Polaryn Comprimido
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Polaryn®
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO
Comprimido 2mg
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
maleato de dexclorfeniramina | 2mg |
Excipiente q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: álcool etílico, amido, corante vermelho ponceau, estearato de magnésio, povidona, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício e água de osmose2 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polaryn® é destinado para alergias, prurido3, rinite4 alérgica, urticária5, picada de inseto, conjuntivite6 alérgica, dermatite7 atópica (um tipo de inflamação8 na pele9) e eczemas10 alérgicos (dermatite7).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaryn® é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os sintomas11 da alergia12, prevenindo os efeitos da histamina13, que é uma substância produzida pelo próprio organismo. Após administração oral de 2mg de maleato de dexclorfeniramina, seu início de ação ocorre em 30 minutos. A dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica mais prolongada, com duração de até 48 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
Polaryn®, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém- nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase14 (IMAOs).
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula.
Se você teve qualquer alergia12 séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia12, tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando Polaryn®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto.
Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tontura15 e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma16 ou algum outro problema ocular, problemas no intestino ou estômago17, úlcera18, próstata19 aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração20, pressão alta, problemas na tireoide21 ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situações.
Polaryn® Comprimidos contêm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento pode causar doping.
Precauções
Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso22 Central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.
Uso em idosos
Em pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem23 e pressão baixa.
Uso em crianças
Os antialérgicos podem causar excitação em crianças.
Uso durante a gravidez24 e amamentação25
A segurança durante a gravidez24 ainda não foi comprovada. Polaryn® poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico.
Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti- histamínicos. Não foi comprovado se este medicamento é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento
Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer pressão baixa grave. O uso de anti-histamínicos com álcool, medicamentos para depressão, pode potencializar os efeitos sedativos. A ação dos anticoagulantes26 orais pode ser diminuída por anti-histamínicos. Depressores do sistema nervoso central27 como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, podem potencializar os efeitos sedativos.
Interações em testes laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele9 para detectar alergia12. O tratamento com Polaryn® deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Comprimido circular plano com vinco de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12mg/dia (ou seja, 6 comprimidos/dia).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas11, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sonolência leve ou moderada durante o uso;
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Cardiovasculares: pressão baixa; dor de cabeça28; palpitação29;
Gerais devido o uso de antialérgico: urticaria5; prurido3; erupções na pele9; sensibilidade na pele9 quando exposta ao sol; aumento do suor no corpo; calafrios30; fraqueza; choque anafilático31 (reação alérgica32 grave);
Gastrintestinais: azia33; desconforto gástrico; constipação34; náusea35;
Geniturinários: dor ao urinar; aumento da quantidade de micções36; alterações no ciclo menstrual;
Hematológicos: anemia hemolítica37; anemia38 hipoplásica; trombocitopenia39 e agranulocitose40;
Neurológicos: visão41 borrada; nervosismo;
Respiratórios: espessamento das secreções brônquicas; compressão do tórax42; desconforto nasal; dificuldade respiratória.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de superdose, o tratamento de emergência43 deve ser iniciado imediatamente.
A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0mg por kg.
As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central27 como: sedação44, apneia45 (suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso46 no coração20, excitação (insônia, alucinações47, tremores ou convulsões) até morte.
Outros sinais48 e sintomas11 podem incluir tontura15, zumbidos, ataxia49 (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), visão41 opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais48 e sintomas11 semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago17 e intestino, boca50 seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças.
Tratamento: considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago17, tais como: absorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão em água e lavagem gástrica51. O agente preferido para a lavagem gástrica51, em crianças, é a solução salina fisiológica52. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto, antes de se proceder à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para o intestino por osmose2 e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal53. Após administrar-se tratamento de emergência43, o paciente deverá permanecer sob observação clínica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas11 procure orientação médica.
M.S. no 1.0370. 0200
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Indústria Brasileira
SAC 0800 621800