Tada

Tada é indicado para o tratamento da disfunção erétil.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Definição de Disfunção Erétil: quando existe um estímulo sexual, o pênis² se enche de sangue³ e o homem tem uma ereção⁴. Se o homem tiver disfunção erétil (DE), o pênis² não se enche de sangue³ de forma adequada e a ereção⁴ não é suficiente para ocorrer uma relação sexual. A disfunção erétil, também chamada de impotência⁵ sexual, pode ter diversas causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza desse problema. Tada pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção⁴ quando estiver sexualmente excitado.

Ação do medicamento: Tada é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção⁴ do pênis² (disfunção erétil). Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sanguíneo no pênis². Isso resulta em uma ereção⁴. Tada ajuda a aumentar o fluxo de sangue³ no pênis² e pode auxiliar homens com disfunção erétil a obterem e manterem uma ereção⁴ satisfatória para a atividade sexual. Uma vez completa a atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis² diminui e a ereção⁴ termina. Para Tada funcionar, é necessária uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção⁴ apenas por tomar um comprimido de Tada, sem a estimulação sexual. Tada age, em média, a partir de 30 minutos, podendo ter ação por até 36 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tada não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil.

Tada não deve ser usado por pacientes alérgicos à tadalafila ou a qualquer um dos componentes do comprimido. Tada não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, tais como: propatilnitrato (Sustrate®), isossorbida (Monocordil®, Cincordil®, Isordil®), nitroglicerina (Nitradisc®, Nitroderm TTS®, Nitronal®, Tridil®) e dinitrato de isossorbitol (Isocord®).

Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Tada por idosos.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Tada deve ser administrado com cuidado àqueles pacientes que apresentem um dos seguintes problemas de saúde⁶: problemas cardíacos, tais como angina⁷ (dor no peito⁸), insuficiência cardíaca⁹, batimentos cardíacos irregulares ou que tenham tido ataque cardíaco; pressão baixa ou pressão alta não controlada; derrame¹⁰; problemas de fígado¹¹; problemas com os rins¹² ou que necessitem de diálise¹³; úlceras¹⁴ no estômago¹⁵; problemas de sangramento; deformação do pênis² ou doença de Peyronie; condições que predispõem ao priapismo¹⁶ (ereção⁴ com mais de quatro horas), tais como anemia falciforme¹⁷, mieloma¹⁸ múltiplo ou leucemia¹⁹. Lembrando também que a atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doenças cardíacas graves, assim como os exercícios físicos em geral. O médico sempre deverá ser informado sobre os problemas cardíacos do paciente com DE e, então, ele decidirá qual é o tratamento mais adequado para a DE.

O uso de Tada com outros inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5) ou com tratamentos para DE não foi estudado e, portanto, não é recomendado. A combinação de tadalafila e medicamentos que estimulam a enzima²⁰ guanilato ciclase (substância que, dentre outras ações, leva a dilatação dos vasos sanguíneos²¹), tal como o riociguate, não é recomendada, pois pode causar hipotensão²² sintomática²³ (diminuição da pressão sanguínea).

Foram relatados raros casos de perda de visão²⁴ em homens tomando medicamentos para a disfunção erétil, incluindo a tadalafila. Este tipo de perda de visão²⁴ é chamado de neuropatia²⁵ óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico). Um aumento no risco de neuropatia²⁵ óptica isquêmica anterior não arterítica aguda foi sugerido a partir da análise de dados observacionais em homens com DE, dentro de 1 a 4 dias do episódio de uso do inibidor da PDE5. Pessoas que têm diabetes²⁶, pressão alta, aumento da taxa de colesterol²⁷, doença cardíaca e fumantes têm um risco mais alto de ter esta doença ocular. Caso você tenha alteração na visão²⁴ durante o tratamento com Tada, pare de tomar o medicamento e procure seu médico.

Os médicos devem recomendar aos pacientes que interrompam o uso de inibidores de fosfodiesterase 5 (PDE5), incluindo tadalafila, bem como a procurarem uma orientação especializada em casos de diminuição ou perda repentina de audição. Estes eventos, que podem estar acompanhados de zumbido e vertigem²⁸, foram relatados na associação temporal à introdução de inibidores PDE5, incluindo tadalafila. Não é possível determinar se estes eventos estão diretamente relacionados ao uso de inibidores PDE5 ou a outros fatores.

Tada não é indicado para uso em mulheres. Não há estudos de tadalafila em mulheres grávidas (Categoria B).

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Interações medicamentosas

Você deve falar para o médico todos os medicamentos que usa, sejam os receitados ou não, principalmente os remédios para problemas de coração²⁹, pressão alta, problemas da próstata³⁰, antibióticos, medicamentos para o tratamento da AIDS, medicamentos para o tratamento de infecções³¹ causadas por fungos e leveduras; e medicamentos indicados para o tratamento de doenças que afetem o estômago¹⁵, como, por exemplo, gastrite³² e úlcera³³.

A tadalafila não afetou as concentrações alcoólicas e o álcool não afetou as concentrações plasmáticas de tadalafila. Em altas doses de álcool (0,7 g/Kg), a adição de tadalafila não induziu diminuição estatisticamente significativa na pressão sanguínea média. Em alguns indivíduos, foram observadas tontura³⁴ postural e hipotensão²² ortostática (queda da pressão arterial³⁵ ao levantar- se). Quando a tadalafila foi administrada com baixas doses de álcool (0,6 g/Kg), hipotensão²² não foi observada e tonturas³⁶ ocorreram com frequência similar ao álcool administrado isoladamente.

Tada pode ser tomado com ou sem alimento.

Não foram conduzidos estudos clínicos com o propósito de investigar possíveis interações entre tadalafila e plantas medicinais, nicotina, testes laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Tada apresenta-se na forma de comprimido revestido, branco sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tada deve ser administrado somente por via oral e ingerido inteiro, podendo ser tomado independente das refeições.

Modo de uso

Dosagem: a dose máxima recomendada de Tada é de 20 mg, tomada antes da relação sexual. A frequência máxima de dose recomendada é uma vez ao dia.

Tada provou ser eficaz a partir de 30 minutos após sua administração, por até 36 horas.

Pacientes podem iniciar a atividade sexual em tempos variáveis em relação à administração, de maneira a determinar seu próprio intervalo ótimo de resposta.

A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose máxima diária recomendada de Tada é de 20 mg, tomada antes da relação sexual e independente das refeições. Portanto, seu uso é sob demanda.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nos estudos clínicos, foram relatadas as seguintes reações adversas com o uso de tadalafila:

Reação Muito Comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia³⁷ (dor de cabeça³⁸).

Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nas costas³⁹, tontura³⁴, dispepsia⁴⁰ (indisposição gástrica), rubor facial (vermelhidão no rosto), mialgia⁴¹ (dor muscular) e congestão nasal (nariz⁴² entupido), diarreia⁴³ em pacientes idosos (> 65 anos), náusea⁴⁴ (vontade de vomitar) e fadiga⁴⁵ (cansaço).

Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperemia⁴⁶ conjuntival (vermelhidão nos olhos⁴⁷), sensações descritas como dor nos olhos⁴⁷, inchaço⁴⁸ das pálpebras⁴⁹ e dispneia⁵⁰ (falta de ar), vômitos⁵¹ e edema⁵² periférico (inchaço⁴⁸ nas mãos⁵³, pés e pernas).

Pós-comercialização

No acompanhamento pós-comercialização de tadalafila, os seguintes eventos adversos foram relatados:

Reação Muito Rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Corpo como um todo: reações de hipersensibilidade, incluindo erupção⁵⁴ cutânea⁵⁵, urticária⁵⁶ (erupção⁵⁴ da pele⁵⁷ com coceira), inchaço⁴⁸ facial, síndrome de Stevens-Johnson⁵⁸ (vermelhidão inflamatória grave da pele⁵⁷ de formato bolhoso) e dermatite⁵⁹ esfoliativa (vermelhidão inflamatória da pele⁵⁷ com descamação⁶⁰ generalizada).
• Cardiovascular e cerebrovascular: eventos cardiovasculares graves, incluindo infarto do miocárdio⁶¹, morte súbita cardíaca, acidente vascular cerebral⁶² (derrame¹⁰ cerebral), dor no peito⁸, palpitações⁶³ e taquicardia⁶⁴ (batimento cardíaco acelerado) foram relatados na fase pós-comercialização e foi possível estabelecer associação temporal com o uso de tadalafila. A maioria dos pacientes que relatou esses eventos tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Entretanto, não se pode determinar definitivamente se esses eventos são relacionados diretamente a esses fatores de risco, à tadalafila, à atividade sexual, ou à combinação destes e outros fatores.
• Outros eventos: hipotensão²² (diminuição da pressão sanguínea) (mais comumente relatada quando a tadalafila é utilizada por pacientes que já estão tomando agentes anti-hipertensivos), hipertensão⁶⁵ (aumento da pressão sanguínea) e síncope⁶⁶ (desmaio).
• Gastrintestinal: dor abdominal e refluxo gastroesofágico⁶⁷.
• Pele⁵⁷ e tecidos subcutâneos: hiperidrose⁶⁸ (suor abundante).
• Sentidos especiais: visão²⁴ borrada, neuropatia²⁵ óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico) podendo resultar na diminuição da visão²⁴, oclusão (obstrução) da veia retiniana e diminuição (alteração) do campo visual⁶⁹.
• Urogenital⁷⁰: priapismo¹⁶ (ereção⁴ dolorosa com mais de 4 horas de duração) e ereção⁴ prolongada.
• Sistema Nervoso⁷¹: enxaqueca⁷² (dor de cabeça³⁸).
• Sistema Respiratório⁷³: epistaxe⁷⁴ (sangramento pelo nariz⁴²).
• Audição: na pós-comercialização foram relatados casos de diminuição ou perda repentina da audição em associação temporal com o uso de inibidores PDE5, incluindo tadalafila. Em alguns casos, foram relatadas condições médicas e outros fatores que podem igualmente ter causado eventos adversos auditivos. Em muitos casos, a informação no acompanhamento médico foi limitada. Não é possível determinar se estes eventos estão relacionados diretamente ao uso de tadalafila, a fatores de risco subjacentes do paciente para a perda de audição, uma combinação destes fatores ou a outros fatores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?