastrointestinal (estômago7 e intestinos58) e trato respiratório (bronquios59, pulmões60)) e necrose61 epidérmica tóxica (morte da pele47), agitação, insônia (falta de sono), letargia62 (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações63, confusão, vertigens64, parestesia65 (formigamento), sonolência, tremores, hepatite66, icterícia67 (pele47 amarelada), nefrite68 intersticial69 (inflamação3/infecção12 dos rins70), trombocitopenia71 (alteração da coagulação72 do sangue73), eosinofilia74, pancitopenia75 (diminuição global de elementos celulares do sangue73) e agranulocitose76 (são alterações dos glóbulos brancos do sangue73), anemia77, leucopenia78 (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue73), edema79 (inchaço80) periférico, palpitações81 e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar82 (gosto na boca40) e visuais, febre83, hiperidrose84 (muito suor), constrição85 brônquica, impotência86 e angioedema87 (inchaço80 por alteração dos vasos sanguíneos88).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite32 (inflamação3 do intestino grosso35), estomatite89 (inflamação3 da língua43), língua43 preta, agranulocitose76, ginecomastia90 (aumento das mamas91), galactorreia92 (saída de leite pelas mamas91), choque anafilático93 (reação alérgica25 no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol94 e dos triglicérides95, necrólise epidérmica tóxica96, elevação da fosfatase alcalina97.
Outras reações possíveis: reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção: ginecomastia90 (aumento das mamas91), dor, síndrome98 gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação3 /infecção12 no estômago7 e intestino), alterações no reto99, anorexia37, eructação100 (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido101 (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua43, Lupus102 eritematoso103 cutâneo104 (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele47), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue73), prurido105, hepatite66, elevação da LDH (lactato106 desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática17.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande de Lanz acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais107 e sintomas36 de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: nº 1.3569.0004
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF-SP nº 22.883
Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Fabricado por:
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP
SAC 0800 191222