CataflamPRO
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CataflamPRO
diclofenaco dietilamônio
Aerossol 11,6 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução dermatológica aerossol
Tubo de alumínio com 85 mL (60 g)
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 14 anos de idade)
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de CataflamPRO Aerossol contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico) | 11,6 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool isopropílico, álcool etílico, propilenoglicol, perfume e butano comercial.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CataflamPRO Aerossol é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação3 e o inchaço4 em diversas condições dolorosas, tais como:
- Lesões5 musculares, articulares (por exemplo: entorses6, distensões, contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CataflamPRO Aerossol contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório tópico1 que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço4 e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações:
Não use CataflamPRO Aerossol se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor, febre9 ou inflamação3, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
- Os sintomas10 de reação alérgica11 a estes medicamentos podem incluir: chiado ou falta de ar (asma12), erupção13 cutânea14 com formação de bolhas ou urticária15, inchaço4 da face16 ou da língua17, nariz18 escorrendo.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez19.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções:
- Não aplicar CataflamPRO Aerossol na pele8 com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas20 ou eczema21. Interromper o tratamento se a pele8 apresentar erupções cutâneas20 após a aplicação do produto.
- Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos que recomendado pelo médico.
- Não use o produto dentro da boca22 e não engula o medicamento. Lave suas mãos23 após o uso e tenha cuidado para não aplicar CataflamPRO Aerossol nos olhos24. Se isso ocorrer, lave os olhos24 com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
- Faixas comumente utilizadas em lesões5 do tipo entorses6 podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão25 com plástico após o uso de CataflamPRO Aerossol).
- CataflamPRO Aerossol contém propilenoglicol e benzoato de benzila que podem causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.
Gravidez19 e Lactação26
Se você estiver com suspeita de gravidez19, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
Não use CataflamPRO Aerossol se você estiver no último trimestre de gravidez19, o uso do medicamento pode prejudicar o feto27 ou causar complicações no parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma12 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CataflamPRO Aerossol deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Características físicas e organolépticas do produto
CataflamPRO Aerossol é uma solução incolor amarelo opalescente, podendo apresentar ligeira turvação e possui odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso tópico1 para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade:
CataflamPRO Aerossol deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar
- Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem.
- Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele8 até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada.
- Lave suas mãos23 após cada aplicação de CataflamPRO Aerossol, a menos que as mãos23 sejam a área em tratamento.
Não use CataflamPRO Aerossol por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite7 de joelhos e mãos23, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.
Se os sintomas10 não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas10, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CataflamPRO Aerossol aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos CataflamPRO Aerossol pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção:
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite28 (incluindo dermatite28 de contato), erupções cutâneas20, coceira ou vermelhidão da pele8.
Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): Erupção13 cutânea14 com formação de bolhas.
Muito raras (≤1/10.000): Erupção13 cutânea14; inchaço4 do rosto, lábios, línguas ou garganta29; hipersensibilidade (incluindo urticária15); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito30 (asma12); pele8 mais sensível à luz solar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
CataflamPRO Aerossol deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas10 procure orientação médica.
MS - 1.0107.0328
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira - CRF/RJ: 18.875
Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda
Av. Ibirama, 518 Parte, Taboão da Serra – SP
Embalado por:
Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda
Av. Alberto Jackson Byington, 2870, Osasco - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 021 1529