Redoxon (2 g)
BAYER S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Redoxon®
ácido ascórbico
Comprimido efervescente 2 g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos efervescentes
Embalagem contendo 1 tubo com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina1 C) | 2 g |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: ácido cítrico, essência de laranja, essência de limão, corante amarelo quinolina, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, sacarose e ciclamato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Redoxon® é indicado como suplemento vitamínico nos seguintes casos:
- auxiliar do sistema imunológico2;
- antioxidante;
- pós-cirúrgico e cicatrizante;
- doenças crônicas e convalescença;
- dietas restritivas e inadequadas;
- como auxiliar nas anemias carenciais;
- como suplemento vitamínico para idosos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vitamina1 C (ácido ascórbico) é uma importante vitamina1 hidrossolúvel (solúvel em água) e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais livres), participando de diversas reações metabólicas no organismo.
Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano3, a vitamina1 C precisa ser obtida através de fontes externas (alimentação ou suplementação4) de forma regular e em quantidade suficiente.
A vitamina1 C auxilia e fortalece as defesas do organismo, o sistema imunológico2: a vitamina1 C contribui para a proteção das células5 contra a ação dos radicais livres, bem como de espécies reativas de oxigênio, gerados pela resposta inflamatória.
A vitamina1 C é necessária para o adequado funcionamento dos glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes agressores (como vírus6 e bactérias, por exemplo), atividade antimicrobiana e para a síntese de colágeno7 e cicatrização de feridas. Além disso, as quantidades de vitamina1 C no sangue8 (plasma9) e nos glóbulos brancos (leucócitos10) caem rapidamente durante infecções11 e estresse. A vitamina1 C em doses maiores ou iguais a 1g/dia reduz a duração e a gravidade do resfriado.
A vitamina1 C tem um importante papel na produção de colágeno7. O colágeno7 é fundamental para a manutenção da barreira física representada pela pele12 e mucosas13 contra infecções11. A formação prejudicada de colágeno7 provoca diversos sintomas14 observados no escorbuto15 (deficiência grave de vitamina1 C) como o atraso na cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo, fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância importante para a formação dos dentes).
O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, auxiliando assim, na proteção contra a anemia ferropriva16 (por deficiência de ferro).
Os níveis de vitamina1 C nos fumantes é 40% mais baixo que nos não fumantes, podendo ser normalizado através de suplementação4.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Redoxon® é contraindicado:
- para pacientes17 que apresentem hipersensibilidade (alergia18) a qualquer um dos ingredientes ativos ou a qualquer um dos excipientes;
- para pacientes17 com presença ou histórico de cálculo19 renal20 (pedra nos rins21) por oxalato ou com eliminação de oxalato pela urina22;
- para pacientes17 com insuficiência renal23 grave (deficiência do funcionamento do rim24) ou falência renal20, inclusive aqueles que estejam em diálise25;
O uso de altas doses de vitamina1 C em pacientes cujos rins21 não funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins21 ou levar a insuficiência renal23.
- para pacientes17 com hemocromatose26 (absorção exagerada de ferro pelo organismo). Redoxon® é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
A dose de vitamina1 C não deve ser ultrapassada. A sobredose (dose muito alta) de vitamina1 C aumenta o risco de efeitos indesejáveis, inclusive provoca depósito de oxalato de cálcio, necrose27 tubular aguda e/ou insuficiência renal23 (mau funcionamento dos rins21).
Indivíduos com insuficiência renal23 (mau funcionamento dos rins21) devem consultar um médico ou profissional de saúde28 antes de tomar doses altas de vitamina1 C.
Indivíduos com deficiência de glicose29-6-fosfato desidrogenase (distúrbio hereditário em que há diminuição desta enzima30) não devem tomar dose maior que a recomendada. A dose elevada de vitamina1 C nestes pacientes foi relacionada com anemia hemolítica31 (redução de glóbulos vermelhos).
Indivíduos que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos devem consultar um profissional de saúde28 antes de tomar Redoxon®.
A vitamina1 C pode interferir com exames de laboratório resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou profissional de saúde28 ao tomar este produto e se forem planejados exames laboratoriais.
A vitamina1 C pode interferir com kits de exames de laboratório e glicosímetros originando resultados falsos.
Consulte as informações do kit de exame ou do glicosímetro32 para orientação.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: Redoxon® contém AÇÚCAR33.
Nas dietas com controle de sódio (sal), considerar que cada comprimido efervescente de Redoxon® contém 254 mg de SÓDIO (0,65 g de NaCl).
Fertilidade, gravidez34 e lactação35
Não está comprovado que quantidades normais de vitamina1 C causem efeitos indesejáveis na reprodução36 de seres humanos.
Durante a gestação e lactação35, geralmente se considera segura a ingestão de Redoxon® desde que na dose
recomendada. Entretanto, como não há estudos controlados em número suficiente em humanos avaliando o risco de tratamento durante a gestação e lactação35, Redoxon® deve ser administrado somente se for considerado essencial pelo médico nesses períodos. A dose recomendada não deve ser ultrapassada, pois uma dose alta constante pode ser prejudicial ao feto37 e ao recém-nascido.
A vitamina1 C é secretada no leite humano e, portanto deve-se levar em consideração este fato.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Redoxon® tem muito pouca ou nenhuma influência na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas
A desferroxamina usada junto com a vitamina1 C pode aumentar a toxicidade38 do ferro nos tecidos, especialmente no coração39, causando descompensação cardíaca.
A suplementação4 com antioxidantes, inclusive a vitamina1 C, pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina.
Doses crônicas ou altas de vitamina1 C podem interferir com a eficácia de dissulfiram (medicamento contra o alcoolismo) e da varfarina (medicamento anticoagulante40).
Doses altas de vitamina1 C reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir (um inibidor de protease), assim podendo interferir com a sua eficácia.
Interações com Alimentos/Suplementos
A vitamina1 C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenos aumentos graduais de ferro podem ser importantes em pacientes com condições tais como hemocromatose26 hereditária (absorção exagerada de ferro pelo organismo, transmitida geneticamente), pois ela pode agravar a sobrecarga de ferro.
Interações com Exames de Laboratório
A vitamina1 C é um forte agente redutor (ou seja, doador de elétrons) e pode causar interferência química em exames de laboratório envolvendo reações químicas, tais como análises de dosagem de glicose29, creatinina41, carbamazepina, ácido úrico e fosfatos inorgânicos na urina22, no soro42 e de sangue8 oculto nas fezes.
O uso de exames específicos que não sejam dependentes das propriedades de redução de vitamina1 C, ou a descontinuação da vitamina1 C dietética extra, irá evitar qualquer interferência indesejável.
A vitamina1 C pode interferir com exames que medem glicose29 urinária e sanguínea originando resultados falsos, apesar de ela não ter efeito sobre os níveis da glicose29. Consulte o folheto informativo do glicosímetro32 ou do kit de exame para determinar se há interferência com a vitamina1 C e para orientação sobre a exatidão nas leituras.
A vitamina1 C interfere nos testes de pesquisa de acetaminofeno na urina22, baseados na hidrólise e formação de cromógeno azul de indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na presença de acetaminofeno.
A vitamina1 C (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo no teste de guáiaco. O ácido ascórbico deve ser descontinuado se houver suspeita de interferência no teste de guáiaco.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde28.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade. Umidade e calor alteram a cor do comprimido, tornando-o impróprio para uso. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Redoxon® apresenta-se na forma de comprimido redondo plano com bordas biseladas, de coloração amarela e cheiro de limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido efervescente ao dia.
Modo de usar
O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água (aproximadamente 200 mL).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas foram identificadas durante o uso após a aprovação de Redoxon® e são relatadas voluntariamente.
Alterações gastrintestinais: Diarreia43, náuseas44, vômitos45, dores gastrintestinais e abdominais.
Alterações do sistema imunológico2: Reação alérgica46, reação anafilática47 e choque anafilático48.
Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com respectivas manifestações laboratoriais e clínicas, incluindo asma49, reações leves a moderadas que potencialmente podem afetar a pele12, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular50, incluindo sintomas14 tais como erupção51 cutânea52, urticária53, edema54 alérgico (inchaço55), angioedema56 (inchaço55 e vermelhidão na pele12), prurido57 (coceira na pele12), distúrbios cardiorrespiratórios e reações graves, incluindo choque anafilático48.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há evidências de que Redoxon® possa levar a uma superdose quando usado conforme recomendado.
Deve-se fazer ajuste para a ingestão de vitamina1 C a partir de todas as outras fontes.
Os sinais58 clínicos e sintomas14, os resultados laboratoriais e as consequências da superdose são altamente diversificados, dependentes da sensibilidade do paciente e das circunstâncias adjacentes.
As manifestações gerais da superdose com vitamina1 C podem incluir aumento de distúrbios gastrintestinais, inclusive diarreia43, náuseas44 e vômitos45. Se tais sintomas14 ocorrerem, Redoxon® deve ser interrompido e um profissional de saúde28 deve ser consultado.
As manifestações clínicas específicas podem incluir o seguinte:
A superdose aguda ou crônica de vitamina1 C (acima de 2 g/dia) pode elevar significativamente os níveis séricos e urinários de oxalato. Em alguns casos, isto pode causar hiperoxalúria, cristalúria por oxalato de cálcio, depósito de oxalato de cálcio, formação de cálculo19 renal20, nefropatia59 túbulo-intersticial60 e insuficiência renal23 aguda (funcionamento prejudicado dos rins21). Os pacientes com insuficiência renal23 leve a moderada podem ser suscetíveis a estes efeitos de toxicidade38 da vitamina1 C em doses mais baixas e devem consultar um profissional da saúde28 antes do uso do medicamento.
A superdose de vitamina1 C (acima de 3 g/dia em crianças e acima de 15 g/dia em adultos) pode provocar hemólise61 oxidativa ou coagulação62 intravascular63 disseminada (coagulação62 do sangue8) em pacientes com deficiência da glicose29-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.7056.0016
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura - CRF-SP nº 16532
Fabricado por:
Bayer S.A. – Pilar - Pcia. de Buenos Aires - Argentina
Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro - 04779-900 - São Paulo - SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
SAC 0800 723 1010