Cetozol
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cetozol
cetoconazol
Xampu 20 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xampu
Embalagem contendo frasco com 100 mL
USO TÓPICO1
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 do xampu contém:
cetoconazol | 20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: ácido cítrico, lauril sulfato de trietanolamina, laurul éter sulfato de sódio + lauril éter sulfosuccinato de sódio, dietanolamida de ácido graxos de coco, corante vermelho eritrosina, metilprabeno, cloreto de sódio, essência de cereja, colágeno3 hidrolisado e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Cetozol xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica4 (seborreia5) do couro cabeludo em adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Cetozol xampu é um medicamento indicado para o tratamento de infecções6 do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose7), aliviando o prurido8 (coceira) e descamação9, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica4.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Cetozol xampu é contraindicado para pacientes10 com hipersensibilidade (alergia11) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas12 de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele13 após o uso do medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Cetozol xampu.
Precauções
Evite o contato com os olhos14. Se isso ocorrer, enxágue os olhos14 com água.
Gravidez15 e Lactação16
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes17.
As concentrações plasmáticas de Cetozol não foram detectáveis após uma administração tópica de Cetozol xampu no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de Cetozol xampu no corpo inteiro.
Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Cetozol xampu durante a gravidez15 ou lactação16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Cetozol xampu.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O Cetozol xampu deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade de Cetozol xampu é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
O Cetozol xampu é uma solução viscosa de coloração rosa a vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Cetozol xampu é um medicamento de uso tópico1 (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.
Modo de usar
Você deve aplicar o Cetozol xampu nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Para o tratamento de dermatite seborreica4 o Cetozol xampu deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.
Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica4 o Cetozol xampu deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de usar o Cetozol xampu, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais xampu e não aumente a frequência de aplicações.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele13, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Alteração do paladar18;
- Foliculite;
- Queda de cabelos;
- Alteração de textura do cabelo19;
- Irritação ocular;
- Lacrimejamento;
- Acne20;
- Dermatite21 de contato;
- Ressecamento da pele13;
- Descamação9;
- Exantema22 (erupção23 na pele13);
- Sensação de queimadura na pele13;
- Irritação no local de aplicação;
- Eritema24 (vermelhidão da pele13);
- Hipersensibilidade (alergia11);
- Prurido8 (coceira);
- Pústula25 (elevações da pele13 repletas de pus26) no local de aplicação.
Reações com frequência desconhecida
- Urticária27 (placas28 circulares e salientes na pele13, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço29);
- Alterações da cor do cabelo19.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O Cetozol xampu não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS: 1.0715.0080.002-7
Farm. Resp.: Wilson Colombo – CRF –SP 7878
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo – CEP: 06612-090
CNPJ: 44.010.437/0001-81 – Tel. (11) 4707-5155
Indústria Brasileira
SAC 0800 7706632