

Lanvis
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lanvis®
Tioguanina
Comprimido
APRESENTAÇÃO
Comprimidos
Frascos com 25 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Lanvis® contém:
Tioguanina | 40 mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
(lactose1 monoidratada, amido, acácia, ácido esteárico e estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lanvis® é indicado para o tratamento de certas formas de leucemia2 (doença maligna do sangue3) e de algumas outras doenças hematológicas não-neoplásicas4 (não malignas), bem como em associação ao transplante de medula óssea5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lanvis® atua sobre o DNA celular, combatendo e impedindo a multiplicação de células6 cancerígenas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Lanvis® é contraindicado para pacientes7 com alergia8 conhecida a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez9.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lanvis® é um agente citotóxico10 ativo para uso apenas sob supervisão de médicos experientes na administração desses agentes.
A imunização11 com vacinas contendo microrganismos vivos tem o potencial de causar infecções12 em pacientes imunodeficientes. Assim, não é recomendada a imunização11 desses pacientes com vacinas produzidas com microrganismos vivos.
Efeitos hepáticos
Lanvis® não é recomendado para terapia de manutenção ou tratamentos contínuos similares de longa duração, devido ao alto risco de toxicidade13 hepática14 (capacidade de uma substância química causar efeito nocivo ao fígado15) associada a danos nos vasos sanguíneos16. (ver Posologia e Reações adversas).
Efeitos hematológicos
O tratamento com Lanvis® causa supressão da medula óssea5 que conduz à leucopenia17 (diminuição no número de leucócitos18 – células6 de defesa – no sangue3) e trombocitopenia19 (diminuição no número de plaquetas20 – células6 responsáveis pela coagulação21 – no sangue3) (ver Efeitos hepáticos). Anemia22 (redução do número de glóbulos vermelhos – hemácias23 - no sangue3) tem sido relatada menos frequentemente.
Controle
Seu médico solicitará frequentemente contagem de substância do seu sangue3 durante o tratamento com Lanvis®.
O número de leucócitos18 e de plaquetas20 continua a cair após a suspensão do tratamento. Assim, ao primeiro sinal24 de uma queda acentuada nessas contagens, seu médico poderá interromper o tratamento temporariamente.
Síndrome25 de Lesch-Nyhan
Pacientes com deficiência em uma enzima26 chamada hipoxantina-guanina-fosforribosil- transferase ou com Síndrome25 de Lesch-Nyhan podem apresentar resistência (o remédio não faz efeito desejável nesses pacientes) ao tratamento com Lanvis®.
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não existem dados quanto ao efeito de Lanvis® sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. O efeito prejudicial sobre essas atividades não pode ser previsto a partir do modo de ação deste medicamento.
Gravidez9 e lactação27
O uso de Lanvis® deve ser, sempre que possível, evitado na gestação, especialmente durante o primeiro trimestre.
Você e seu parceiro devem tomar precauções adequadas para evitar a gravidez9 durante o tratamento com Lanvis®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez9.
Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose28. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão29 devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando todos os cuidados para o diagnóstico30 precoce e tratamento.
Interações medicamentosas
Avise seu médico caso você tenha se vacinado ou pretenda se vacinar.
Caso esteja fazendo uso de medicamentos como olsalazina, mesalazina ou sulfassalazina, usados para o tratamento de inflamações31, converse com seu médico.
Evite a ingestão de alimentos em horários próximos à administração de Lanvis®. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde32.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e da umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Comprimido branco a quase branco, redondo, biconvexo, com um sulco. Traz a inscrição “T40” gravada em um dos lados, e tem o outro lado liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Os comprimidos de Lanvis® devem ser engolidos com o auxílio de um copo de água. Evite a ingestão de alimentos em horários próximos à administração de Lanvis®.
Posologia
Tanto a dose exata quanto a duração do tratamento dependerão da natureza e da dosagem dos demais medicamentos da mesma classe administrados simultaneamente com Lanvis®.
O uso de Lanvis® não é recomendado em terapia de manutenção ou tratamentos similares de longa duração contínuos, devido ao alto risco de toxicidade13 no fígado15 (ver Advertências e precauções e Reações adversas).
Adultos
A dose usual é de 60 a 200 mg/m2 de superfície corporal por dia.
Crianças
São recomendadas doses similares àquelas usadas em adultos, com correção apropriada à área da superfície corporal.
Idosos
Não há recomendações específicas de dosagem para pacientes7 idosos (ver Pacientes com insuficiência renal33 e/ou hepática14).
Lanvis® tem sido utilizado nos idosos, em vários regimes de quimioterapia34 combinada com outros medicamentos para o tratamento da leucemia2 aguda, em dosagens equivalentes àquelas utilizadas em pacientes jovens.
Insuficiência renal33 e/ou hepática14
Deve-se considerar a redução da dose em pacientes com função do fígado15 ou dos rins35 comprometida.
A dose deve ser cuidadosamente ajustada às necessidades individuais dos pacientes.
Lanvis® só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose dobrada para compensar a que você esqueceu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, como feridas na cavidade oral36 (interior da boca37) e toxicidade13 no fígado15.
Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- supressão da atividade da medula óssea5, que deixa de fabricar as células sanguíneas38: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas20 (ver Advertências e precauções);
- toxicidade13 hepática14 (do fígado15) associada com dano à parede interna dos vasos sanguíneos16 quando Lanvis® é usado em terapia de manutenção ou de longa duração continuada, o que não é recomendado (ver Posologia e Advertências e precauções).
A toxicidade13 hepática14 normalmente aparece como uma síndrome25 clínica da doença veno-oclusiva hepática14 (que causa o fechamento de pequenas veias39 do fígado15) (cujos sintomas40 são aumento da produção de bilirrubina41 [pigmento vermelho produzido no fígado15], aumento do tamanho do fígado15, ganho de peso devido à retenção de fluidos e ao acúmulo de líquidos na cavidade abdominal42) ou com sinais43 de pressão elevada da veia porta44 (que conduz a um aumento do tamanho do baço45, diminuição do número de plaquetas20 no sangue3 e veias39 dilatadas no esôfago46). Aumento no número de algumas enzimas do fígado15 e icterícia47 (pele48 e olhos49 amarelados por aumento de bilirrubina41 no sangue3) podem também ocorrer. Características que podem ser observadas nos tecidos corporais associadas com essa toxicidade13 incluem esclerose50 hepatoportal (endurecimento da veia portal no fígado15), hiperplasia51 nodular regenerativa (tumores benignos no fígado15), peliose hepática14 (doença vascular52 do fígado15) e fibrose53 periportal (formação de tecido54 fibroso próximo à veia portal).
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- estomatite55 (inflamação56 da mucosa57 interna da boca37) e intolerância gastrintestinal;
- toxicidade13 hepática14 (do fígado15) durante tratamento de curta duração, aparecendo como uma doença veno-oclusiva (que causa o fechamento de pequenas veias39 do fígado15). A reversão dos sintomas40 e sinais43 dessa toxicidade13 tem sido relatada com a interrupção do tratamento, seja ele de curta ou longa duração.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- necrose58 intestinal (morte das células6 de uma parte do intestino) e perfurações intestinais;
- necrose58 hepática14 centrolobular (morte das células6 de uma parte específica do fígado15) tem sido relatada em alguns casos, incluindo pacientes recebendo quimioterapia34 combinada, contraceptivos orais (medicamentos para evitar gravidez9), altas doses de Lanvis® e álcool.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O principal efeito tóxico é sobre a medula óssea5, sendo provável que a toxicidade13 hematológica (no sangue3) seja mais profunda com uma superdose crônica (uso prolongado de doses excessivas) do que com uma única ingestão excessiva de Lanvis®.
Caso ingira uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, procure socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.3764.0134
Farm. Resp.: Dra. Viviane L. Santiago Ferreira CRF-ES - 5139
Fabricado e embalado por:
Excella GmbH & Co. KG.
Nürnberger Strasse 12 Feucht – Alemanha.
Importado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS – Serra – ES.
CNPJ 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira
SAC 0800 026 23 95
