Duphalac
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Duphalac®
lactulose
Xarope 667 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Embalagens com 1 frasco de 200 mL e um copo medida ou 10 sachês com 15 mL de xarope
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Duphalac® contém:
lactulose | 667 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Duphalac® não contém excipientes.
Além de lactulose, Duphalac® contém outros açúcares: galactose1 (até 1,5 g/15 mL) e lactose2 (até 0,9 g/15 mL) provenientes de seu processo produtivo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Duphalac® está indicado para tratar os sintomas3 da constipação4 intestinal (prisão de ventre) e para a prevenção e o tratamento de encefalopatia5 hepática6, incluindo as etapas de pré-coma7 e coma7 hepático.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação esperada de Duphalac® é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica o acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por alguns dias seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo um laxante8 pelo Duphalac®. Seu efeito pode ser desejável também em pessoas com mau funcionamento do fígado9, numa condição específica chamada “encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Duphalac® é contraindicado em:
- Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula;
- Casos de intolerância a açúcares como lactose2, galactose1 e frutose10;
- Casos de gastrite11, úlceras12 pépticas, apendicite13, sangramento ou obstrução intestinal, diverticulite14 etc.;
- Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames proctológicos15 (colonoscopia16, retosigmoidoscopia) com o uso de eletrocautério17.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação18 devem ter cuidado na administração de Duphalac®, pois tais condições podem ser agravadas com o uso desse medicamento.
Diabetes19: Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de galactose1 e lactose2. Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar Duphalac® a diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos níveis sanguíneos de glicose20 (açúcar21) com a administração do xarope. Os diabéticos devem consultar o médico-assistente para reavaliar o controle da glicemia22.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR21.
Além da LACTULOSE, o medicamento contém pequenas quantidades de GALACTOSE1 e LACTOSE2.
Populações especiais
Encefalopatia5 hepática6: Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de acidose23 quando Duphalac® for usado em altas doses.
Crianças e Idosos: O uso de Duphalac® em crianças somente deve ser realizado com orientação médica, após a conclusão de que os sintomas3 intestinais não são decorrentes de outras doenças. Pacientes idosos debilitados em tratamento contínuo com Duphalac® devem consultar periodicamente um médico para a avaliação dos sais do sangue24 (sódio, potássio, cloro e bicarbonato).
Gravidez25 e Lactação26
O uso de Duphalac® em mulheres grávidas ou durante o aleitamento deve ser feito sob orientação médica.
Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Exames laboratoriais: Informe o uso de Duphalac® ao seu médico antes de se submeter a qualquer exame proctológico27 (colonoscopia16, retosigmoidoscopia).
Medicamentos: Os antibióticos podem diminuir a ação de Duphalac® no intestino, reduzindo seus efeitos esperados. Duphalac® não deve ser administrado juntamente com outros laxantes28 ou antiácidos29, pois pode ocorrer aumento ou diminuição dos seus efeitos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em temperatura ambiente (15–30°C), proteger da luz.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Duphalac® é um líquido viscoso incolor a amarelo-amarronzado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Duphalac® pode ser administrado preferencialmente em uma única tomada pela manhã ou à noite, sozinho ou com alimentos, ou ainda misturado a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer líquido, ou conforme orientação médica.
POSOLOGIA
a) Constipação4 intestinal crônica
- Lactentes30: 5 mL/dia
- Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 mL/dia
- Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15 mL/dia
- Acima de 12 anos e adultos: 15 a 30 mL/dia
A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três evacuações por dia conforme orientação médica.
b) Encefalopatia5 hepática6, pré-coma7 e coma7 hepático
Iniciar com 60 mL ao dia, podendo chegar, em casos graves, a 150 mL ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de tomar uma dose de Duphalac®, deve tomá-la assim que possível, caso não esteja perto da próxima tomada. Se você já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar duas doses para compensar aquela que foi esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso de Duphalac® em diabéticos pode alterar o controle da glicemia22 (açúcar21), pois pode haver discreta absorção dos açúcares que o compõem. Além disso, o uso de Duphalac® por períodos prolongados pode causar alteração dos sais do sangue24, especialmente em idosos.
O uso de doses altas de Duphalac® em encefalopatia5 hepática6 pode causar aumento dos gases intestinais, flatulência, ruídos, arrotos, aumento da sede, normalmente transitórios. Náuseas31 e vômito32 têm sido relatados com pouca frequência.
Caso ocorra diarreia33 em resposta ao Duphalac®, você deve consultar o seu médico para reavaliar o uso de Duphalac®.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, procure auxílio médico. Esperam-se sintomas3 como diarreia33, espasmos34 e cólicas35 abdominais, sede, fraqueza, fadiga36 e vômito32.
Como pode ocorrer uma desidratação18, recomenda-se a ingestão de bastante líquido, principalmente em pacientes idosos e crianças.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas3 procure orientação médica.
MS: 1.0553.0338
Farm. Resp.: Graziela Fiorini Soares CRF-RJ nº 7475
Duphalac® frasco de 200 mL e copo medida:
Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735 São Paulo – SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Indústria brasileira
Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Duphalac® sachê de 15 mL:
Registrado e Importado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735 São Paulo – SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Indústria brasileira
Fabricado por:
Abbott Biologicals B.V.
Olst - Holanda
SAC 0800 703 1050