

Redoxon (1 g)
BAYER S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Redoxon®
ácido ascórbico
Comprimido efervescente 1 g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos efervescentes
Embalagens contendo 1 ou 3 tubos com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina1 C) | 1 g |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: essência de laranja, essência de tangerina, sacarina2 sódica, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, riboflavina, apocaroteno a 1%, sacarose e ácido tartárico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Redoxon® é indicado como suplemento vitamínico:
- auxiliar do sistema imunológico3;
- antioxidante;
- pós-cirúrgico e cicatrizante;
- doenças crônicas e convalescença;
- dietas restritivas e inadequadas;
- como auxiliar nas anemias carenciais.
Redoxon® também é indicado como suplemento vitamínico para idosos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vitamina1 C (ácido ascórbico) é uma importante vitamina1 hidrossolúvel (solúvel em água) e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais livres), participando de diversas reações metabólicas no organismo.
Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano4, a vitamina1 C precisa ser obtida através de fontes externas (alimentação ou suplementação5) de forma regular e em quantidade suficiente.
A vitamina1 C auxilia e fortalece as defesas do organismo, o sistema imunológico3: a vitamina1 C contribui para a proteção das células6 contra a ação dos radicais livres, bem como de espécies reativas de oxigênio, gerados pela resposta inflamatória.
A vitamina1 C é necessária para o adequado funcionamento dos glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes agressores (como vírus7 e bactérias, por exemplo), atividade antimicrobiana e para a síntese de colágeno8 e cicatrização de feridas. Além disso, as quantidades de vitamina1 C no sangue9 (plasma10) e nos glóbulos brancos (leucócitos11) caem rapidamente durante infecções12 e estresse. A vitamina1 C em doses maiores ou iguais a 1g/dia reduz a duração e a gravidade do resfriado.
A vitamina1 C tem um importante papel na produção de colágeno8. O colágeno8 é fundamental para a manutenção da barreira física representada pela pele13 e mucosas14 contra infecções12. A formação prejudicada de colágeno8 provoca diversos sintomas15 observados no escorbuto16 (deficiência grave de vitamina1 C) como o atraso na cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo, fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância importante para a formação dos dentes).
O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, auxiliando assim, na proteção contra a anemia ferropriva17 (por deficiência de ferro).
Os níveis de vitamina1 C nos fumantes é 40% mais baixo que nos não fumantes, podendo ser normalizado através de suplementação5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Redoxon® é contraindicado:
- para pacientes18 que apresentem hipersensibilidade (alergia19) a qualquer um dos ingredientes ativos ou a qualquer um dos excipientes;
- para pacientes18 com presença ou histórico de cálculo20 renal21 (pedra nos rins22) por oxalato ou com eliminação de oxalato pela urina23;
- para pacientes18 com insuficiência renal24 grave (deficiência do funcionamento do rim25) ou falência renal21, inclusive aqueles que estejam em diálise26;
O uso de altas doses de vitamina1 C em pacientes cujos rins22 não funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins22 ou levar a insuficiência renal24. - para pacientes18 com hemocromatose27 (absorção exagerada de ferro pelo organismo). Redoxon® é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
A dose de vitamina1 C não deve ser ultrapassada. A sobredose (dose muito alta) de vitamina1 C aumenta o risco de efeitos indesejáveis, inclusive provoca depósito de oxalato de cálcio, necrose28 tubular aguda e/ou insuficiência renal24 (mau funcionamento dos rins22).
Indivíduos com insuficiência renal24 (mau funcionamento dos rins22) devem consultar um médico ou profissional de saúde29 antes de tomar doses altas de vitamina1 C.
Indivíduos com deficiência de glicose30-6-fosfato desidrogenase (distúrbio hereditário em que há diminuição desta enzima31) não devem tomar dose maior que a recomendada. A dose elevada de vitamina1 C nestes pacientes foi relacionada com anemia hemolítica32 (redução de glóbulos vermelhos).
Indivíduos que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos devem consultar um profissional de saúde29 antes de tomar Redoxon®.
A vitamina1 C pode interferir com exames de laboratório resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou profissional de saúde29 ao tomar este produto e se forem planejados exames laboratoriais.
A vitamina1 C pode interferir com kits de exames de laboratório e glicosímetros originando resultados falsos. Consulte as informações do kit de exame ou do glicosímetro33 para orientação.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: Redoxon® contém AÇÚCAR34.
Nas dietas com controle de sódio (sal), considerar que cada comprimido efervescente de Redoxon® contém 283,6 mg de sódio (0,72 g de NaCl).
Fertilidade, gravidez35 e lactação36
Não está comprovado que quantidades normais de vitamina1 C causem efeitos indesejáveis na reprodução37 de seres humanos.
Durante a gestação e lactação36, geralmente se considera segura a ingestão de Redoxon® desde que na dose recomendada. Entretanto, como não há estudos controlados em número suficiente em humanos avaliando o risco de tratamento durante a gestação e lactação36, Redoxon® deve ser administrado somente se for considerado essencial pelo médico nesses períodos. A dose recomendada não deve ser ultrapassada, pois uma dose alta constante pode ser prejudicial ao feto38 e ao recém-nascido.
A vitamina1 C é secretada no leite humano e portanto deve-se levar em consideração este fato.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Redoxon® tem muito pouca ou nenhuma influência na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas
A desferroxamina usada junto com a vitamina1 C pode aumentar a toxicidade39 do ferro nos tecidos, especialmente no coração40, causando descompensação cardíaca.
A suplementação5 com antioxidantes, inclusive a vitamina1 C, pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina.
Doses crônicas ou altas de vitamina1 C podem interferir com a eficácia de dissulfiram (medicamento contra o alcoolismo) e da varfarina (medicamento anticoagulante41).
Doses altas de vitamina1 C reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir (um inibidor de protease), assim podendo interferir com a sua eficácia.
Interações com Alimentos/Suplementos
A vitamina1 C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenos aumentos graduais de ferro podem ser importantes em pacientes com condições tais como hemocromatose27 hereditária (absorção exagerada de ferro pelo organismo, transmitida geneticamente), pois ela pode agravar a sobrecarga de ferro.
Interações com Exames de Laboratório
A vitamina1 C é um forte agente redutor (ou seja, doador de elétrons) e pode causar interferência química em exames de laboratório envolvendo reações químicas, tais como análises de dosagem de glicose30, creatinina42, carbamazepina, ácido úrico e fosfatos inorgânicos na urina23, no soro43 e de sangue9 oculto nas fezes.
O uso de exames específicos que não sejam dependentes das propriedades de redução de vitamina1 C, ou a descontinuação da vitamina1 C dietética extra, irá evitar qualquer interferência indesejável.
A vitamina1 C pode interferir com exames que medem glicose30 urinária e sanguínea originando resultados falsos, apesar de ela não ter efeito sobre os níveis da glicose30. Consulte o folheto informativo do glicosímetro33 ou do kit de exame para determinar se a vitamina1 C interfere e para orientação sobre a exatidão nas leituras.
A vitamina1 C interfere nos testes de pesquisa de acetaminofeno na urina23, baseados na hidrólise e formação de cromógeno azul de indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na presença de acetaminofeno.
A vitamina1 C (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo no teste de guáiaco. O ácido ascórbico deve ser descontinuado se houver suspeita de interferência no teste de guáiaco.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e proteger da umidade. Umidade e calor alteram a cor do comprimido, tornando-o impróprio para uso. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Redoxon® apresenta-se na forma de comprimido redondo plano com bordas biseladas, de coloração laranja-clara e cheiro de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido efervescente ao dia.
Modo de usar
O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água (aproximadamente 200 mL).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas15, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas foram identificadas durante o uso após a aprovação de Redoxon® e são relatadas voluntariamente.
Alterações gastrintestinais: Diarreia44, náuseas45, vômitos46, dores gastrintestinais e abdominais.
Alterações do sistema imunológico3: Reação alérgica47, reação anafilática48 e choque anafilático49.
Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com respectivas manifestações laboratoriais e clínicas, incluindo asma50, reações leves a moderadas que potencialmente podem afetar a pele13, trato respiratório, trato gastrintestinal e sistema cardiovascular51, incluindo sintomas15 tais como erupção52 cutânea53, urticária54, edema55 alérgico (inchaço56), angioedema57 (inchaço56 e vermelhidão na pele13), prurido58 (coceira na pele13), distúrbios cardiorrespiratórios e reações graves, incluindo choque anafilático49.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há evidências de que Redoxon® possa levar a uma superdose quando usado conforme recomendado.
Deve-se fazer ajuste para a ingestão de vitamina1 C a partir de todas as outras fontes.
Os sinais59 clínicos e sintomas15, os resultados laboratoriais e as consequências da superdose são altamente diversificados, dependentes da sensibilidade do paciente e das circunstâncias adjacentes.
As manifestações gerais da superdose com vitamina1 C podem incluir aumento de distúrbios gastrintestinais, inclusive diarreia44, náuseas45 e vômitos46. Se tais sintomas15 ocorrerem, Redoxon® deve ser interrompido e um profissional de saúde29 deve ser consultado.
As manifestações clínicas específicas podem incluir o seguinte:
A superdose aguda ou crônica de vitamina1 C (acima de 2 g/dia) pode elevar significativamente os níveis séricos e urinários de oxalato. Em alguns casos, isto pode causar hiperoxalúria, cristalúria por oxalato de cálcio, depósito de oxalato de cálcio, formação de cálculo20 renal21, nefropatia60 túbulo-intersticial61 e insuficiência renal24 aguda (funcionamento prejudicado dos rins22). Os pacientes com insuficiência renal24 leve a moderada podem ser suscetíveis a estes efeitos de toxicidade39 da vitamina1 C em doses mais baixas e devem consultar um profissional da saúde29 antes do uso do medicamento.
A superdose de vitamina1 C (acima de 3 g/dia em crianças e acima de 15 g/dia em adultos) pode provocar hemólise62 oxidativa ou coagulação63 intravascular64 disseminada (coagulação63 do sangue9) em pacientes com deficiência da glicose30-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas15 procure orientação médica.
MS – 1.7056.0016
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura - CRF-SP nº 16532
Fabricado por:
Bayer S.A. – Pilar - Pcia. de Buenos Aires - Argentina
Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro - 04779-900 - São Paulo - SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
SAC 0800 723 1010
