Gastroftal (Suspensão oral)
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EIRELI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gastroftal®
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio
Suspensão oral 35,6 mg/mL + 37 mg/mL + 47,6 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Embalagem contendo 01 frasco de plástico âmbar de 240 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da suspensão oral contém:
hidróxido de alumínio | 35,6 mg |
hidróxido de magnésio | 37,0 mg |
carbonato de cálcio | 47,6 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículos: carmelose sódica, celulose microcristalina, álcool etílico, sacarina1 sódica, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol2, digliconato de clorexidina, aroma natural de hortelã pimenta e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gastroftal® é indicado ao tratamento da acidez estomacal, azia3, desconforto estomacal, dor de estômago4, dispepsia5, enjoo, náusea6, vômito7, epigastralgia8, má digestão9 e queimação.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua no alívio da acidez estomacal, azia3, desconforto estomacal, dor de estomâgo, dispepsia5, enjoo, náusea6, vômito7, epigastralgia8, má digestão9 e queimação.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a indivíduos que apresentem hipersensibilidade a algum componente de sua fórmula.
Gastroftal® é contraindicado a pacientes com hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no sangue10), devido à ocorrência de depleção11 de potássio pelos sais de alumínio. Também é contraindicado a pacientes com insuficiência renal12 severa devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue10) e em casos de hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue10).
A utilização de antiácidos13 durante a gravidez14 deve ser realizada sob orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, a via de administração, e a duração do tratamento.
Populações especiais
Pacientes com insuficiência renal12: O uso de antiácidos13 contendo magnésio em pacientes com insuficiência renal12 leve a moderada somente deve ser efetuado quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia (alta da concentração de magnésio no sangue10).
Pacientes com insuficiência renal12 crônica poderão apresentar hiperaluminemia (alta concentração de alumínio no sangue10).
Uso em idosos: A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente nos anciãos pode agravar-se pela depleção11 de fósforo, pela hipercalciúria15 (alta da excreção de cálcio pela urina16) e pela inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo uso crônico17 de antiácidos13 que contêm alumínio.
O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos13 contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos poderá acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no sangue10).
A utilização de Gastroftal® não é recomendada para pacientes18 que possuem Mal de Alzheimer19.
Gravidez14 e Lactação20
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Os testes de secreção gástrica ácida (acloridria21) sofrem interferência devido ao antagonismo dos efeitos da paentagastrina ou histamina22. Com o uso prolongado, as concentrações sanguíneas de cálcio e gastrina23 estão aumentadas e as de fosfato e potássio podem estar diminuídas. O pH sanguíneo urinário pode aumentar.
A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a ingestão concomitante de antiácidos13. Portanto, a administração de tetraciclinas, sais de ferro, clorpromazina, levodopa, isoniazida, digoxina, antagonistas H2, indometacina, nitrofurantoína, e dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de antiácidos13.
Quinidina: O uso concomitante com antiácidos13 pode elevar os níveis plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina16 tornar-se alcalina durante o tratamento com o antiácido24.
Sais de Ferro: São convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco absorvíveis. Todos os antiácidos13 reduzem a absorção do cetoconazol (aumento do pH gastrintestinal).
Todos os antiácidos13 diminuem as excreções renais de mecamilamina e da metenamina (alcalinização da urina16).
Todos os antiácidos13 diminuem a absorção gastrintestinal das tetraciclinas: defasar suas ingestões em 3 a 4 horas. Evitar a administração de outros medicamentos durante uma a duas horas após o uso do antiácido24.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o medicamento em sua embalagem original, proteger da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Nã o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Gastroftal® suspensão oral apresenta-se como suspensão de cor branca, de odor característico e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos: ingerir de 1 a 2 colheres das de sopa (1 colher de sopa é igual a 15 mL), diariamente, meia a uma hora antes das refeições e ao deitar.
Crianças: a critério médico.
Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituídos a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas25, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Agite antes de usar.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Eventualmente, pequenas alterações no trânsito intestinal (constipação26 intestinal e diarreia27) poderão ocorrer com o uso do medicamento, sendo que estas alterações desaparecerão com a simples interrupção do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de superdosagem (ingestão do medicamento em excesso) procure atendimento médico imediatamente. Em ambiente hospitalar, caso haja ausência de experiência com superdosagem do medicamento, realizar os procedimentos gerais de lavagem gástrica28 e tratamento geral de suporte. Doses muito elevadas levam ao efeito laxante29.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas25 procure orientação médica.
Registro MS: 1.1717. 0021
Responsável Técnico: Dra. Anna K.F. Andrade – CRF/MG: 20.792
Pharmascience Laboratórios Ltda
Rua Texaco, nº 640 - Jardim Piemonte
CEP 32689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira
SAC 0800 037 5000