Candecor

Candecor é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca² (coração³ fraco) e hipertensão arterial⁴ (pressão alta) leve, moderada e grave. O tratamento com Candecor reduz a mortalidade⁵, reduz a hospitalização devido à insuficiência cardíaca² e melhora os sintomas⁶.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Candecor faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos sanguíneos⁷ para reduzir a pressão arterial⁸, fazendo que seu coração³ bombeie sangue⁹ para todas as partes de seu corpo mais facilmente. Após a administração de uma única dose de Candecor, a pressão arterial⁸ começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas. O efeito anti- hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia¹⁰ à Candecor ou a qualquer um dos componentes da fórmula e se estiver grávida ou amamentando; se tiver alterações graves do fígado¹¹ e/ ou colestase¹² (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele¹³); se tiver diabetes mellitus¹⁴ (tipo I ou II) ou insuficiência renal¹⁵ moderada a grave (TGF < 60 mL/min/1,76 m2) e fizer uso de medicamento alisquireno.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Candecor deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

• Pacientes com pressão arterial⁸ baixa (hipotensão¹⁶) devido à insuficiência cardíaca² ou com redução do volume de sangue⁹ dentro dos vasos sanguíneos⁷.
• O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Candecor, não é recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima¹⁷ conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da pressão arterial⁸ (hipotensão¹⁶), aumento da concentração de potássio no sangue⁹ (hipercalemia¹⁸) e alterações na função dos rins¹⁹ (incluindo falência renal²⁰ aguda).
• Em pacientes com insuficiência cardíaca² também não é recomendada a combinação tripla de Candecor com um inibidor da ECA (enzima¹⁷ conversora de angiotensina) e um antagonista²¹ de receptor de mineralocorticoide²².
• Em pacientes com estenose²³ da artéria renal²⁴ (estreitamento das artérias²⁵ que nutrem os rins¹⁹) pode ocorrer um aumento nos níveis sanguíneos de ureia²⁶ e creatinina²⁷ (substâncias que se acumulam no sangue⁹ e que podem ser usadas para avaliar a função renal²⁰).
• Pode ocorrer uma piora da função dos rins¹⁹ em pacientes predispostos a problemas renais. Quando Candecor for utilizado em pacientes com insuficiência²⁸ dos rins¹⁹ e insuficiência²⁸ do coração³ deve-se avaliar periodicamente os níveis de potássio e creatinina²⁷.
• Não se tem muita experiência do uso de Candecor em pacientes com transplante de rim²⁹ e insuficiência²⁸ do fígado¹¹.
• Pacientes com estenose²³ das válvulas mitral e aórtica do coração³ (estreitamento de estruturas internas cuja função é garantir o sentido correto do fluxo de sangue⁹ dentro do coração³) e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (tipo de doença do músculo do coração³ que causa obstrução do fluxo sanguíneo).
• Pacientes hipertensos em uso associado de Candecor e inibidores da enzima¹⁷ conversora da angiotensina ECA (por exemplo, captopril, enalapril, ramipril, etc), suplementos contendo potássio, substitutos do sal que contém potássio, diuréticos³⁰ poupadores de potássio (como por exemplo, espironolactona) ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue⁹ (como heparina, cotrimoxazol) podem ter aumento dos níveis de potássio no sangue⁹.
• Deve-se ter cuidado durante a cirurgia e anestesia³¹, pois pode ocorrer hipotensão¹⁶ (redução da pressão arterial⁸).
• Em pacientes com insuficiência cardíaca² e/ou renal²⁰ grave, o uso de Candecor pode levar à hipotensão¹⁶ (pressão baixa), oligúria³² (redução importante da eliminação de urina³³ pelos rins¹⁹), azotemia (aumento dos níveis de ureia²⁶ e creatinina²⁷) e insuficiência renal¹⁵ aguda.
• Deve-se ter cuidado em pacientes com doenças graves nas artérias²⁵ do cérebro³⁴ e coração³ para que não ocorra redução acentuada da pressão arterial⁸.

A segurança e a eficácia de Candecor em crianças não foram estabelecidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁵.

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura³⁶ ou cansaço durante o tratamento com Candecor.

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima¹⁷ conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquirenos está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial⁸ (hipotensão¹⁶), aumento da concentração de potássio no sangue⁹ (hipercalemia¹⁸) e alterações na função dos rins¹⁹ (incluindo falência renal²⁰ aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Não foi identificada interação medicamentosa de relevância clínica com Candecor e hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Informe seu médico se você está fazendo uso de lítio, outros medicamentos antagonistas dos receptores de angiotensina II, outros anti-hipertensivos e antiinflamatórios não-esteróidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento contém lactose¹ (89,40 mg/comprimidos de 8 mg; 81,40 mg/comprimidos de 16 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose¹.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Você deve conservar Candecor em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• Candecor 8mg: comprimido na cor rosa claro, circular, biconvexo e monossectado.
• Candecor 16mg: comprimido na cor rosa claro, circular, biconvexo e monossectado.
• Candecor 32mg: comprimido na cor rosa, circular, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos divisíveis de Candecor devem ser administrados 1 vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.

Hipertensão³⁸

• Dose inicial: 8 mg, 1 vez ao dia.
• Dose de manutenção: 8 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para 16 mg, 1 vez ao dia. Pacientes que requerem uma maior redução da pressão sanguínea, a dose pode ser aumentada para 32 mg, 1 vez ao dia. O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em pacientes com uma redução da pressão arterial⁸ inferior à considerada ótima com Candecor, recomendasse associação com um diurético³⁹ tiazídico.

Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose inicial em idosos.

Uso em pacientes com alterações renais: não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com alterações renais de leve a moderada (depuração de creatinina²⁷ 30-80 mL/min/1,73 m² de área corpórea). Em pacientes com alterações renais graves (depuração de creatinina²⁷ <30 mL/min/1,73 m² de área corpórea), a experiência clínica é limitada, devendo-se considerar uma dose inicial de 4 mg.

Uso em pacientes com alterações hepáticas⁴⁰: titulação de dose é recomendada em pacientes com doença hepática⁴¹ crônica de leve a moderada e, uma dose inicial de 4 mg deve ser considerada. Candecor não deve ser usado em pacientes com alterações hepáticas⁴⁰ graves e/ou colestase¹² (ver item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Terapia concomitante: Candecor pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Insuficiência Cardíaca²

A dose inicial usual recomendada de Candecor é de 4 mg uma vez ao dia. A titulação para a dose alvo de 32 mg uma vez ao dia ou para a maior dose tolerada é realizada dobrando-se a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais: não é necessário ajuste de dose inicial para pacientes⁴² idosos ou pacientes com alterações nos rins¹⁹ ou fígado¹¹.

Terapia concomitante: Candecor pode ser administrado com outro tratamento para insuficiência cardíaca², incluindo inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos³⁰ e digitálicos ou uma associação desses medicamentos.

Uso em crianças: não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Candecor em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Candecor, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Estudos clínicos

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): pressão baixa, hipercalemia¹⁸ e alterações nos rins¹⁹.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de: hemoglobina⁴³, creatinina²⁷, ureia²⁶, potássio, sódio ou TGP (uma enzima¹⁷ do fígado¹¹).

Pós-comercialização

Reação muito rara (ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos glóbulos brancos do sangue⁹ (leucopenia⁴⁴), diminuição do número de neutrófilos⁴⁵ no sangue⁹ (neutropenia⁴⁶), ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos granulócitos⁴⁷ no sangue⁹ (agranulocitose⁴⁸), concentração superior ao normal de íons⁴⁹ de potássio no sangue⁹ (hipercalemia¹⁸), concentração anormalmente baixa de íons⁴⁹ de sódio no sangue⁹ (hiponatremia⁵⁰), tontura³⁶, tosse, função do fígado¹¹ alterada, inflamação⁵¹ do fígado¹¹ (hepatite⁵²), inchaço⁵³ de membros inferiores (nas pernas, tornozelos e pés), lesões⁵⁴ na pele¹³ com vermelhidão (exantema⁵⁵), coceira na pele¹³ com vermelhidão (urticária⁵⁶), coceira na pele¹³ (prurido⁵⁷), dor nas costas⁵⁸ e alterações nos rins¹⁹ (incluindo insuficiência²⁸ em pacientes suscetíveis).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?