

Penkaron
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Penkaron®
benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica
APRESENTAÇÕES
Pó injetável contendo 300.000 UI de benzilpenicilina procaína e 100.000 UI de benzilpenicilina potássica.
Embalagem com 50 ou 100 frascos-ampola + 50 ou 100 ampolas de diluente.
Embalagem com 100 frascos-ampola sem diluente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
benzilpenicilina procaína | 300.000 UI |
benzilpenicilina potássica | 100.000 UI |
Cada ampola de diluente contém:
água para injetáveis | 2 mL |
excipiente q.s.p. | 1 ampola |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O produto é indicado no tratamento de infecções1 causadas por microrganismos sensíveis à benzilpenicilina.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é uma combinação de dois antibióticos do grupo das penicilinas, com ação bactericida (provoca a morte da bactéria2) durante o estágio de multiplicação dos microrganismos sensíveis. A forma potássica começa a agir poucos minutos após a aplicação (mas logo é eliminada) e a forma procaína mantém o efeito por diversas horas, justificando o emprego do produto a cada 12 ou cada 24 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para indivíduos alérgicos às penicilinas e cefalosporinas.
Utilizar com extrema cautela em pacientes com história de alergia3 e/ou asma4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções
Deve ser utilizado com cautela se você apresenta disfunção renal5 (problemas nos rins6), cardíaca (problemas no coração7) ou ataques do tipo epiléptico.
Reações de caráter grave podem ocorrer mesmo se você não possuir antecedentes de alergia3 medicamentosa. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: erupção8 cutânea9, tremor, febre10 ou qualquer tipo de reação alérgica11 (vermelhidão da pele12, urticária13, prurido14).
Este medicamento é de uso exclusivo pela via intramuscular (somente deve ser aplicado no músculo), pois já foram descritas lesões15 graves decorrentes de injeção16 intravascular17 (injetado na veia).
Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da injeção16.
Diga ao aplicador da injeção16 se ocorrer dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais18 e sintomas19 que sugiram dor intensa. Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.
Gravidez20 e lactação21
Informe seu médico a ocorrência de gravidez20 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que se observem as precauções necessárias.
Interações medicamentosas
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento.
Interferência em exames laboratoriais
As penicilinas podem interferir com a medição da glicose22 na urina23 quando esta é realizada por um método que utiliza uma substância química chamada de sulfato de cobre, na sua determinação. Desta forma, ocasionam falsos resultados de acréscimo ou diminuição.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde24.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar este medicamento em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Penkaron® (benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica) é um pó injetável fino branco de odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.\
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Reconstituição
O profissional da saúde24, antes da reconstituição do medicamento, deve verificar a aparência do pó no interior do frasco-ampola.
Para a reconstituição de Penkaron®, utilizar água para injetáveis. Para evitar problemas de contaminação, deve-se tomar cuidado durante a reconstituição para assegurar assepsia25.
Com a finalidade de evitar o aparecimento de partículas de borracha após a inserção de agulha no frasco- ampola, proceder da seguinte forma:
- Encaixar uma agulha de injeção16 de no máximo 0,8 mm de calibre;
- Encher a seringa26 com o diluente apropriado;
- Segurar a seringa26 verticalmente à borracha;
- Perfurar a tampa dentro da área marcada, deixando o frasco-ampola firmemente na posição vertical;
- É recomendado não perfurar mais de 4 vezes a área demarcada (ISO 7864).
Veja abaixo o procedimento:

Após reconstituição do pó, friccionar fortemente o frasco entre as mãos27 para obter uma mistura homogênea, antes de retirar a dose a ser injetada, conforme figura abaixo:

Após a reconstituição, o profissional da saúde24 deverá inspecionar cuidadosamente, antes da utilização, o conteúdo do interior do frasco-ampola de vidro incolor. O profissional não deverá utilizar o produto ao verificar qualquer alteração que possa prejudicar a saúde24 do paciente.
Penkaron®, após a reconstituição, deve ser utilizado imediatamente.
Administração
O Penkaron® (benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular.
O produto deve ser administrado profundamente no músculo, com cuidado para não atingir artérias28 ou nervos, ou proximidades destes.
Recomenda-se a injeção16 no quadrante superior lateral da nádega; em lactentes29 e crianças pequenas pode ser preferível a face30 lateral da coxa31. O frasco deve ser vigorosamente agitado antes da retirada da dose a ser injetada. Devido à alta concentração da suspensão, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.
Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo32 da seringa26 a fim de certificar-se de que a agulha não atingiu nenhum vaso sanguíneo. A injeção16 deve ser feita lentamente, sendo interrompida se o paciente queixar-se de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais18 e sintomas19 que sugiram dor intensa. Para doses repetidas, recomenda-se alternar os locais de injeção16.
Posologia
A posologia deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da infecção33. De modo geral recomenda-se a seguinte posologia:
- Pneumonia34 (pneumocócica) moderadamente séria (não complicada): 600.000 a 1.200.000 UI/dia.
- Infecções1 estreptocócicas moderadamente sérias a graves (amigdalite, erisipela35, escarlatina, infecções1 da pele12 e tecidos moles e do trato respiratório superior): 600.000 a 1.200.000 UI/dia, durante 10 dias no mínimo.
- Infecções1 estafilocócicas moderadamente sérias a graves (da pele12 e tecidos moles): 600.000 a 1.200.000 UI/dia. Em pneumonias, infecções1 estreptocócicas (grupo A) e estafilocócicas de crianças com menos de 27 kg: 300.000 UI/dia.
- Difteria36 (como adjunto à antitoxina): 300.000 a 600.000 UI/dia.
- Difteria36 (erradicação em portadores): 300.000 UI diariamente por 10 dias.
- Antraz cutâneo37: 600.000 a 1.200.000 UI/dia.
- Fusoespiroquetoses (infecções1 de Vincent): 600.000 a 1.200.000 UI/dia.
Nota: Durante os estágios agudos de pneumonia34 severa, empiema38, bacteremia39, pericardite40, meningite41, peritonite42 e artrite43 de etiologia44 pneumocócica deve-se utilizar preferencialmente a benzilpenicilina potássica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico em caso de esquecimento de dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações alérgicas incluindo urticaria13 (vergões ou placas45 avermelhadas na pele12 que causam muita coceira e/ou sensação de queimação), prurido14 (coceira), edema angioneurótico46 (inchaço47 semelhante à urticaria13 que acontece nas camadas mais profundas da pele12.), laringoespasmo (obstrução das vias aéreas), broncoespasmo48 (contração da musculatura do brônquio49 provocando um fechamento parcial), hipotensão50 (pressão baixa) e colapso51 vascular52 (falência do coração7); erupções cutâneas53 desde a forma maculopapulosa até a dermatite54 esfoliativa, eritema multiforme55 ((uma inflamação56 da pele12, caracterizada por lesões15 avermelhadas, vesículas57 e bolhas que se espalham pelo corpo), reações semelhantes à doença do soro58 (febre10, calafrios59, edema60, artralgia61 e mialgia62), edema60 de laringe63 (obstrução das vías aéreas); miocardite64 (distúrbios do coração7) cujas reações iniciais caracterizam-se por erupções, febre10 e eosinofilia65. Reações anafiláticas66 (reação alérgica11 grave) fatais têm sido relatadas.
Podem também ocorrer reações adversas envolvendo o sistema linfático67 e hematopoiético, geralmente reversíveis após interrupção do tratamento. Alterações na coagulação68 sanguínea, neuropatias (inflamação56 dos nervos) e nefropatias69 (lesão70 ou doença do rim71) ocorrem raramente e estão associadas com altas doses de penicilina por via parenteral.
Não existem relatos de ocorrência de reações de hipersensibilidade à procaína com o uso do produto, no entanto, alguns indivíduos são sensíveis à procaína e podem apresentar reações, geralmente transitórias, como ansiedade, confusão, agitação, depressão, crises convulsivas e alucinações72.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A experiência clínica na superdose tem demonstrado que este medicamento pode causar ataques convulsivos ou irritabilidade neuromuscular, como agitação, alucinações72 e confusão. Leve o paciente até um atendimento médico com urgência73, o tratamento é sintomático74 e de suporte. Se possível leve o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS nº 1.1637.0115
Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100 CEP 06705-030 – Cotia – SP
CNPJ 58.430.828/0001-60
Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rua Adherbal Stresser, 84.
CEP 05566-000 – São Paulo – SP
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Indústria Brasileira
SAC 0800 7016399
