Lexapro Gotas

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Lexapro®
oxalato de escitalopram
Gotas 20 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oral (gotas)
Frasco conta-gotas de vidro âmbar de 15 mL

VIA ORAL
USO ADULTO‌

COMPOSIÇÃO:

Cada 1 ml do Lexapro® Gotas contém:

Veículo: galato de propila, ácido cítrico, hidróxido de sódio e água. Este produto também contém pequenas quantidades de álcool, menos que 100 mg por dose (cada gota¹ contém 4,7 mg de álcool etílico).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Lexapro® é indicado para:

• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência² da depressão;

• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia³;
• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia⁴ social);
• Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Lexapro® é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O Lexapro® age no cérebro⁵, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas⁶ na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar o Lexapro®, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Não tomar o Lexapro® se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja em: Composição).

Não tomar o Lexapro® se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase⁷ (IMAO⁸), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Lexapro® se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia⁹ cardíaca (observado em Eletrocardiograma¹⁰, exame que avalia como o coração¹¹ está funcionando).

Não tomar o Lexapro® se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia⁹ cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (veja em: “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde¹². Principalmente, fale com seu médico:

• Se você tem epilepsia¹³. O tratamento com o Lexapro® deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões pela primeira vez, ou um aumento da frequência das crises convulsivas (veja em: “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
• Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins¹⁴ e/ou do fígado¹⁵. O seu médico pode ter que ajustar a dose.
• Se você tem diabetes¹⁶. O tratamento com o Lexapro® pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante¹⁷ oral ou da insulina¹⁸.
• Se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue¹⁹.
• Se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas, ou se estiver grávida (ver Fertilidade, Gravidez²⁰ e Lactação²¹).
• Se você está em terapia eletroconvulsiva.
• Se você tem doença cardíaca coronariana.
• Se você tem ou teve problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco
• Se você tem baixa frequência cardíaca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido à diarreia²² e vômitos²³ severos e prolongados ou uso de diuréticos²⁴.
• Se você tem ou teve aceleração ou irregularidade nos batimentos cardíacos, desmaios, colapso²⁵ ou tontura²⁶ ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento cardíaco.
• Se você tem ou teve problemas de dilatação das pupilas (midríase²⁷).

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com Lexapro®, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas⁶ como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas⁶.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade.

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

• Já tenha tido pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio;
• Seja um adulto jovem. Informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir-lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com Lexapro® (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (veja em: Quando não devo usar Lexapro®).

O Lexapro® e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

• Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO⁸) – que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, após a interrupção você precisará esperar 14 dias antes de começar a tomar o Lexapro®. Após a interrupção do Lexapro®, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.
• Inibidores seletivos da MAO²⁸-A, reversíveis, que contenham moclobemida (usada para tratar depressão).
• Inibidores irreversíveis da MAO²⁸-B, que contenham selegilina (usada para tratar doença de Parkinson²⁹). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.
• O antibiótico linezolida
• Lítio (usado no tratamento do Transtorno Maníaco-Depressivo) e triptofano
• Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca³⁰) e tramadol e medicamentos similares (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para tratamento de úlceras³¹ estomacais), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame³²). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do Lexapro® no organismo.
• Erva de São João (Hypericum perforatum) – um medicamento fitoterápico usado para tratamento da depressão.
• Ácido Acetil Salicílico (aspirina) e anti-inflamatórios não esteroidais (usados para o alívio da dor ou para afinar o sangue¹⁹, chamados então de anticoagulantes³³). Podem aumentar a tendência ao sangramento.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue¹⁹, chamados então de anticoagulantes³³). O tempo de coagulação³⁴ deverá ser avaliado pelo seu médico quando o Lexapro® for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do anticoagulante³⁵ continua adequada.
• Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões.
• Neurolépticos³⁶ (para tratar esquizofrenia³⁷, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depressão).
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados para doenças cardiovasculares³⁸), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e, risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário o ajuste da dose do Lexapro®.
• Medicamentos que alteram a função plaquetária – risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue¹⁹, pois nestas condições aumenta o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não use Lexapro® se você faz uso de outros medicamentos para arritmia⁹ cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos³⁹ particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico. Veja “3. Quando não devo usar este medicamento?”.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde¹².

O Lexapro® interage com alimentos ou bebidas?

O Lexapro® não interage com alimentos ou bebidas.

O Lexapro® interage com o álcool?

O Lexapro® não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com o Lexapro®.

Fertilidade, Gravidez²⁰ e Lactação²¹

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o Lexapro® se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do Lexapro® nos 3 últimos meses da sua gravidez²⁰, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele⁴⁰ azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos²³, açúcar⁴¹ baixo no sangue¹⁹, contrações espontâneas dos músculos⁴², reflexos vívidos, tremores, icterícia⁴³, irritabilidade, letargia⁴⁴, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas⁶, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Se você tomar Lexapro® perto do final da gravidez²⁰, poderá existir um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o parto, especialmente se você tiver um histórico de distúrbios hemorrágicos⁴⁵. O seu médico ou obstetra deve saber que está tomando Lexapro® para que possam aconselhá-la.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando Lexapro®. Quando utilizado durante a gravidez²⁰, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como Lexapro® podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês⁴⁶, chamada de hipertensão⁴⁷ pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas⁶ geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez²⁰, o Lexapro® não deve nunca ser interrompido abruptamente. O Lexapro® pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com o Lexapro®, mostrou reduzir a qualidade do esperma⁴⁸ em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar Lexapro®.

Veja “3. Quando não devo usar este medicamento?”

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se Lexapro afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Guardar o Lexapro® gotas em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger a embalagem da umidade e do calor.

O prazo de validade do Lexapro® gotas 20 mg/ml é de 24 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilizar o produto.

Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido por 8 semanas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Lexapro® Gotas é uma solução límpida, de incolor a levemente amarelada.

Lexapro® gotas não tem cheiro e possui gosto amargo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

INSTRUÇÕES DE USO

O Lexapro® Gotas deve ser administrado por via oral, uma única vez ao dia. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos.

Vire o frasco completamente de cabeça⁴⁹ para baixo, conforme a figura abaixo. Se o produto não começar a gotejar, dê leves batidas no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.

A solução não deve ser vertida do frasco na boca⁵⁰.

Conte o número necessário de gotas e dilua em água, suco de laranja ou suco de maçã, misture rapidamente e beba todo o conteúdo. Não misture Lexapro® Gotas com outros líquidos ou outros medicamentos.

POSOLOGIA

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência² da depressão

A dose recomendada normalmente é 10 mg (10 gotas) ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) ao dia. Usualmente 2-4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas⁶, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para consolidação da resposta.

Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia³

A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg (5 gotas) ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia (10 gotas), a dose terapêutica⁵¹. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico, se ele achar necessário.

Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração.

Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia⁴ social)

A dose usual terapêutica⁵¹ é de 10 mg ao dia (10 gotas). Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (5gotas) (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico (dose terapêutica⁵¹ que também pode ser utilizada se necessário).

Geralmente, para o alívio dos sintomas⁶, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por até 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente

Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)

A dose inicial usual é de 10 mg/dia (10 gotas). Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg/dia (20 gotas) pelo seu médico.

Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por no mínimo 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.

Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)

A dose inicial usual é de 10 mg ao dia (10 gotas). A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas).

Como o TOC é uma doença crônica, você deve ser tratado por um período suficiente até estar livre dos sintomas⁶. Este período pode ser durante vários meses, de acordo com o critério de seu médico. Os benefícios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.

Pacientes idosos (> 65 anos de idade)

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com o Lexapro® com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia (5 gotas). Considerar uma dose máxima mais baixa. A dose pode era aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

O Lexapro® não é recomendado para crianças e adolescentes

Uso em crianças e em adolescentes

O Lexapro® normalmente não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Você também deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva⁵²), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu médico pode prescrever Lexapro® para pacientes⁵³ com menos de 18 anos se achar necessário. Se o seu médico prescreveu o Lexapro® para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas⁶ mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em relação ao desenvolvimento do crescimento, maturação, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa etária e Lexapro® ainda não foram demonstrados.

Este medicamento não é recomendado em crianças função renal⁵⁴ reduzida

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal⁵⁴ leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com função renal⁵⁴ gravemente reduzida (depuração de creatinina⁵⁵ < 30 ml/min).

Função hepática⁵⁶ reduzida

Recomenda-se que os pacientes com problemas no fígado¹⁵ leve ou moderado utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu médico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terapêutica⁵¹ usual.

Duração do tratamento 

Como ocorre com outros medicamentos para depressão e transtorno do pânico, a ação do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.

Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.

A duração do tratamento é individual. Usualmente, o período mínimo do tratamento é de 6 meses.

Pacientes que tem depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a prevenção de novos episódios.

Não interrompa o uso do Lexapro® até que o seu médico lhe diga para fazê-lo.

Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose do Lexapro® seja gradualmente reduzida por algumas semanas.

Quando você interrompe o tratamento com o Lexapro®, especialmente se de forma abrupta, você pode sentir sintomas⁶ de descontinuação. Eles são comuns quando o tratamento com o Lexapro® é interrompido. O risco é maior quando se usa o Lexapro® por períodos longos, em doses altas ou quando a dose é reduzida muito rápido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas⁶ são amenos e toleráveis, e permanecem assim por até 2 semanas. Porém, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você apresentar sintomas⁶ de descontinuação graves quando parar de usar o Lexapro®, por favor, contate o seu médico. Ele poderá pedir para você retomar o uso do Lexapro® e retirá-lo mais lentamente. Esses sintomas⁶ não são indicativos de vício.

Os sintomas⁶ de descontinuação incluem: sensação de tontura²⁶ (instabilidade), sensações de agulhas na pele⁴⁰, sensações de queimação e de choques elétricos (menos comuns) – inclusive na cabeça⁴⁹, alterações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, dificuldade para dormir), ansiedade, dores de cabeça⁴⁹, náusea⁵⁷, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agitação, tremores, confusão ou desorientação, inconstância emocional, irritabilidade, diarreia²², alterações visuais, palpitações⁵⁸.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esqueceu de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você se lembrar somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, o Lexapro® pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas⁶ podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Náusea⁵⁷
• Dor de cabeça⁴⁹

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Nariz⁵⁹ entupido ou com coriza⁶⁰ (sinusite⁶¹)
• Aumento ou diminuição do apetite
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas⁶², bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele⁴⁰
• Diarreia²², constipação⁶³, vômitos²³, boca⁵⁰ seca
• Aumento do suor
• Dores musculares e nas articulações⁶⁴ (mialgias⁶⁵ e artralgias⁶⁶)
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção⁶⁷, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)
• Cansaço, febre⁶⁸
• Aumento do peso

Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais
• Urticária⁶⁹, eczemas⁷⁰ (rash⁷¹), coceira (prurido⁷²)
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional
• Alterações no sono, alterações no paladar⁷³ e desmaio
• Pupilas aumentadas (midríase²⁷), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinitus)
• Perda de cabelo⁷⁴
• Sangramento vaginal
• Diminuição de peso
• Aceleração dos batimentos cardíacos
• Inchaços nos braços ou pernas
• Sangramento nasal

Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Se você sentir inchaço⁷⁵ na pele⁴⁰, língua⁷⁶, lábios ou face⁷⁷, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica⁷⁸), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência⁷⁹
• Se você apresentar febre⁶⁸ alta, agitação, confusão, espasmos⁸⁰ e contrações abruptas dos músculos⁴², esses podem ser sinais⁸¹ de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica⁸². Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente
• Agressividade, despersonalização, alucinação⁸³
• Diminuição dos batimentos do coração¹¹

Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação, veja também “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”
• Níveis diminuídos de sódio no sangue¹⁹ (os sintomas⁶ são náuseas⁸⁴, mal-estar, fraqueza muscular e confusão)
• Tontura²⁶ ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão⁸⁵ ortostática)
• Alterações nos exames de função hepática⁵⁶ (aumento das enzimas hepáticas⁸⁶ no sangue¹⁹)
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos⁴²)
• Ereção⁶⁷ dolorosa (priapismo⁸⁷)
• Alterações de coagulação³⁴, que incluem sangramentos da pele⁴⁰ e mucosas⁸⁸ (equimoses⁸⁹) e diminuição do número de plaquetas⁹⁰ no sangue¹⁹ (trombocitopenia⁹¹)
• Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia⁹² pós-parto), ver Fertilidade, Gravidez²⁰ e Lactação²¹ para obter mais informações
• Edema⁹³ agudo⁹⁴ da pele⁴⁰ ou mucosas⁸⁸ (angioedemas)
• Aumento da quantidade de urina⁹⁵ excretada (secreção inadequada do hormônio⁹⁶ antidiurético)
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando
• Mania
• Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento.
• Alteração do ritmo cardíaco (chamada “Prolongamento do intervalo QT”, observada em exame de eletrocardiograma¹⁰, exame que avalia a atividade elétrica do coração¹¹)

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Lexapro®). São eles:

• Inquietude (acatisia⁹⁷)
• Anorexia⁹⁸

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência⁷⁹:

• Dificuldade para urinar
• Convulsões (Veja: “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”)
• Cor amarelada da pele⁴⁰ ou no branco dos olhos⁹⁹. Podem ser sinais⁸¹ de problemas no fígado¹⁵/hepatite¹⁰⁰
• Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas⁶ de uma condição que causa risco à vida conhecida como Torsade de Pointes

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais⁸¹ de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto¹⁰¹ específico. O tratamento é sintomático¹⁰² e de suporte. Levar a caixa do Lexapro® ao médico ou hospital.

Sintomas⁶ de superdose incluem tonturas⁶², tremores, agitação, vômitos²³ convulsões, coma¹⁰³, náuseas⁸⁴, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial¹⁰⁴ e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
 

Reg. MS n° 1.0475.0044.016-8
Farm. Resp.: Michele Medeiros Rocha – CRF-RJ 9597

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