Tada Diário

Tada Diário (tadalafila) é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE).

Tada Diário (tadalafila) é indicado para o tratamento dos sinais² e sintomas³ da hiperplasia⁴ prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Disfunção Erétil

Definição: quando existe um estímulo sexual, o pênis⁵ se enche de sangue⁶ e o homem tem uma ereção⁷. Se o homem tiver disfunção erétil (DE), o pênis⁵ não se enche de sangue⁶ de forma adequada e a ereção⁷ não é suficiente para ocorrer uma relação sexual. A disfunção erétil, também chamada de impotência⁸ sexual, pode ter diversas causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza desse problema. Tada Diário (tadalafila) pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção⁷ quando estiver sexualmente excitado.

Ação do medicamento: Tada Diário (tadalafila) é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção⁷ do pênis⁵ (disfunção erétil). Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sanguíneo no pênis⁵. Isso resulta em uma ereção⁷. Tada Diário (tadalafila) ajuda a aumentar o fluxo de sangue⁶ no pênis⁵ e pode auxiliar homens com disfunção erétil a obterem e manterem uma ereção⁷ satisfatória para a atividade sexual. Uma vez completa a atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis⁵ diminui e a ereção⁷ termina. Para Tada Diário (tadalafila) funcionar, é necessária uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção⁷ apenas por tomar um comprimido de Tada Diário (tadalafila), sem a estimulação sexual.

Hiperplasia⁴ Prostática Benigna (HPB)

Definição: a Hiperplasia⁴ Prostática Benigna é um aumento benigno da próstata⁹ que pode causar o estreitamento da uretra¹⁰ e dificuldade de micção¹¹.

Ação do Medicamento: Tada Diário (tadalafila) atua relaxando a musculatura da próstata⁹, da bexiga¹² e dos vasos sanguíneos¹³. O relaxamento da vasculatura resulta no aumento do suprimento de sangue⁶ para a próstata⁹ e bexiga¹² e pode reduzir os sintomas³ da HPB. O relaxamento da próstata⁹ e da bexiga¹² podem complementar estes efeitos vasculares¹⁴. Tada Diário (tadalafila) é absorvido pelo organismo num tempo médio de 2 horas após a administração oral.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tada Diário (tadalafila) não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil e/ou sinais² e sintomas³ de Hiperplasia⁴ Prostática Benigna (HPB).

Tada Diário (tadalafila) não deve ser usado por pacientes alérgicos à tadalafila ou a qualquer um dos componentes do comprimido. Tada Diário (tadalafila) não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, tais como: propatilnitrato (Sustrate®), isossorbida (Monocordil®, Cincordil®, Isordil®), nitroglicerina (Nitradisc®, Nitroderm TTS®, Nitronal®, Tridil®) e dinitrato de isossorbitol (Isocord®).

Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Tada Diário (tadalafila) por idosos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Tada Diário (tadalafila) deve ser administrado com cuidado àqueles pacientes que apresentem um dos seguintes problemas de saúde¹⁵: problemas do coração¹⁶, tais como angina¹⁷ (dor no peito¹⁸), insuficiência cardíaca¹⁹, batimentos cardíacos irregulares ou que tenham tido ataque cardíaco; pressão baixa ou pressão alta não controlada; derrame²⁰; problemas de fígado²¹; problemas com os rins²² ou que necessitem de diálise²³; úlceras²⁴ no estômago²⁵; problemas de sangramento; deformação do pênis⁵ ou doença de Peyronie; condições que predispõem ao priapismo²⁶ (ereção⁷ com mais de quatro horas), tais como anemia falciforme²⁷, mieloma²⁸ múltiplo ou leucemia²⁹. Lembrando também que a atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doenças cardíacas graves, assim como os exercícios físicos em geral. O médico sempre deverá ser informado sobre os problemas cardíacos do paciente com disfunção erétil (DE) e, então, ele decidirá qual é o tratamento mais adequado para a DE.

O uso de Tada Diário (tadalafila) com outros inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5) ou com tratamentos para DE não foi estudado e, portanto, não é recomendado. A combinação de tadalafila e medicamentos que estimulam a enzima³⁰ guanilato ciclase (substância que, dentre outras ações, leva a dilatação dos vasos sanguíneos¹³), tal como o riociguate, não é recomendada, pois pode causar hipotensão³¹ sintomática³² (diminuição da pressão sanguínea). A administração de tadalafila uma vez ao dia não foi extensivamente avaliada em pacientes com insuficiência hepática³³. Se Tada Diário (tadalafila) for prescrito, o médico prescritor deverá avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício individualmente. Foram relatados raros casos de perda de visão³⁴ em homens tomando medicamentos para a disfunção erétil, incluindo a tadalafila. Este tipo de perda de visão³⁴ é chamado de neuropatia³⁵ óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico). Um aumento no risco de neuropatia³⁵ óptica isquêmica anterior não arterítica aguda foi sugerido a partir da análise de dados observacionais em homens com DE, dentro de 1 a 4 dias do episódio de uso do inibidor da PDE5. Pessoas que tenham diabetes³⁶, pressão alta, aumento da taxa de colesterol³⁷, doença cardíaca e fumantes possuem um risco mais alto de ter esta doença ocular. Caso você tenha alteração na visão³⁴ durante o tratamento com Tada Diário (tadalafila), pare de tomar o medicamento e procure seu médico.

Os médicos devem recomendar aos pacientes que interrompam o uso de inibidores de fosfodiesterase 5 (PDE5), incluindo tadalafila, bem como a procurarem uma orientação especializada em casos de diminuição ou perda repentina de audição. Estes eventos, que podem estar acompanhados de zumbido e vertigem³⁸, foram relatados na associação temporal à introdução de inibidores PDE5, incluindo tadalafila. Não é possível determinar se estes eventos estão diretamente relacionados ao uso de inibidores PDE5 ou a outros fatores.

Pacientes com suspeita de Hiperplasia⁴ Prostática Benigna (HPB) devem ser examinados para descartar a presença de carcinoma³⁹ prostático.

Tada Diário (tadalafila) não é indicado para uso em mulheres. Não há estudos de tadalafila em mulheres grávidas (Categoria B).

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente. Interações medicamentosas

Você deve falar para o médico todos os medicamentos que usa, sejam os receitados ou não, principalmente os remédios para problemas de coração¹⁶, pressão alta, problemas da próstata⁹, antibióticos, medicamentos para o tratamento da AIDS, medicamentos para o tratamento de infecções⁴⁰ causadas por fungos e leveduras; e medicamentos indicados para o tratamento de doenças que afetem o estômago²⁵, como, por exemplo, gastrite⁴¹ e úlcera⁴².

A tadalafila não afetou as concentrações alcoólicas e o álcool não afetou as concentrações plasmáticas de tadalafila. Em altas doses de álcool (0,7 g/Kg), a adição de tadalafila não induziu diminuição estatisticamente significativa na pressão sanguínea média. Em alguns indivíduos, foram observadas tontura⁴³ postural e hipotensão³¹ ortostática (queda da pressão arterial⁴⁴ ao levantar-se). Quando a tadalafila foi administrada com baixas doses de álcool (0,6 g/Kg), hipotensão³¹ não foi observada e tonturas⁴⁵ ocorreram com frequência similar ao álcool administrado isoladamente.

Tada Diário (tadalafila) pode ser tomado com ou sem alimento.

Não foram conduzidos estudos clínicos com o propósito de investigar possíveis interações entre tadalafila e plantas medicinais, nicotina, testes laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Tada Diário (tadalafila) apresenta-se na forma de comprimido revestido, branco sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tada Diário (tadalafila) deve ser administrado somente por via oral e ingerido inteiro, podendo ser tomado independente das refeições.

Modo de uso

Disfunção Erétil: a dose recomendada de Tada Diário (tadalafila) é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.
A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

Hiperplasia⁴ Prostática Benigna (HPB): a dose recomendada de Tada Diário (tadalafila) é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

Homens com insuficiência renal⁴⁶: não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal⁴⁶ leve ou moderada. A administração de Tada Diário (tadalafila) uma vez ao dia não é recomendada para pacientes⁴⁷ com insuficiência renal⁴⁶ grave.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não administrar mais que a quantidade total de Tada Diário (tadalafila) recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Tratamento de disfunção erétil

Durante os estudos clínicos para o tratamento de disfunção erétil, os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de tadalafila 5 mg:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): lombalgia⁴⁸ (dor nas costas⁴⁹), dispepsia⁵⁰ (indigestão), rubor facial (vermelhidão no rosto), mialgia⁵¹ (dor muscular) e congestão nasal (nariz⁵² entupido). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): dispneia⁵³ (falta de ar).

Tratamento de Hiperplasia⁴ Prostática Benigna (HPB)

Durante os estudos clínicos para o tratamento de Hiperplasia⁴ Prostática Benigna (HPB), os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de tadalafila 5 mg:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia⁵⁴ (dor de cabeça⁵⁵), dispepsia⁵⁰ (indigestão), dor nas extremidades, mialgia⁵¹ (dor muscular) e refluxo gastroesofágico⁵⁶.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dispneia⁵³ (falta de ar).

Pós-comercialização

No acompanhamento pós-comercialização da tadalafila, os seguintes eventos adversos foram relatados:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Corpo como um todo: reações de hipersensibilidade, incluindo erupção⁵⁷ cutânea⁵⁸ (reação da pele⁵⁹ caracterizada por vermelhidão) e urticária⁶⁰ (coceira), inchaço⁶¹ facial, síndrome de Stevens-Johnson⁶² (doença com grave descamação⁶³ generalizada da pele⁵⁹) e dermatite⁶⁴ esfoliativa (vermelhidão inflamatória da pele⁵⁹ com descamação⁶³ generalizada).
• Cardiovascular e cerebrovascular: eventos cardiovasculares graves, incluindo infarto do miocárdio⁶⁵, morte súbita cardíaca, acidente vascular cerebral⁶⁶ (derrame²⁰ cerebral), dor no peito¹⁸, palpitações⁶⁷ e taquicardia⁶⁸ (batimento cardíaco acelerado) foram relatados na fase pós-comercialização em associação temporal com o uso de tadalafila. A maioria dos pacientes que relatou esses eventos tinha fatores de risco cardiovascular preexistentes. Entretanto, não se pode determinar definitivamente se esses eventos são relacionados diretamente a esses fatores de risco, à tadalafila, à atividade sexual, ou à combinação destes e outros fatores.
• Outros eventos: hipotensão³¹ (diminuição da pressão sanguínea) (mais comumente relatada quando tadalafila é usada por pacientes que já estão tomando agentes anti-hipertensivos), hipertensão⁶⁹ (aumento da pressão sanguínea) e síncope⁷⁰ (desmaio).
• Gastrointestinal: dor abdominal e refluxo gastroesofágico⁵⁶.
• Pele⁵⁹ e tecidos subcutâneos: hiperidrose⁷¹ (suor abundante).
• Sentidos especiais: visão³⁴ borrada, neuropatia³⁵ óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico) podendo resultar na diminuição da visão³⁴, oclusão (obstrução) da veia retiniana e diminuição (alteração) do campo visual⁷².
• Urogenital⁷³: priapismo²⁶ (ereção⁷ dolorosa com mais de 4 horas de duração) e ereção⁷ prolongada.
• Sistema Nervoso⁷⁴: enxaqueca⁷⁵ (dor de cabeça⁵⁵).
• Sistema Respiratório⁷⁶: epistaxe⁷⁷ (sangramento pelo nariz⁵²).
• Audição: na pós-comercialização foram relatados casos de diminuição ou perda repentina da audição em associação temporal com o uso de inibidores PDE5, incluindo tadalafila. Em alguns casos, foram relatadas condições médicas e outros fatores que podem igualmente ter causado eventos adversos auditivos. Em muitos casos, a informação no acompanhamento médico foi limitada. Não é possível determinar se estes eventos estão relacionados diretamente ao uso de tadalafila, a fatores de risco subjacentes do paciente para a perda de audição, uma combinação destes fatores ou a outros fatores.

Atenção: informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?