

Clonixinato de Lisina (Comprimido 125 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clonixinato de lisina
Comprimido 125 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Caixas com 8, 16, 30, 40, 60, 90, 100 e 500 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Clonixinato de lisina | 125 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, crospovidona, manitol, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, talco, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Clonixinato de lisina é indicado para o tratamento da dor, seja esta o sintoma1 principal ou secundário, podendo ser administrado para o alívio das dores de cabeça2, musculares, articulares, pós-traumáticas (fraturas, artroses, rupturas musculares), pós-cirúrgicas e cólicas3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Clonixinato de lisina pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides e possui potente ação analgésica e ações anti-inflamatória e antipirética moderadas. Seu inicio de ação ocorre em aproximadamente quinze minutos após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome clonixinato de lisina se você: possui antecedentes de asma4 ou espasmo5 dos brônquios6, pólipos7 nasais, reações alérgicas ou urticária8 induzidos pela administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não esteroides; possui úlcera9 ativa do estômago10 ou duodeno11; tem tendência a ter hemorragias12 digestivas; está amamentando; é alérgico (hipersensível) ao clonixinato de lisina ou a qualquer componente da fórmula deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
É recomendada precaução se você: tem antecedentes de alterações gastrointestinais, úlcera péptica13 ou doença inflamatória intestinal, especialmente se lhe foi prescrita doses altas de clonixinato de lisina (4 comprimidos por dia); tem insuficiência renal14; tem alguma doença no coração15; sofre de alteração da função do fígado16.
Populações especiais
Idosos: Clonixinato de lisina deve ser administrado com cautela ou em dosagens reduzidas em idosos, já que a incidência17 de reações indesejáveis a anti-inflamatórios não esteroidais aumenta com a idade.
Gravidez18 e Lactação19
Estudos sobre a reprodução20 realizados com clonixinato de lisina em animais não evidenciaram a existência de danos ao feto21 devidos à droga. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de clonixinato de lisina em mulheres grávidas. Como estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de clonixinato de lisina durante a gravidez18.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento-medicamento
Certos medicamentos podem interagir com clonixinato de lisina aumentando ou diminuindo os efeitos dos medicamentos envolvidos, inclusive os indesejáveis. Nestes casos, pode ser necessário alterar as doses de um ou de outro ou mesmo modificar o tratamento.
- Sais de lítio: usados no tratamento de transtornos bipolares.
- Anti-hipertensivos: usados para tratamento da pressão alta.
- Diuréticos22 (por ex., hidroclorotiazida, indapamida, clortalidona): usados para aumentar a secreção de urina23.
- Anti-inflamatórios não esteroides.
- Corticosteroides (por ex., hidrocortisona, prednisona, prednisolona, dexametasona): usados no tratamento de doenças inflamatórias.
- Anticoagulantes24 orais, ticlopidina, heparina e trombolíticos (por ex., estreptoquinase, alteplase, tenectplase e reteplase): usados para impedir a formação de coágulos de sangue25 dentro dos vasos sanguíneos26.
- Metotrexato: usado no tratamento do câncer27 e outras doenças, como artrite reumatoide28.
Interação medicamento-substância
O uso concomitante de bebidas alcoólicas potencializa o risco de aparecimento de úlcera9. Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde29.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Clonixinato de lisina deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Em adultos e crianças maiores de 10 anos, as doses podem ser ajustadas de acordo com a intensidade da dor:
- dor intensa - tomar dois comprimidos de oito em oito horas ou dois comprimidos juntos, inicialmente, seguidos de um comprimido a cada seis horas;
- dor moderada ou leve - um comprimido, podendo ser repetido a intervalos regulares de seis horas.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar e com líquidos.
A dose máxima diária é de seis comprimidos.
A duração do tratamento com clonixinato de lisina depende do tipo de dor, da sua intensidade e da evolução da doença.
Se a dor persistir por mais de 10 dias ou aparecerem outros sintomas30, o médico deverá ser informado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose esquecida assim que você se lembrar de que se esqueceu de tomá-la. Porém, se já passou muito tempo e estiver perto da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, clonixinato de lisina pode produzir reações indesejáveis, muito embora nem todas as pessoas as apresentem.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento): mal-estar, dor de estômago10, náusea31, vômito32, diarreia33, sangramento mínimo intestinal;
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento): gastrite34 (inflamação35 do estômago10), vômitos36 com sangue25;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento): vertigem37 (sensação de tontura38 rotatória); reações de hipersensibilidade (alergia39), com erupção40 cutânea41 e coceira; eczema42 (inflamação35 da pele43) com manchas, alteração na pele43; alterações no sangue25, como: agranulocitose44 (diminuição dos glóbulos brancos), anemia45 ou trombocitopenia46 (diminuição do número de plaquetas47); broncoespasmo48 (sensação repentina de falta de ar, com chiado no peito49); dificuldade respiratória; insônia (dificuldade de iniciar ou manter o sono); sufocação; tremor; faringite50 (dor ou coceira na garganta51); febre52; cansaço; falta de apetite.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso superdosagem, os sintomas30 gastrointestinais são os mais comuns e consistem em dor abdominal, náuseas53 e vômitos36. Podem aparecer dor de cabeça2, zumbidos, vertigem37 e tremores.
Em caso de superdosagem, deve-se procurar orientação médica para que sejam tomadas as medidas necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0235.1218.
Farm. Resp. Dr. Ronoel Caza de Dio CRF SP 19.710
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08 - Chácara Assay.
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 191914
