Benevat

Benevat® é indicado para o tratamento de lesões⁴ inflamatórias da pele⁵, tais como:

• eczemas⁶ (dermatite⁷ ou inflamação⁸ da pele⁵);
• psoríase⁹ (placas¹⁰ avermelhadas e grossas com descamação¹¹ branco prateada, exceto para psoríase⁹ disseminada (quando as lesões⁴ estão muito espalhadas pelo corpo);
• líquen simples (placa¹² avermelhada e grossa geralmente causada pelo ato de coçar repetidamente);
• líquen plano (pequenas placas¹⁰ de coloração escura, vermelho arroxeada com coceira intensa, geralmente encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central corpo) e órgãos sexuais);
• dermatite seborreica¹³ (placas¹⁰ avermelhadas geralmente encontradas no rosto e couro cabeludo, apresentando descamação¹¹ e coceira);
• lúpus¹⁴ eritematoso¹⁵ discoide (doença crônica caracterizada por manchas arredondadas vermelhas de bordas bem definidas na pele⁵, mais frequente no sexo feminino);
• dermatite⁷ de contato (inflamação⁸ na pele⁵ causada por alergia¹⁶ ou contato com agentes irritantes);
• adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico¹⁷ de dermatite⁷ esfoliativa (tratamento auxiliar de doença caracterizada por vermelhidão e descamação¹¹ generalizada na pele⁵);
• picadas de inseto;
• miliária rubra (brotoejas).

O alívio dos principais sintomas¹⁸ e sinais¹⁹ da inflamação⁸, tais como coceira, calor, dor, vermelhidão e inchaço²⁰ ocorre logo após as primeiras aplicações do produto, desde que feitas de forma adequada.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Benevat® contém como substância ativa o valerato de betametasona, um corticosteroide que apresenta grande atividade contra os sintomas¹⁸ de inflamação⁸ e coceira causados pelas doenças que atingem a pele⁵ e que respondem a este tipo de medicamento (corticosteroide tópico¹).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Benevat® é contraindicado em pacientes que apresentam alergia¹⁶ à qualquer um dos componentes do produto (ver o item Composição). O uso deste medicamento também é contraindicado para o tratamento de infecções²¹ de pele⁵; acne²²; rosácea (manchas avermelhadas na região central do rosto, como por exemplo, nas bochechas, nariz²³, queixo e testa); dermatite⁷ perioral (lesões⁴ com vermelhidão próximas a boca²⁴); prurido²⁵ (coceira) na pele⁵ sem inflamação⁸; inflamação⁸ ou coceira nas regiões do ânus²⁶ ou genital (pênis²⁷ e vagina²⁸); doenças da pele⁵ em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite⁷ comum e dermatite⁷ de fraldas (inflamação⁸ causada pela urina²⁹ acumulada na fralda).
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as observações abaixo:
Conte ao seu médico se você tem alergia¹⁶ (hipersensibilidade) à Benevat® ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia¹⁶ local podem assemelhar-se aos sintomas¹⁸ da doença em tratamento. Só use Benevat® durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar entre 2 e 4 semanas, fale com seu médico.
Os corticosteroides são hormônios produzidos nas glândulas³⁰ suprarrenais, sendo responsáveis por manter o bom funcionamento do organismo. Benevat® contém betametasona, uma substância da família dos corticosteroides, e desta forma o uso deste medicamento pode levar a efeitos característicos do aumento dos corticosteroides no organismo (Síndrome de Cushing³¹). Além disso, o uso de Benevat® pode levar a diminuição da produção destes hormônios pelas glândulas³⁰ suprarrenais (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se você observar algumas destas manifestações, informe imediatamente ao seu médico, interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a quantidade de vezes que você o aplica, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, somente conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma diminuição na produção de corticosteroides no seu organismo.

Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos³² que podem favorecer as manifestações acima:

• potência e formulação do esteroide tópico¹;
• duração da exposição;
• aplicação em área de grande extensão;
• uso sob curativos oclusivos (ou fechados) que cobrem completamente a área afetada (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusivo);
• aumento da hidratação da pele⁵;
• uso em áreas de pele⁵ fina, como o rosto;
• uso em pele⁵ machucada ou em outras condições em que a barreira da pele⁵ pode estar prejudicada;
• em comparação com adultos, crianças e bebês³³ podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteroides tópicos e assim têm mais chances de apresentar os efeitos adversos sistêmicos³².

Alterações visuais: Se sua visão³⁴ ficar embaçada ou se você apresentar outras dificuldades para enxergar, informe ao seu médico.
Crianças: Em bebês³³ e crianças menores de 12 anos de idade, a duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e os curativos oclusivos não devem ser usados; o tratamento continuo, com aplicação de corticosteroides na pele⁵ por longo tempo, deve ser evitado sempre que possível porque pode ocorrer insuficiência³⁵ na glândula³⁶ adrenal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Risco de infecção³⁷ com oclusão: Infecções²¹ bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele⁵ ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao usar curativos, a pele⁵ deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.
Uso no tratamento da psoríase⁹: Corticosteroides tópicos devem ser usados com cautela no tratamento da psoríase⁹, pois, em alguns casos, têm sido relatados o reaparecimento dos sintomas¹⁸, o desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase⁹ pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade³⁸ local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele⁵. Se Benevat® for utilizado no tratamento de psoríase⁹ é importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.
Aplicação no rosto: Tenha cuidado ao aplicar Benevat® no rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar afinamento na pele⁵.
Aplicação nas pálpebras³⁹: Tenha cuidado ao aplicar Benevat® nas pálpebras³⁹ para não entrar em contato com seu olho⁴⁰, pois o uso em excesso pode causar catarata⁴¹ e glaucoma⁴².

Lesões⁴ inflamatórias que tornaram-se infectadas
Caso as lesões⁴ inflamatórias que estão sendo tratadas apresentem sinais¹⁹ de infecção³⁷, uma terapia anti-infecciosa deve ser iniciada, conforme orientação do seu médico. Se não houver sinais¹⁹ de melhora significa que a infecção³⁷ não está sendo controlada e por isso o uso de Benevat® deverá ser descontinuado somente sob supervisão médica, mantendo-se apenas o uso do medicamento anti-infeccioso.
Úlceras⁴³ crônicas nas pernas: Corticosteroides tópicos as vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras⁴³ crônicas nas pernas. Benevat® não deve ser aplicado diretamente na úlcera⁴⁴, aplicar na área de dermatite⁷, ao redor da úlcera⁴⁴. No entanto, este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações alérgicas locais e aumento do risco de infecção³⁷ ao redor da úlcera⁴⁴.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Não há estudos sobre o efeito de Benevat® sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, não se espera que essas atividades sejam afetadas, considerando as reações adversas apresentadas pelo medicamento.
Gravidez⁴⁵ e lactação⁴⁶: Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele⁵ pode causar problemas no desenvolvimento do feto⁴⁷, já em humanos não há dados relevantes. A administração de Benevat® durante a gravidez⁴⁵ só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto⁴⁷. Uma quantidade mínima do medicamento deve ser usada pelo menor tempo possível. Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro. A administração de Benevat® durante a amamentação⁴⁸ só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto⁴⁷. Se você estiver amamentando e estiver usando Benevat®, não aplique nos seios⁴⁹ para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento acidentalmente. Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez⁴⁵ ou estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de Benevat® ou aumentar a chance de efeitos indesejáveis. Fale com seu médico se você tiver fazendo uso de ritonavir ou itraconazol. Há outros medicamentos que podem ter efeito similar. No entanto, é muito importante informar ao seu médico se você está tomando outros medicamentos, se você tomou recentemente, ou se você começou a tomar um novo. Isto inclui medicamentos comprados sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento: Creme homogêneo de cor branca.

Após aberto, válido por 24 meses.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso
Benevat® é mais adequado para superfícies úmidas.
Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada.

Posologia
Adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade
Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para uma preparação menos potente, conforme orientação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
Nas lesões⁴ mais resistentes, o efeito de Benevat® pode ser aumentado, se necessário, conforme orientação do seu médico, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura. Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico⁵¹ devem ser reavaliados pelo seu médico.

O tratamento com Benevat® deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão⁵². Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose⁵³ pré-existente.

Pacientes com recaídas frequentes:
Uma vez que um episódio agudo⁵⁴ foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Benevat® um tratamento intermitente⁵⁵ (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado. A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavaliado pelo seu médico regularmente.

Crianças
Benevat® é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
Cuidados devem ser tomados quando Benevat® for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.

Idosos
Deve ser usada uma quantidade mínima de Benevat® pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Insuficiência renal⁵⁶ e hepática⁵⁷
Deve ser usada uma quantidade mínima de Benevat® pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento tão logo se lembre e em seguida continue com o esquema prescrito. Não aplique Benevat® extra para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Benevat® pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes apresentam. Reações adversas podem afetar sua pele⁵ e outras partes do seu corpo se uma quantidade suficiente de medicamento for absorvida pela pele⁵ e entrar na sua corrente sanguínea. Se o estado da sua pele⁵ piorar ou ficar inchada durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento, ter uma infecção³⁷ ou precisar de outro tratamento.

Dados pós-comercialização
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, dor e queimação local na pele⁵.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
O uso de Benevat® por um longo período de tempo, ou em um curativo oclusivo (fechado), pode causar os seguintes sintomas¹⁸:

• aumento de peso;
• cara de lua/arredondamento da face⁵⁸ (exemplos de características da Síndrome de Cushing³¹);
• obesidade⁵⁹;
• afinamento da pele⁵;
• enrugamento da pele⁵;
• ressecamento da pele⁵;
• estrias;
• aparecimento de vasos sanguíneos⁶⁰ dilatados sob a superfície da pele⁵;
• alterações na cor da sua pele⁵;
• aumento de pelos no corpo;
• perda de cabelo⁶¹, falta de crescimento do cabelo⁶¹, cabelos com aspecto danificado/quebradiço;
• reação alérgica⁶² no local da aplicação;
• piora dos sintomas¹⁸ já apresentados;
• dor e irritação no local da aplicação;
• vermelhidão;
• erupção⁶³ cutânea⁶⁴;
• urticária⁶⁵;
• Se você tem psoríase⁹ pode obter protuberâncias com pus⁶⁶ sob a pele⁵. Isso pode acontecer muito raramente, durante ou após o tratamento, e é conhecido como psoríase⁹ pustulosa;
• Infecções²¹ oportunistas (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza).

Algumas reações muito raras podem aparecer nos exames de sangue⁶⁷ ou quando seu médico te examinar:

• diminuição no nível do hormônio⁶⁸ cortisol no sangue⁶⁷;
• aumento dos níveis de açúcar⁶⁹ no seu sangue⁶⁷ ou urina²⁹;
• pressão arterial⁷⁰ elevada;
• opacidade nos olhos⁷¹ (catarata⁴¹);
• aumento da pressão dos olhos⁷¹ (glaucoma⁴²);
• enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de minerais (osteoporose⁷²), testes adicionais podem ser necessários após exame médico para confirmar se você tem osteoporose⁷².

Em crianças também ficar atento aos seguintes sintomas¹⁸:

• ganho de peso atrasado;
• crescimento lento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?