Epativan
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Epativan
citrato de colina + betaína + metionina
Solução 100 mg/mL + 50 mg/mL +10 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral
Flaconetes de 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Epativan contém:
| citrato de colina | 100 mg |
| betaína | 50 mg |
| metionina | 10 mg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: álcool etílico, aroma de abacaxi, corante amarelo n° 10, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, sorbitol2 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Epativan é um produto composto por 3 aminoácidos: metionina, colina e betaína. Indicado no tratamento dos distúrbios metabólicos hepáticos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Epativan age principalmente sobre o fígado3 evitando o acúmulo de gordura4 nesse órgão e auxiliando na remoção de restos metabólicos e outras toxinas5. Previne a infiltração (entrada) de gordura4 no fígado3. Início de ação: cerca de 1 hora após a ingestão.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para pessoas portadoras de doenças graves do fígado3, tais como cirrose6 hepática7 proveniente do consumo de álcool.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em pacientes com doenças graves no fígado3, a metionina deve ser usada com cautela, pois pode desencadear encefalopatia8 hepática7 (doença cerebral que surge em consequência das doenças graves no fígado3). Epativan não deve ser ingerido em jejum, pois ocasionalmente podem ocorrer problemas gástricos. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Gravidez9 e Lactação10
Informe seu médico a ocorrência de gravidez9 durante o tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe também se está amamentando.
Durante o período de aleitamento materno11 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: Este medicamento contém CORANTES que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.
Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Epativan solução oral deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução amarela, límpida, com odor característico de abacaxi.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Posologia
Adultos: 1 flaconete, até 3 vezes por dia, antes das principais refeições, ou a critério médico. Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto com orientação médica.
Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas.
Dose máxima diária recomendada: 3 flaconetes/dia que equivale a 3000 mg/dia de colina, 1500 mg/dia de betaína e 300 mg/dia de metionina.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento, introduzir novamente e administrar a medicação para a continuação do tratamento, não devendo, portanto, dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
As reações podem ser classificadas em:
|
Categoria |
Frequência |
|
Muito comum |
≥ 10% |
|
Comum |
≥ 1% e < 10% |
|
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
|
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
|
Muito raro |
< 0,01% |
|
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Epativan é bem tolerado. Não há relatos de reações adversas relacionadas a seu uso nas doses recomendadas.
Reação rara: coceira; dor de cabeça13; distúrbios gástricos como náuseas14 e pirose15 (azia16).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ao considerar as características farmacológicas dos componentes desse medicamento, é pouco provável que a superdose acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorram, recomenda-se procurar socorro médico para adotar medidas de remoção do material não absorvido pelo organismo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
Reg. MS: 1.4381.0022
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-mg 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/mg
CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 46 47
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