

Eparema
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Eparema®
Peumus boldus Molina + Frangula purshiana (DC.) + Rheum palmatum L.
Drágea1 125 mg
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Boldo, Peumus boldus Molina (Monimiaceae), folha.
Cáscara Sagrada, Frangula purshiana (DC.) A. Gray2 (Rhamnaceae), casca.
Ruibarbo, Rheum palmatum L. (Polygonaceae), raiz.
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Drágea1 125 mg
Embalagens com 20 e 120 unidades
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea1 de Eparema® contém:
extrato mole composto de boldo, cáscara sagrada e ruibarbo (calculado para conter 0,08 mg de boldina, 11,3 mg de cascarosídeo e 0,030 mg de reina) |
125 mg |
excipiente q.s.p. | 1 drágea1 |
Excipientes: dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio, gelatina, lactose3 monoidratada, talco, celulose microcristalina, sacarose, corante amarelo tartrazina, cera de carnaúba, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, goma laca, goma arábica e óleo de rícino.
Cada drágea1 contém 0,11g de açúcar4 na forma de SACAROSE.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Eparema® auxilia no alivio à má digestão5 e auxilia nos distúrbios do fígado6, das vias biliares7 e nos casos de prisão de ventre leve.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Eparema® estimula a produção e a eliminação da bile8, substância que facilita a digestão5 de gorduras e funciona como um laxante9 suave, que não induz ao hábito.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Eparema® não deve ser usado nos casos de doenças graves nos rins10, fígado6 e coração11. Seu uso também é contraindicado em casos de: constipação12 crônica, abdômen agudo13, dor abdominal de causa desconhecida, obstrução intestinal, processos ulcerosos do trato digestivo, doenças intestinais inflamatórias agudas (ex: colites, doença de Chron), esofagite14 por refluxo, transtornos hidroeletrolíticos, íleo paralítico15, cólon16 irritável, diverticulite17, doença diverticular e apendicite18. Pacientes com alergia19 aos componentes da fórmula, não devem utilizar o medicamento.
Este produto não deve ser usado durante a gravidez20; Mulheres em período de lactação21 não deverão fazer uso deste medicamento, face22 à presença de alcaloides e risco de neurotoxicidade.
Este produto é contraindicado para menores de 10 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não se recomenda o uso contínuo deste medicamento. O uso prolongado ou abuso podem levar a distúrbio eletrolítico (principalmente deficiência de potássio), potencialização do efeito de cardiotônicos devido a possível perda de potássio, albuminúria23 (presença de albumina24 na urina25), hematúria26 (presença de sangue27 na urina25), problemas nos rins10, edema28 e deterioração óssea acelerada.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde29.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR4.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma30 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Interações medicamentosas
Até o momento, não há relatos de casos de interação medicamentosa com o produto. Não existem restrições quanto à ingestão com alimentos ou bebidas.
Pode promover a redução da absorção oral de drogas devido a uma redução do tempo de trânsito intestinal e agravar a perda de potássio causada por diuréticos31.
O uso de cáscara sagrada apresenta sinergismo com Aloe e outros laxantes32 alopáticos.
Pode alterar a absorção de outros medicamentos devido a seus compostos antracênicos ou de fibras.
Caso os sintomas33 persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde29.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde29 antes de utilizar este produto.
Informe ao seu profissional de saúde29 todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Eparema® é apresentado como drágea1 redonda, biconvexa, de cor amarelo-canário.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Eparema® destina-se a uso exclusivo pela via oral e pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.
Posologia
Adultos: uma drágea1, duas vezes ao dia. Em casos de constipação12 poderão ser tomadas mais uma ou duas drágeas34 ao deitar.
Crianças acima de 10 anos: uma drágea1, uma ou duas vezes ao dia. A duração do tratamento varia de acordo com a gravidade do caso.
Não se recomenda tratamento prolongado com Eparema® por período prolongado. Se o tratamento com Eparema® ultrapassar duas semanas, recomenda-se consultar um médico.
Não ingerir doses maiores que as recomendadas.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o produto assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde29.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Foram observadas e/ou descritas em literatura as seguintes reações adversas: queixas de espasmos35 intestinais devido a ação laxativa do produto, distorção ou diminuição do senso de paladar36, irritação na garganta37, dor abdominal, diarreia38, indigestão, náuseas39, vômitos40 e mal-estar.
A deficiência de potássio pode levar a problemas cardíacos e fraqueza muscular. Em raros casos, alterações eletrolíticas podem levar à hiperaldosteronismo secundário, arritmia41 cardíaca, osteoporose42 e inibição da movimentação intestinal.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde29 o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Não há casos de superdose relatados.
Dados de literatura indicam que doses mais elevadas (acima de 0,3g da essência de boldo) poderão causar alteração renal43, vômitos40 e diarreia38.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas33 procure orientação médica.
Reg. M.S. nº 1.7817. 0911
Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Fabricado e embalado (emb. primária e secundária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP
OU
Fabricado e embalado (emb. primária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP
Embalado (emb. secundária) por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134
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SAC 0800 97 99 900
