Preço de Prostokos em Fairfield/SP: R$ 2299,26

Prostokos

INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A

Atualizado em 20/03/2020

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Prostokos®
misoprostol
Comprimido Vaginal 25 mcg, 100 mcg e 200 mcg

USO RESTRITO A HOSPITAIS

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido vaginal
Embalagem contendo 5 ou 10 blisters com 10 comprimidos cada.

VIA VAGINAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Prostokos® 25 mcg contém:

misoprostol 25 mcg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício coloidal, Lactose spray dried, Estearato de magnésio, Croscarmelose sódica, Celulose MC.


Cada comprimido de Prostokos® 100 mcg contém:

misoprostol 100 mcg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício coloidal, Lactose spray dried, Estearato de magnésio, Croscarmelose sódica.

 

Cada comprimido de Prostokos® 200 mcg contém:

misoprostol 200 mcg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício coloidal, Lactose spray dried, Estearato de magnésio, Croscarmelose sódica.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

USO RESTRITO A HOSPITAIS

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Prostokos está indicado nos casos em que seja necessária a interrupção da gravidez em gestações a termo ou próximas ao termo; na indução de parto com feto morto antes das 30 semanas, em caso de aborto legal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O misoprostol é um análogo sintético da prostaglandina E1. O misoprostol, no fígado, sofre desesterificação, transformando-se no principal metabólito ativo - ácido misoprostol. Este exerce ação direta nos receptores das prostaglandinas e, atuando no colágeno cervical, provoca mudanças na sua estrutura físicoquímica, acarretando, como consequência, amolecimento, apagamento e maturação do colo uterino, favorecendo a sua dilatação, além de promover e estimular a contração uterina.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado nas seguintes situações:

  • Cicatriz uterina
  • Cesárea anterior
  • Doença vascular cerebral
  • Doença coronariana
  • Ingestão prévia, num período de 4 horas, de anti-inflamatórios não esteróides. Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Para indução do trabalho de parto, o intervalo entre a aplicação de uma dose de Prostokos e a seguinte, não deve ser menor que 6 (seis) horas. Dada à farmacocinética do misoprostol de administração vaginal, descrita acima, intervalos menores que 6 horas levam à somação do efeito e podem provocar hiperestimulação uterina, polissistolia e sofrimento fetal. Havendo contratilidade uterina (duas ou mais contrações em 10 minutos) o misoprostol não deve ser utilizado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez (Categoria de risco D).

Interações Medicamentosas

Segundo vários estudos clínicos, não há evidências de interações entre misoprostol e drogas que exerçam sua ação no coração, pulmão ou sistema nervoso central.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar Prostokos em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da da luz e umidade.

Prostokos tem validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos revestidos de Prostokos são de formato ovalado, sem sulco, coloração branca, com impressão sulcada indicando o peso em microgramas (mcg).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ESTE MEDICAMENTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS

A manipulação do Prostokos deve ser feita por especialista. Administrar o comprimido no fundo de saco vaginal, ou a critério médico.

Prostokos está indicado nos casos em que seja necessária a interrupção da gravidez em gestações a termo, ou próximas ao termo e nos casos de indução do aborto legal e do trabalho de parto para expulsão de feto morto retido antes da 30ª semana de gestação.

Indicação

Dose

Intervalo

Observação

Indução do parto a termo ou próximo ao termo

1 comprimido de 

25 mcg

6/6 horas, se necessário

Máximo de 4 doses

Nos casos de feto morto, aumentar para 50 mcg de 6/6 horas, se não houver resposta após duas doses de 25 mcg, sem exceder o máximo de 200 mcg/dia. Esse tratamento pode prolongar-se por até 72 horas.

Indução do parto com feto morto em torno de 30 semanas de gestação

1 comprimido de 25 mcg.

6/6 horas

Máximo de 4 doses

Nos casos de feto morto, aumentar para 50 mcg de 6/6 horas, se não houver resposta após duas doses de 25 mcg.

Indução do parto com feto morto e retido antes de 30 semanas

2 comprimidos de 25 mcg

12/12 horas

Máximo de 4 doses

Aumentar para 100 mcg de 12/12 horas, se não houver resposta após a 1ª dose.

Indução do abortamento legal
(16 a 20 semanas)

1 comprimido 200 mcg

6/6 horas

Se não houver resposta até 24 horas, duplicar a dose inicial.

Indução do abortamento legal
(13 a 15 semanas)

2 comprimidos 200 mcg

6/6 horas

Se não houver resposta até 24 horas, duplicar a dose inicial.

Indução do abortamento legal
(até 12 semanas)

4 comprimidos 200 mcg

6/6 horas horas ou 12/12

Máximo de 3 doses

A administração do Prostokos deve ser feita no fórnix vaginal posterior

ALERTA: na indução do trabalho de parto, o intervalo entre uma dose de misoprostol e a seguinte, não deve ser menor que 6 horas. Nunca aplique uma nova dose de misoprostol quando já existe contratilidade uterina (duas ou mais contrações em 10 minutos).

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A utilização deste medicamento será em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Desta forma, é improvável o esquecimento de doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os efeitos secundários, descritos durante o uso do misoprostol e outras prostaglandinas, são: dor abdominal discreta na maioria dos pacientes, diarreia (dose-dependente), flatulência, náuseas, vômitos, fadiga, cefaleia, febre, calafrios, sangramento prolongado e abundante que depende da idade gestacional, sendo mais frequente na apresentação de 200 mcg. Estes efeitos tendem a diminuir nas primeiras horas após a eliminação do feto, podendo se prolongar por 24 a 48 horas. Entretanto, a administração de dose tão baixa como a contida na apresentação (25 mcg), e aplicada por via vaginal, é muito bem tolerada e raras vezes provoca os efeitos descritos acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A dose tóxica de misoprostol em humanos não foi ainda determinada, quando utilizada a via vaginal. Entretanto, verificou-se que a administração de uma dose, por via oral, acima de 3.000 mcg, poderá causar hipóxia e rabdomiólise (lesão das fibras musculares).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


USO RESTRITO A HOSPITAIS
 

M.S. 1.1557.0044.003-7 - Prostokos 25 mcg (50 comprimidos vaginais)
M.S. 1.1557.0044.002-9 - Prostokos 25 mcg (100 comprimidos vaginais)
M.S. 1.1557.0044.004-5 - Prostokos 100 mcg (50 comprimidos vaginais)
M.S. 1.1557.0044.005-3 - Prostokos 200 mcg (50 comprimidos vaginais)
Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia CRF/PE nº 2842

INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rod. BR 232 - Km 136 - Bairro Agamenon Magalhães Caruaru-PE - CEP: 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira


SAC 0800 724 2022

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

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