Anya
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Anya
anastrozol
Comprimidos 1 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens com 28, 30, 90, 200 ou 500 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Anya contém:
anastrozol | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose1 monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tratamento do câncer2 de mama3 inicial em mulheres na pós-menopausa4.
Os benefícios do tratamento com Anya foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal5 positivo. Redução da incidência6 de câncer2 de mama3 contralateral em pacientes recebendo Anya como tratamento adjuvante para câncer2 de mama3 inicial.
Tratamento do câncer2 de mama3 avançado em mulheres na pós-menopausa4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Anya pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que Anya interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos.
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio7 estradiol no sangue8 produz um efeito benéfico em mulheres na pós- menopausa4 que apresentam câncer2 de mama3. Nas mulheres na pós-menopausa4, Anya em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%.
A melhora dos sintomas9 é observada com o decorrer do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Anya é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes10 e em todos os casos de alergia11 a quaisquer de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação12.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso de Anya em crianças ou em mulheres na pré-menopausa4 porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes.
Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado14 ou os rins15.
Anya não foi investigado em pacientes com insuficiência renal16 ou hepática17 grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de Anya.
Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando Anya.
Como Anya diminui os níveis de estrógeno18 no sangue8, ele pode causar uma redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas.
Gravidez13 e Lactação19
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
É improvável que Anya comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia20 (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas9, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este medicamento contém LACTOSE1 (68,75mg /comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose1.
Atenção diabéticos: contém açúcar21 (lactose1).
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Enquanto estiver em tratamento com Anya, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde22.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Anya em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados de modo apropriado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos revestidos de Anya são brancos a quase brancos, circulares, biconvexos e gravados com "A1" em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido de Anya deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Posologia
Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.
Crianças: O uso de Anya não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.
Insuficiência renal16 (problema nos rins15) ou Insuficiência hepática23 (problema no fígado14): Não se recomenda nenhuma alteração de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): ondas de calor, astenia20 (fraqueza), artralgia24 (dor nas articulações25) e enrijecimento articular, artrite26 (inflamação27 das articulações25), dor de cabeça28, náusea29 e lesões30 na pele31 com vermelhidão e depressão.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alopecia32 (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia33, vômitos34, sonolência, síndrome35 do túnel do carpo (dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado14 e da bile36, secura e sangramento vaginal, anorexia37 (perda do apetite), hipercolesterolemia38 (aumento do nível de colesterol39 no sangue8), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia40 (sensação de formigamento ou dormência41 da pele31), perda e alteração do paladar42.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue8) com ou sem aumento de hormônio7 paratireoidiano, aumento da enzima43 do fígado14 gama GT e da bilirrubina44 (pigmento presente na bile36) e hepatite45 (inflamação27 do fígado14), urticária46 (coceira na pele31 com vermelhidão) e dedo em gatilho.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme47 (vermelhidão inflamatória da pele31), reação anafilactoide48 (reação alérgica49 intensa) e vasculite50 cutânea51 (inflamação27 dos vasos da pele31).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson52 (forma grave multiforme de reação alérgica49) e angioedema53 (inchaço54 da pele31, mucosas55, vísceras e cérebro56).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe nenhum antídoto57 específico contra a superdosagem por Anya e o tratamento deve ser voltado aos sintomas9. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito58, se a paciente estiver desperta. A diálise59 pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais60 e a observação estreita da paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.4682.0067
Farm. Resp.: Ludmilla V. M. de Castro – CRF-GO 3649
Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Halol Baroda Highway, Halol - 389 350
Dist. Panchmahal, Gujarat State - India.
Importado e registrado por:
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
Rodovia GO 080 Km 02 Jardim Pompeia - Goiânia - GO CEP: 74690-170
CNPJ: 05.035.244/0001-23
SAC 0800 7199702