Tartarato de Metoprolol (Comprimido 100 mg)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tartarato de metoprolol
Comprimido 100 mg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
tartarato de metoprolol (equivalente a 100 mg de metoprolol) | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona, celulose microcristalina, lactose1 monoidratada, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, azul FDC n° 1 laca de alumínio (corante), azul de indigotina laca de alumínio (corante) e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Taquiarritmia2 cardíaca, inclusive arritmias3 ventriculares e supraventriculares;
- Infarto4 agudo5 do miocárdio6 suspeito ou confirmado; para prevenção secundária após infarto do miocárdio7;
- Hipertensão8 (pressão alta): como monoterapia ou em associação com outros anti-hipertensivos, como por exemplo, diuréticos9, vasodilatadores periféricos ou inibidores da enzima10 conversora de angiotensina (iECAs);
- Angina11 do peito12 (dor do peito12): para profilaxia em longo prazo. A nitroglicerina deve ser usada, se necessário, para alívio das crises agudas;
- Hipertireoidismo13 (como medicação coadjuvante14);
- Distúrbios cardíacos funcionais com palpitação15 (sensação de que o coração16 está acelerado ou batendo mais forte);
- Prevenção da enxaqueca17.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tartarato de metoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados de betabloqueadores. Eles reduzem a pressão sanguínea nas veias18 por distender os vasos sanguíneos19.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:
- alergia20 (hipersensível) ao metoprolol, a qualquer um dos componentes da formulação ou a outros betabloqueadores;
- falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço21 dos pés ou pernas, sinais22 de um distúrbio cardíaco;
- batimento cardíaco irregular ou muito lento ou insuficiência cardíaca23;
- dor súbita e opressiva no peito12 como sinal24 de ataque cardíaco;
- má circulação25 nos membros (por exemplo, muito frio, mãos26 e pés pálidos ou dor nos músculos27 da perna, quando você anda);
- pressão baixa incomum;
- tumor28 da glândula29 adrenal não tratado (feocromocitoma30);
- asma31 ou histórico de dificuldade de respirar com sibilos e tosse;
- problema de grave queda da pressão arterial32, tontura33, batimento cardíaco acelerado, respiração rápida e superficial, sinais22 de pele34 fria e viscosa, sinais22 de um distúrbio cardíaco chamado choque35 cardiogênico.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de metoprolol.
Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tartarato de metoprolol apenas será prescrito para você pelo seu médico. Siga cuidadosamente as instruções de seu médico, mesmo se diferirem das informações contidas nesta bula.
Tome cuidado especial com tartarato de metoprolol:
- Se você tem:
- distúrbio cardíaco;
- alto nível de açúcar36 no sangue37 (diabetes38);
- doença do fígado39;
- ou está em risco de ter reações alérgicas graves;
- dor no peito12 quando em repouso;
- má circulação25 sanguínea nos membros (por exemplo, muito frio, mãos26 ou pés pálidos ou dor nos músculos27 das pernas quando você anda);
- tumor28 nas glândulas40 adrenais (feocromocitoma30), no qual você pode
- requerer um tratamento adicional para tartarato de metoprolol;
- hiperatividade da glândula29 tireoide41;
- Se você passar por uma operação na qual um anestésico é usado durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
- Se você sofre de:
- doença respiratória, como asma31;
- síndrome42 grave, chamada de síndrome42 oculomucocutânea, cujos sinais22 incluem conjuntivite43 grave e erupções na pele34 e infecção44 de ouvido.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de metoprolol:
- Se você notar hemorragia45 espontânea ou manchas escuras durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
- Se você notar batimento cardíaco muito lento durante o tratamento com
- tartarato de metoprolol;
- Se você notar pele34 e olhos46 amarelos, náuseas47, perda de apetite, urina48 escura durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
- Se você tiver batimentos cardíacos irregulares durante o tratamento com
- tartarato de metoprolol;
- Se você sentir falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço21 dos pés ou pernas durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
- Se sentir alucinações49 durante o tratamento com tartarato de metoprolol;
Se você tiver algum desses sintomas50, informe ao seu médico imediatamente.
Acompanhamento durante seu tratamento com tartarato de metoprolol:
- Se você sofre de distúrbios cardíacos, seu médico pode realizar exames de sangue37 e monitorar sua função cardíaca;
- Se você sofre de altos níveis de açúcar36 no sangue37 (diabetes38), seu médico pode verificar regularmente seu nível de açúcar36 no sangue37;
- Se você sofre de hipertireoidismo13, seu médico pode verificar regularmente sua função cardíaca e de sua tireoide41;
- Se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, seu médico pode realizar alguns exames de sangue37 e monitorar sua função cardíaca.
Se você tiver qualquer dúvida sobre como tartarato de metoprolol age, ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.
Populações especiais
Idosos (> 65 anos): Tartarato de metoprolol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade. Se você tem mais que 65 anos, receberá a mesma dose que outros adultos a menos que seu médico reduza a dose.
Crianças e adolescentes: Tartarato de metoprolol não é recomendado para uso em crianças.
Gravidez51 e Lactação52
Informe ao seu médico se estiver grávida. Tartarato de metoprolol não deve ser utilizado durante a gravidez51, a menos que seja necessário. Seu médico irá discutir com você os riscos de tomar tartarato de metoprolol durante a gravidez51.
Se você está amamentando, informe ao seu médico. Tartarato de metoprolol deve ser tomado com cautela durante a amamentação53.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Mulheres em idade fértil: Informe ao seu médico se você está planejando engravidar.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Se você experimentar tontura33, cansaço ou visão54 borrada durante o tratamento com tartarato de metoprolol, não dirija, opere máquina ou realize outras atividades que exijam sua total atenção. A ingestão de álcool pode aumentar o cansaço.
Este medicamento pode causar doping.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento, incluindo ervas e medicamentos sem prescrição. Alguns outros medicamentos podem interagir com tartarato de metoprolol, os quais incluem:
- alguns outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial32 elevada (por exemplo, prazosina, clonidina, verapamil, inibidores da monoamina oxidase (MAO55), diltiazem e hidralazina);
- alguns outros medicamentos utilizados para tratar a dor no peito12 (nitroglicerina, por exemplo);
- alguns outros medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (ex.: amiodarona, propafenona, quinidina, disopiramida, tocainida, procainamida, ajmalina, flecainida, glicosídeos digitálicos, tais como a digoxina e lidocaína);
- anestésicos usados durante cirurgia;
- adrenalina56 ou substâncias similares, que são encontradas em alguns medicamentos em gotas para o olho57 e nariz58, e em alguns medicamentos para tosse ou remédios para o resfriado comum;
- insulina59 ou medicamentos orais usados para tratar alto nível de açúcar36 no sangue37 (diabetes38);
- alguns medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação60 (anti- inflamatórios não esteroidais, como os inibidores da COX-2);
- alguns antibióticos (por exemplo, rifampicina);
- alguns antivirais (por exemplo, ritonavir);
- alguns anti-histamínicos usados para tratar a febre do feno61 (difenidramina, por exemplo);
- alguns medicamentos usados para tratar a malária (por exemplo, hidroxicloroquina ou quinidina);
- alguns medicamentos antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, flufenazina e haloperidol);
- alguns antidepressivos (por exemplo, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, desipramina, clomipramina ou bupropiona);
- alguns antifúngicos (por exemplo, terbinafina);
- alcaloides da Ergot, uma classe de medicamentos utilizados para prevenir e tratar enxaquecas62;
- dipiridamol, medicamento usado para diminuir o risco de coágulos.
Tartarato de metoprolol com alimento e bebida: Tartarato de metoprolol deve ser engolido inteiro com um copo de água.
Se você foi aconselhado a tomar tartarato de metoprolol tanto com comida ou sem comida, então você deve continuar com a mesma programação durante toda a duração do tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde63.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido, cor azul, de formato circular, biconvexo e liso em ambos os lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar tartarato de metoprolol
Tartarato de metoprolol comprimidos deve ser tomado inteiro, sem mastigar, com um copo de água.
O seu médico lhe dirá quando tomar os comprimidos.
Tomar seus comprimidos no mesmo horário a cada dia irá ajudá-lo a lembrar de tomá-los.
Quanto tomar de tartarato de metoprolol
Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de tartarato de metoprolol você deve tomar.
Em geral, a dose diária é 100 a 200 mg por dia. Tartarato de metoprolol pode ser tomado uma vez por dia (de manhã) ou dividido em duas doses separadas (uma de manhã e uma a noite).
Quando tartarato de metoprolol é usado para tratar hipertireoidismo13 (sobre atividade da glândula29 tireoide41), a dose é geralmente de 150 a 200 mg por dia, administrada em três ou quatro doses separadas.
Quando tartarato de metoprolol é usado para o tratamento de batimento cardíaco irregular, a dose é geralmente de 100 a 150 mg por dia, administrados em duas ou três doses separadas.
Dependendo de como você reage ao tratamento, seu médico pode receitar uma dose maior ou menor.
Por quanto tempo tomar tartarato de metoprolol
Continue tomando tartarato de metoprolol de acordo com as orientações de seu médico.
Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Se você parar de tomar tartarato de metoprolol muito repentinamente, sua condição pode piorar. O seu médico pode querer reduzir gradualmente a dose antes de parar o tratamento.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar tartarato de metoprolol, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se você parar de tomar tartarato de metoprolol
Não altere a dose ou interrompa o tratamento com tartarato de metoprolol sem o conhecimento do seu médico.
Se você parar de tomar tartarato de metoprolol muito repentinamente, sua condição pode piorar por um tempo. Se for necessário parar o tratamento, seu médico irá aconselhá-lo em como fazer.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose de tartarato de metoprolol, faça-o assim que se lembrar. No entanto, se já estiver próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema de tratamento. Não tome a dose dobrada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com todos os medicamentos, você pode experimentar algumas reações adversas durante o tratamento com tartarato de metoprolol, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser sérias e podem necessitar de atenção médica
Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- batimento cardíaco muito lento.
Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço21 dos pés ou pernas como sinais22 de distúrbio cardíaco;
- dedos dormentes ou frios como possíveis sinais22 da síndrome42 de Raynaud;
- batimento cardíaco irregular.
Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- hemorragia45 espontânea ou manchas escuras, podem ser sinais22 de baixo nível de plaquetas64 no sangue37 (trombocitopenia65);
- alucinações49;
- pele34 e olhos46 amarelos, náusea66, perda de apetite, urina48 escura, sinal24 de distúrbio hepático, hepatite67 e curvatura anormal do pênis68.
Se você apresentar alguma destas reações, informe ao seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- tontura33;
- dor de cabeça69;
- tontura33, desmaio ao levantar-se (sinal24 de hipotensão70 ortostática - às vezes perda de consciência);
- falta de ar;
- náuseas47;
- vômitos71;
- dor abdominal;
- fadiga72.
Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- câimbras73 musculares;
- rash74 cutâneo75 (na forma de prurido76, manchas espessas na pele34 vermelho/prata, sinais22 de psoríase77);
- diarreia78;
- constipação79;
- dificuldade em respirar com chiado ou tosse;
- inchaço21;
- palpitação15;
- diminuição do estado de alerta, sonolência ou insônia (dificuldade em dormir);
- dormência80, formigamento nas extremidades os sinais22 de parestesia81;
- depressão;
- pesadelos.
Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- mudança na personalidade;
- distúrbio visual (por exemplo, visão54 borrada);
- olhos46 secos, irritação nos olhos46;
- ruídos (assobio, por exemplo) nos ouvidos;
- deficiência auditiva (por exemplo, audição reduzida ou perda de audição), em doses superiores as recomendadas);
- dor no peito12;
- gangrena82 em pacientes com graves distúrbios circulatórios periféricos preexistentes (nos quais as artérias83 estreitadas reduzem o fluxo sanguíneo para os membros);
- congestão nasal, coriza84, espirros como sinais22 de rinite85;
- boca86 seca;
- aumento da sensibilidade da pele34 ao sol;
- transpiração87 anormalmente excessiva;
- perda de cabelo88;
- manchas espessas na pele34 vermelho/prata, sinais22 de piora da psoríase77;
- dor articular e rigidez, sinais22 de artrite89;
- alteração no desejo sexual;
- mudança na capacidade de alcançar ou manter uma ereção90;
- aumento de peso;
- resultados anormais do teste de função hepática91;
- dor lombar, distúrbio renal92, pressão arterial32 elevada, coágulos (possíveis sinais22 de acúmulo de tecido93 fibroso no espaço retroperitoneal94, contendo os rins95, aorta96, trato renal92 e diversas outras estruturas).
Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico.
Outras reações adversas reportadas
- confusão;
- valores anormais de triglicérides97 no sangue37;
- valores anormais de colesterol98 no sangue37.
Se você perceber qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula, por favor informe ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos, informe ao seu médico imediatamente. Você pode precisar de atenção médica.
Alguns sintomas50 de superdose são: batimento cardíaco anormalmente lento ou irregular, pressão arterial32 muito baixa, falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço21 dos pés, perda de consciência, náusea66, vômito99, coloração azul dos lábios, língua100 e pele34, convulsões, súbita e opressiva dor no peito12 e morte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.1213.0268
Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP n° 12.449
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428 São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900