

Cataflam D
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cataflam® D
diclofenaco potássico
Comprimidos dispersíveis 50 mg
APRESENTAÇÃO
Comprimido dispersível
Embalagem contendo 20 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO e PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido dispersível de Cataflam® D contém:
diclofenaco ácido (equivalente a 50 mg de diclofenaco potássico) | 44,3 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, ácido esteárico e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cataflam® D pode ser utilizado no tratamento de curto prazo das seguintes condições:
- Dor e inflamação1 no pós-operatório;
- Entorses2, distensões e outras lesões3;
- Dor articular degenerativa4 (artrite5);
- Crises de gota6;
- Dor nas costas7, síndrome8 do ombro congelado9, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo10 de tecidos moles;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Infecções11 do ouvido, nariz12 e garganta13.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre14 isolada não é uma indicação.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar Cataflam® D, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa de Cataflam® D comprimidos dispersíveis, é o diclofenaco ácido livre.
Cataflam® D pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação1.
Cataflam® D alivia os sintomas15 da inflamação1, tais como dor e inchaço16 bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas17) responsáveis pela inflamação1, dor e febre14. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação1 ou febre14. Cataflam® D possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos e para pacientes18 que têm dificuldade de engolir comprimidos convencionais.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica19 após tomar medicamentos para tratar inflamação1 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma20, secreção nasal, rash21 cutâneo22 (vermelhidão na pele23 com ou sem descamação24), inchaço16 do rosto, lábios, língua25, garganta13 e/ou extremidades (sinais26 de angioedema27). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera28 no estômago29 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago29 ou no intestino, sintomas15 que podem resultar em sangue30 nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de insuficiência hepática31 ou renal32;
- tem insuficiência cardíaca33 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez34.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Cataflam® D. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado35 ou nos rins36. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca33 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez34.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com Cataflam® D comprimidos dispersíveis:
- se você tiver doença no coração37 estabelecida ou nos vasos sanguíneos38 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial39 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva40, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Cataflam® D geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial39 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura41 (colesterol42, triglicérides43) no sangue30, diabetes44, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Cataflam® D, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de Cataflam® D que alivia a dor e/ou inchaço16 e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor o risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
- se você está tomando Cataflam® D simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes45 (diluem o sangue30) ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma20 ou febre do feno46 (rinite47 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera28 no estômago29, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago29 ou azia48 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação1 no cólon49 (colite50 ulcerativa) ou no trato intestinal (doença de Crohn51);
- se você tem problemas no fígado35 ou nos rins36;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia52, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você apresenta inchaço16 nos pés;
- se você tem hemorragias53 ou outros distúrbios no sangue30, incluindo uma condição rara no fígado35 chamada porfiria54. Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Cataflam® D.
- se a qualquer momento enquanto estiver tomando Cataflam® D você apresentar qualquer sinal55 ou sintoma56 de problemas com o seu coração37 ou vasos sanguíneos38, como dor no peito57, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente;
- Cataflam® D pode reduzir os sintomas15 de uma infecção58 (ex.: dor de cabeça59, febre14 alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção58 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Cataflam® D;
- em casos muito raros, pacientes tratados com Cataflam® D, assim como com outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas60 alérgicas graves [ex.: rash21 (vermelhidão com ou sem descamação24)].
Se você apresentar algum dos sintomas15 descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.
Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas61/anafilactoides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com Cataflam® D
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Cataflam® D, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático renal32 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue30 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática62 (nível de transaminases), sua função renal32 (nível de creatinina63) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas64). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Cataflam® D precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Pacientes idosos
Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem reagir mais fortemente ao Cataflam® D que os outros adultos. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas15. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes
O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite5 juvenil crônica. Para este caso de artrite5 juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, Cataflam® suspensão oral e gotas.
Gravidez34 e amamentação65
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Cataflam® D comprimidos dispersíveis durante a gravidez34 a não ser que seja absolutamente necessário.
Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Cataflam® D comprimidos dispersíveis durante os últimos meses de gravidez34, porque pode causar danos ao feto66 ou problemas no parto. Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Cataflam® D, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Cataflam® D durante a gravidez34 ou a amamentação65.
No 1º e 2º trimestres de gravidez34 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez34 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez34.
Mulheres em idade fértil
Cataflam® D pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar Cataflam® D comprimidos dispersíveis, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Dirigir e operar máquinas
O uso de Cataflam® D é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos: Interações observadas com Cataflam® D e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (medicamento usado para problemas no coração37);
- diuréticos67 (medicamentos usados para aumentar o volume de urina68);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca33);
- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes45 (medicamentos que previnem a coagulação69 do sangue30);
- antidiabéticos (como metformina70), com exceção da insulina71 (que tratam diabetes44);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer72 ou artrite5);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções11 urinárias);
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção58);
- voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções11 fúngicas73);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão74);
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções11 bacterianas).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde75.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de Cataflam® D são brancos, circulares e planos com bordas chanfradas. Gravação de um lado “CAT” e de outro “CG”.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Cataflam® D
Cataflam® D deve de preferência ser tomado antes das refeições ou com o estômago29 vazio. Dissolva o comprimido de Cataflam® D em um copo de água filtrada ou fervida (fria). Agite o líquido com uma colher, quando o comprimido estiver dissolvido, engula o líquido. Uma vez que uma pequena porção da substância ativa pode ficar no copo, aconselha-se adicionar novamente água em pequena quantidade e engolir novamente.
Quando tomar Cataflam® D
Tome os comprimidos antes das refeições ou com o estômago29 vazio.
Quanto tomar Cataflam® D
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Cataflam® D por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de Cataflam® D você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Adultos
- a dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos. Em casos mais leves, 2 comprimidos por dia, são geralmente suficientes. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas. Não exceder 3 comprimidos por dia;
- no tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas15, com 1 a 2 comprimidos de Cataflam® D. Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você tome até 4 comprimidos por dia durante os próximos períodos menstruais. Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de Cataflam® D.
Crianças de 14 anos ou mais (adolescentes): A dose diária de 2 comprimidos é, geralmente, suficiente. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas e não exceder 3 comprimidos por dia.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.
Por quanto tempo tomar Cataflam® D
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Cataflam® D por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Cataflam® D podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Cataflam® D e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser sérias
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
- dor no peito57 súbita e opressiva (sinais26 de infarto do miocárdio76 ou ataque cardíaco);
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço16 dos pés ou pernas (sinais26 de insuficiência cardíaca33).
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou hematomas77 (sinais26 de trombocitopenia78);
- febre14 alta, infecções11 frequentes e dor de garganta13 persistente (sinais26 de agranulocitose79);
- dificuldade de respirar ou deglutir80, rash21, prurido81, urticária82, tontura83 (sinais26 de hipersensibilidade, reações anafiláticas61 e anafilactoides);
- inchaço16, principalmente na face84 e garganta13 (sinais26 de angioedema27);
- pensamentos e humor alterados (sinais26 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais26 de problemas de memória);
- convulsões;
- ansiedade;
- pescoço85 duro, febre14, náusea86, vômito87, dor de cabeça59 (sinais26 de meningite asséptica88);
- dor de cabeça59 grave e repentina, náusea86, tontura83, dormência89, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia90 dos membros ou face84 (sinais26 de acidente vascular cerebral91 ou derrame92);
- dificuldade de audição (sinais26 de dano auditivo);
- dor de cabeça59, tontura83 (sinais26 de pressão sanguínea alta, hipertensão93);
- rash21, manchas vermelho-arroxeadas, febre14, prurido81 (sinais26 de vasculite94);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito57 com chiado no peito57 ou tosse (sinais26 de asma20 ou pneumonite95 se febre14);
- vômitos96 com sangue30 (sinais26 de hematêmese97) e/ou fezes negras ou com sangue30 (sinais26 de hemorragia98 gastrintestinal);
- diarreia52 com sangue30 (sinais26 de diarreia52 hemorrágica99);
- fezes negras (sinais26 de melena100);
- dor de estômago29, náusea86 (sinais26 de úlcera28, hemorragia98 ou perfuração gastrintestinal);
- diarreia52, dor abdominal, febre14, náusea86, vômitos96 (sinais26 de colite50, incluindo colite50 hemorrágica99, colite50 isquêmica e exacerbação de colite50 ulcerativa ou doença de Crohn51);
- dor grave na parte superior do abdome101 (sinais26 de pancreatite102);
- amarelamento da pele23 e dos olhos103 (sinais26 de icterícia104), náusea86, perda de apetite, urina68 escura (sinais26 de hepatite105/insuficiência hepática31);
- sintomas15 típicos de gripe106, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas107 em exames de sangue30 (sinais26 de doenças hepáticas108, incluindo hepatite fulminante109, necrose110 hepática62, insuficiência hepática31);
- bolhas (sinais26 de dermatite111 bolhosa);
- pele23 vermelha ou roxa (possíveis sinais26 de inflamação1 dos vasos sanguíneos38), rash21 cutâneo22 com bolhas (vermelhidão na pele23 com ou sem descamação24), bolhas nos lábios, olhos103 e boca112, inflamação1 na pele23 com descamação24 ou peeling (sinais26 de eritema multiforme113, síndrome de Stevens-Johnson114 se febre14 ou necrólise epidérmica tóxica115);
- rash21 cutâneo22 com descamação24 ou peeling (sinais26 de dermatite111 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele23 ao sol (sinais26 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele23 (sinais26 de púrpura116 ou púrpura116 de Henoch-Schoenlein, se causada por alergia117);
- inchaço16, sensação de fraqueza ou micção118 anormal (sinais26 de insuficiência renal119 aguda);
- excesso de proteína na urina68 (sinais26 de proteinúria120);
- inchaço16 na face84 ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais26 de síndrome nefrótica121);
- produção de urina68 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea86 (sinais26 de nefrite122 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina68 (sinais26 de necrose110 papilar renal32);
- inchaço16 generalizado (sinais26 de edema123);
- ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais26 da síndrome8 de Kounis) Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça59, tontura83, vertigem124, náusea86, vômito87, diarreia52, indigestão (sinais26 de dispepsia125), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado35 anormais (ex.: aumento do nível de transaminases), rash21 cutâneo22 (vermelhidão na pele23 com ou sem descamação24).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações126, dor no peito57.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago29 (sinais26 de gastrite127), problema no fígado35, rash21 com prurido81 (sinais26 de urticária82).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células128 vermelhas sanguíneas (anemia129), nível baixo de células128 brancas sanguíneas (leucopenia130), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais26 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência89 nas mãos131 ou pés (sinais26 de parestesia132), tremores, distúrbios do paladar133 (sinais26 de disgeusia134), distúrbios de visão135* (sinais26 de problemas visuais, visão135 borrada, diplopia136), ruídos nos ouvidos (sinais26 de zumbido), constipação137, ferimentos na boca112 (sinais26 de estomatite138), inchaço16, língua25 vermelha e dolorida (sinais26 de glossite139), problema no tubo que leva o alimento da garganta13 para o estômago29 (sinais26 de distúrbio esofágico), espasmos140 no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais26 de doença no diafragma141 intestinal), prurido81, rash21 com vermelhidão e queimação (sinais26 de eczema142), vermelhidão na pele23 (sinais26 de eritema143), perda de cabelo144 (sinais26 de alopecia145), prurido81, sangue30 na urina68 (sinais26 de hematúria146).
*Distúrbios da visão135: se os sintomas15 de distúrbios da visão135 ocorrerem durante o tratamento com Cataflam® D, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas. Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito87, hemorragia98 gastrintestinal, diarreia52, tontura83, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência147 nos rins36 aguda e insuficiência147 no fígado35 podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.
O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático148 e de suporte devem ser administrados em caso de complicações tais como hipotensão149, insuficiência renal119, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese150 forçada, diálise151 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de ligação a proteínas152 e metabolismo153 extenso.
Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago29 (ex.: lavagem gástrica154 e vômito87) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Se você acidentalmente ingerir Cataflam® D comprimido dispersível acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0068.0038
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer - CRF-SP 18.150
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda., Taboão da Serra, SP
SAC 0800 888 3003
