Ibuprotrat Infantil

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ibuprotrat Infantil
ibuprofeno
Suspensão oral 20 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Suspensão oral
Cartucho + Frasco plástico âmbar contendo 100 mL + seringa¹ dosadora

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Ibuprotrat Infantil contém:

Veículo: ácido cítrico, propilenoglicol, glicerol, sorbitol², benzoato de sódio, goma xantana, corante amarelo crepúsculo, essência de laranja, sacarina³ sódica, ciclamato de sódio, polissorbato 80, talco e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ibuprotrat Infantil é destinado à redução da febre⁴ e a melhora temporária de dores leves e moderadas, tais como: dor de cabeça⁵ (ex.: enxaqueca⁶), dor de dente⁷, dor muscular, dor na parte inferior das costas⁸, dores relacionadas a problemas reumáticos não articulares e periarticulares (como capsulite, bursite⁹, tendinite¹⁰, tenossinovite etc), dores associadas a processos inflamatórios e/ou traumáticos (como entorses¹¹ e distensões), cólica menstrual e dores associadas a gripes e resfriados.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ibuprotrat Infantil exerce atividades contra a dor e contra a febre⁴. O início de ação ocorre de 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas. O pico da concentração no sangue¹² é alcançado em 1–2 horas após administração oral.

QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Ibuprotrat Infantil é contraindicado:

• a pacientes com hipersensibilidade (alergia¹³) conhecida ao ibuprofeno ou aos demais componentes do produto;
• a pacientes com insuficiência¹⁴ grave do coração¹⁵, fígado¹⁶ ou rins¹⁷;
• a pacientes com condições envolvendo tendência aumentada à hemorragia¹⁸;
• a pacientes com histórico de hemorragia¹⁸ ou perfuração gastrintestinal relacionada à terapia prévia com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs);
• durante o 3º trimestre de gravidez¹⁹ e não deve ser usado no 1º e 2º trimestre de gravidez¹⁹, amenos que claramente necessário.

Ibuprotrat Infantil não deve ser administrado a pacientes:

• com colite²⁰ ulcerativa (doença inflamatória do cólon²¹) ativa ou com histórico da mesma, Doença de Crohn²² (doença inflamatória séria do trato gastrintestinal), úlcera péptica²³ (lesão²⁴ localizada no estômago²⁵ ou duodeno²⁶ com destruição da mucosa²⁷ da parede destes órgãos) ou hemorragia¹⁸ gastrintestinal recorrente (definidas como dois ou mais episódios distintos e comprovados de ulceração²⁸ ou hemorragia¹⁸);
• que apresentaram asma²⁹, urticária³⁰ (alergia¹³ na pele³¹) ou reações alérgicas após a administração de ácido acetilsalicílico ou de outros AINEs.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções gerais

Efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para o controle dos sintomas³².

Como outros AINEs, ibuprofeno pode mascarar os sinais³³ de infecção³⁴.

Hemorragia¹⁸, ulceração²⁸ e perfuração gastrintestinais

Ibuprotrat Infantil deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de úlcera péptica²³ (lesão²⁴ localizada no estômago²⁵ ou duodeno²⁶ com destruição da mucosa²⁷ da parede destes órgãos) ou de outra doença gastrintestinal, uma vez que tais condições podem ser exacerbadas.

Hemorragia¹⁸, ulceração²⁸ e perfuração gastrintestinais foram relatadas em relação a todos os AINEs a qualquer momento do tratamento. Esses eventos adversos podem ser fatais e podem ocorrer com ou sem sintomas³² prévios ou histórico de eventos gastrintestinais graves.

O risco de hemorragia¹⁸, ulceração²⁸ e perfuração gastrintestinais é maior com o aumento das doses de ibuprofeno em pacientes com histórico de úlceras³⁵, particularmente se complicadas com hemorragia¹⁸ ou perfuração, e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento na menor dose disponível.

Terapia combinada³⁶ com agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerada para estes pacientes, assim como para pacientes³⁷ que requeiram o tratamento concomitante com baixa dose de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos que aumentem o risco gastrintestinal.

A administração concomitante de ibuprofeno e AINEs, incluindo os inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (COX-2) deve ser evitada devido ao risco aumentado de ulceração²⁸ ou sangramento.

Pacientes com histórico de doença gastrintestinal, particularmente idosos, devem comunicar ao seu médico qualquer sintoma³⁸ abdominal (especialmente hemorragia¹⁸ gastrintestinal) no início do tratamento.

Recomenda-se cautela nos casos de pacientes que estão recebendo concomitantemente medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração²⁸ ou sangramento tais como corticosteróides orais, anticoagulantes³⁹ como a varfarina, inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou medicamentos antiplaquetários como o ácido acetilsalicílico.

Se ocorrer hemorragia¹⁸ ou ulceração²⁸ gastrintestinais em pacientes recebendo ibuprofeno, o tratamento deve ser descontinuado.

Alterações respiratórias

Recomenda-se cuidado ao administrar Ibuprotrat Infantil a pacientes com asma²⁹ brônquica (ou história prévia), pois foi relatado que ibuprofeno pode provocar broncoespasmo⁴⁰ (estreitamento das vias aéreas) em tais pacientes.

Insuficiências do coração¹⁵, dos rins¹⁷ e do fígado¹⁶

O uso de AINEs pode levar à deterioração da função dos rins¹⁷. Por isso, recomenda-se cuidado ao administrar Ibuprotrat Infantil a pacientes com insuficiência¹⁴ do coração¹⁵, dos rins¹⁷ e do fígado¹⁶. A dose deve ser mantida tão baixa quanto possível e a função dos rins¹⁷ deve ser monitorada nestes pacientes.

Efeitos cardiovascular e cerebrovascular

Ibuprotrat Infantil deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de insuficiência¹⁴ do coração¹⁵ ou pressão alta, pois foi relatado inchaço⁴¹ associado à administração de ibuprofeno.

Dados sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente na dose mais alta (2400 mg ou 6 comprimidos diariamente) e em tratamento de longa duração, pode estar associado a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos⁴² (formação de coágulos), como infarto⁴³ do coração¹⁵ ou derrame⁴⁴. Estudos não sugerem que doses baixas de ibuprofeno (< 1200 mg ou 3 comprimidos diariamente) estejam associadas com o aumento do risco de eventos trombóticos⁴² das artérias⁴⁵, particularmente infarto⁴³ do coração¹⁵.

Pacientes com pressão alta não controlada, insuficiência¹⁴ do coração¹⁵, isquemia⁴⁶ cardíaca (diminuição de sangue¹² no coração¹⁵) estabelecida, distúrbio arterial periférico e/ou distúrbio cérebro⁴⁷-vascular⁴⁸ só podem ser tratados com ibuprofeno após avaliação cuidadosa. Avaliação similar deve ser feita antes do início do tratamento de longa duração em pacientes com fatores de risco para doença cardiovascular (isto é, pressão alta, níveis elevados de gorduras no sangue¹², diabetes⁴⁹ e tabagismo).

Efeitos na pele³¹

Reações de pele³¹ graves, algumas delas fatais, como a dermatite⁵⁰ esfoliativa (inflamação⁵¹ grave caracterizada por eritema⁵² e descamação⁵³ generalizados), Síndrome de Stevens-Johnson⁵⁴ e necrose⁵⁵ epidérmica tóxica (reação severa que provoca descolamento da pele³¹), foram muito raramente relatadas com o uso de AINEs. Aparentemente, o risco de ocorrência dessas reações adversas é maior no início da terapia. Na maioria dos casos, o início de tais reações ocorreu no primeiro mês de tratamento. A administração de ibuprofeno deve ser descontinuada aos primeiros sinais³³ de rachaduras na pele³¹, lesões⁵⁶ nas mucosas⁵⁷ ou qualquer outro sinal⁵⁸ de hipersensibilidade (alergia¹³).

Efeitos nos rins¹⁷

Recomenda-se que seu médico tenha cautela ao iniciar o tratamento com Ibuprotrat Infantil se você estiver com desidratação⁵⁹ significativa.

Efeitos hematológicos (no sangue¹²)

O ibuprofeno, assim como outros AINE, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento em indivíduos normais.

Meningite asséptica⁶⁰

Raramente foi observada meningite asséptica⁶⁰ em pacientes sob tratamento com ibuprofeno.

Embora isto possa ocorrer mais provavelmente em pacientes portadores de lúpus⁶¹ eritematoso⁶² sistêmico⁶³ ou outras doenças do tecido conjuntivo⁶⁴, foi relatada em pacientes que não apresentavam doença crônica subjacente.

Populações especiais

Uso em idosos: Em pacientes idosos, há um aumento da frequência de reações adversas aos AINEs, especialmente hemorragia¹⁸ e perfuração, que podem ser fatais.

Uso pediátrico: O uso de Ibuprotrat Infantil (ibuprofeno) não é indicado a crianças menores de 6 meses de idade e deve ser feito sob orientação médica em crianças com menos de 2 anos.

Gravidez¹⁹ e Lactação⁶⁵

A inibição da síntese de prostaglandinas⁶⁶ pode afetar a gravidez¹⁹ e/ou desenvolvimento do bebê no útero⁶⁷. Dados de estudos sugerem um risco aumentado de aborto, má formação cardíaca e gastrosquise (estômago²⁵ fendido ou aberto) após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas⁶⁶ no início da gravidez¹⁹.

Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez¹⁹, ibuprofeno não deve ser utilizado a menos que claramente necessário. Se ibuprofeno for utilizado por mulheres que estão tentando engravidar ou durante o primeiro ou segundo trimestre de gravidez¹⁹, a menor dose e em menor tempo possível devem ser mantidos.

Durante o 3º trimestre de gravidez¹⁹, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas⁶⁶ podem expor o feto⁶⁸ à toxicidade⁶⁹ cardiopulmonar (com encerramento prematuro do canal arterial⁷⁰ e hipertensão⁷¹ pulmonar), disfunção nos rins¹⁷, que pode progredir para uma insuficiência¹⁴ dos rins¹⁷ com líquido amniótico⁷² em quantidade diminuída.

Ao final da gravidez¹⁹, os inibidores da síntese de prostaglandinas⁶⁶ podem expor a mãe e o bebê à possibilidade de prolongamento do tempo de sangramento, inibição das contrações uterinas que pode resultar em um atraso no parto ou parto prolongado. Ibuprofeno é contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez¹⁹.

A administração de Ibuprotrat Infantil não é recomendada durante o parto ou trabalho de parto, pois o início do parto pode ser atrasado, sua duração prolongada e há aumento na tendência de sangramento da mãe e do bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁹.

Nos limitados estudos disponíveis, ibuprofeno aparece no leite materno em baixas concentrações Ibuprotrat Infantil não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Fertilidade Feminina

O uso de ibuprofeno pode prejudicar a fertilidade e seu uso não é recomendado em mulheres que pretendem engravidar. A retirada de ibuprofeno deve ser considerada pelo médico em mulheres que têm dificuldade para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade⁷³.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Após o tratamento com ibuprofeno, o tempo de resposta dos pacientes pode ser afetado. Isto deve ser considerado quando é necessária uma maior vigilância, por exemplo, ao dirigir um carro ou operar máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O seu médico deve ter cautela ao lhe receitar ibuprofeno se você estiver tomando algum dos medicamentos abaixo, já que interações medicamentosas foram reportadas por alguns pacientes:

Anti-hipertensivos, betabloqueadores e diuréticos⁷⁴: AINEs podem reduzir o efeito de anti-hipertensivos, como inibidores da ECA, betabloqueadores e diuréticos⁷⁴. Diuréticos⁷⁴ também podem aumentar o efeito tóxico para os rins¹⁷ dos AINEs.

Lítio: AINEs podem diminuir a eliminação do lítio.

Metotrexato: AINEs podem reduzir a eliminação de metotrexato.

Anticoagulantes³⁹: AINEs podem aumentar os efeitos de anticoagulantes³⁹ (ex.: varfarina).

Agentes anti-plaquetários e inibidores seletivos de reabsorção de serotonina: Aumentam o risco de hemorragia¹⁸ gastrintestinal quando são administrados concomitante com AINEs.

Aminoglicosídeos: AINEs podem diminuir a excreção de aminoglicosídeos.

Ácido acetilsalicílico: Assim como outros AINEs, geralmente não se recomenda a administração concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico devido à possibilidade de aumento dos efeitos adversos.

Glicosídeos cardíacos: AINEs podem piorar a insuficiência¹⁴ do coração¹⁵, reduzir a taxa de função dos rins¹⁷ e aumentar os níveis plasmáticos de glicosídeos cardiotônicos.

Colestiramina: A administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode reduzir a absorção de ibuprofeno no trato gastrintestinal. No entanto, a sua significância clínica é desconhecida.

Ciclosporina: Pode ocorrer aumento do risco de efeito tóxico para os rins¹⁷ quando houver administração concomitante com AINEs.

Corticosteroides: Pode ocorrer aumento do risco de ulceração²⁸ ou hemorragia¹⁸ gastrintestinal quando houver administração concomitante com AINEs.

Inibidores de COX-2 e outros AINEs: O uso concomitante de outros AINEs, incluindo inibidores seletivos de ciclooxigenase 2, deve ser evitado devido aos potenciais efeitos aditivos.

Extratos herbáceos: Ginkgo biloba pode potencializar o risco de hemorragia¹⁸ quando administrado concomitantemente com AINEs. Antibióticos do grupo quinolona

Pacientes ingerindo AINEs e quinolonas podem ter um maior risco de desenvolver convulsões.

Sulfonilureias⁷⁵: Os AINEs podem potencializar os efeitos das sulfonilureias⁷⁵. Houve raros relatos de hipoglicemia⁷⁶ em pacientes que utilizam sulfoniluréia e que receberam ibuprofeno. Tacrolimus

Existe um possível risco de efeito tóxico para os rins¹⁷ quando AINEs e tacrolimus são administrados concomitantemente.

Zidovudina: Há um aumento no risco de efeito tóxico no sangue¹² quando AINEs e zidovudina são administradas concomitantemente.

Inibidores da enzima⁷⁷ CYP2C9: A administração de ibuprofeno com inibidores da enzima⁷⁷ CYP2C9 (ex.: fluconazol) pode aumentar a exposição de ibuprofeno.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Ibuprotrat Infantil suspensão oral deve ser armazenado em temperatura ambiente (15–30°C) e protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Ibuprotrat Infantil apresenta-se como uma suspensão viscosa de cor laranja e odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser administrado por via oral. As doses devem ser individualizadas, conforme as necessidades do paciente.

Uma sensação transitória de ardor⁷⁸ na boca⁷⁹ ou garganta⁸⁰ pode ocorrer com o uso do medicamento, assim, o frasco deve ser completamente agitado antes do uso.

Uso adulto

A dose recomendada é de 60 a 90 mL por dia (1200 a 1800 mg/dia) em doses divididas. Alguns pacientes podem ser mantidos com 30 a 60 mL por dia (600 a 1.200 mg/dia). Em casos graves e agudos, pode ser vantajoso aumentar a dose até a fase aguda terminar. A dose diária não deve exceder 120 mL por dia (2400 mg/dia), em doses divididas.

Uso pediátrico

A correlação entre a idade e peso é aproximada. Quando não houver correspondência entre o peso e a idade, considere o peso para estabelecer a dose.

Nos quadros febris, a dose usual recomendada para crianças a partir dos 6 meses de idade é de 5 a 10 mg/kg de peso corpóreo, a cada 6 a 8 horas. A duração do tratamento varia conforme a indicação do medicamento.

Posologia recomendada: 0,5 mL/kg/dose, ou seja, o peso da criança dividido por 2 em mL, a cada 6 a 8 horas (dose máxima diária 40 mg/kg).

Uso em idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário a não ser que o paciente apresente diminuição da função dos rins¹⁷ ou fígado¹⁶, sendo o ajuste de dose feito individualmente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas³², procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Ibuprotrat Infantil, tome-a tão logo se lembre. Se estiver próximo à dose seguinte, espere e tome a dose no horário previsto. Não duplique a dose seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas reportadas para o ibuprofeno são similares às dos outros AINEs e estão agrupadas por sistema e frequência de gravidade:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Alterações do sistema nervoso⁸¹: dor de cabeça⁵, tontura⁸².
• Alterações gastrintestinais: indigestão, diarreia⁸³, náusea⁸⁴, vômito⁸⁵, dor abdominal, excesso de gases, prisão de ventre, fezes pastosas de cor escura enegrecida, vômito⁸⁵ com sangue¹² de cor avermelhada, hemorragia¹⁸ gastrintestinal.
• Alterações na pele e tecido subcutâneo⁸⁶: erupção⁸⁷ cutânea⁸⁸.
• Alterações gerais e relacionadas ao local de administração: fadiga⁸⁹.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Infecções⁹⁰ e infestações: rinite⁹¹.
• Alterações hematológicas e do sistema linfático⁹²: diminuição de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas⁹³ no sangue¹² por diversas causas.
• Alterações psiquiátricas: insônia, ansiedade.
• Alterações no sistema nervoso⁸¹: sensações de diminuição da sensibilidade da pele³¹, sonolência.
• Alterações visuais: falha da visão⁹⁴.
• Alterações no ouvido e labirinto⁹⁵: falha auditiva.
• Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino⁹⁶: asma²⁹, broncoespasmo⁴⁰ (estreitamento das vias aéreas), falta de ar.
• Alterações gastrintestinais: gastrite⁹⁷, úlcera duodenal⁹⁸, úlcera gástrica⁹⁹, estomatite¹⁰⁰ ulcerativa (feridas na boca⁷⁹), perfuração gastrintestinal.
• Alterações hepatobiliares¹⁰¹: hepatite¹⁰², coloração amarelada de pele³¹ e mucosas⁵⁷, função do fígado¹⁶ anormal.
• Alterações na pele e tecido subcutâneo⁸⁶: alergia¹³ na pele³¹, coceira, púrpura¹⁰³ (presença de sangue¹² fora dos vasos sanguíneos¹⁰⁴ na pele³¹ ou nas mucosas⁵⁷ que podem ser vistos como pontos avermelhados na pele³¹ ou mucosa²⁷), angioedema¹⁰⁵, reação de fotossensibilidade. Alterações renais e urinárias: nefrite¹⁰⁶ tubulointersticial (inflamação⁵¹ dentro dos rins¹⁷), síndrome nefrótica¹⁰⁷ (perda de proteína pelos rins¹⁷) e insuficiência¹⁴ dos rins¹⁷.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Infecções⁹⁰ e infestações: meningite asséptica⁶⁰.
• Alterações do sistema imune¹⁰⁸: reação anafilática¹⁰⁹ (reação alérgica¹¹⁰ grave).
• Alterações psiquiátricas: depressão, estado confusional.
• Alterações do sistema nervoso⁸¹: inflamação⁵¹ do nervo óptico.
• Alterações visuais: neuropatia¹¹¹ óptica tóxica.
• Alterações no ouvido e labirinto⁹⁵: tinido e vertigem¹¹².
• Alterações gerais e relacionadas ao local de administração: inchaço⁴¹.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Alterações gastrintestinais: pancreatite¹¹³ (inflamação⁵¹ do pâncreas¹¹⁴).
• Alterações renais e urinárias: insuficiência¹⁴ do fígado¹⁶.
• Alterações na pele e tecido subcutâneo⁸⁶: dermatose¹¹⁵ bolhosa, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson⁵⁴, necrose⁵⁵ epidérmica tóxica (reação severa que provoca descolamento da pele³¹) e eritema multiforme¹¹⁶.

Reações adversas de frequência desconhecida

• Alterações no sistema imune¹⁰⁸: hipersensibilidade (alergia¹³).
• Alterações gastrintestinais: colite²⁰, Doença de Crohn²² (doença inflamatória séria do trato gastrintestinal).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A maioria dos pacientes que ingeriram quantidades significantes de ibuprofeno manifestará os sintomas³² de superdose entre 4 a 6 horas.

Os sintomas³² mais frequentemente reportados de superdose incluem náusea⁸⁴, vômito⁸⁵, dor abdominal, letargia¹¹⁷ (perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento) e sonolência. Os efeitos no Sistema Nervoso Central¹¹⁸ incluem dor de cabeça⁵, tinido, tontura⁸², convulsão¹¹⁹ e perda da consciência. Nistagmo¹²⁰ (movimentos repetidos e involuntários, rítmicas de um ou ambos os olhos¹²¹), acidose metabólica¹²² (excesso de acidez no sangue¹²), hipotermia¹²³ (diminuição da temperatura do corpo a níveis anormais), efeitos dos rins¹⁷, sangramento gastrintestinal, coma¹²⁴, apnéia¹²⁵ (parada respiratória quando o paciente está dormindo) e depressão dos sistemas nervoso e respiratório também foram raramente reportados. Toxicidade⁶⁹ cardiovascular, incluindo pressão baixa, diminuição ou aumento da frequência cardíaca foi reportada. Nos casos de superdose significante, é possível apresentar insuficiência¹⁴ dos rins¹⁷ e danos no fígado¹⁶. Doses excessivas são geralmente bem toleradas quando nenhuma outra medicação foi administrada.

Não há antídoto¹²⁶ específico para a superdose de ibuprofeno. Esvaziamento gástrico (lavagem gástrica¹²⁷) seguido de medidas de suporte são recomendadas se a quantidade ingerida exceder 400 mg/Kg na última hora.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas³² procure orientação médica.
 

MS: 1.3841.0033
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745

NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574–150 
CNPJ 02.456.955/0001–83
Indústria Brasileira

SAC (75) 3311 5555