Dozemast
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dozemast
mecobalamina
Comprimido sublingual 1000 mcg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido sublingual
Embalagens com 10, 30 e 90 comprimidos
USO ADULTO
USO SUBLINGUAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Dozemast contém:
| mecobalamina (Vitamina1 B12) | 1000 mcg |
| excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, aroma de cereja, sucralose, dióxido de silício (coloidal), lactose2 monoidratada, manitol, glicose3 monoidratada, crospovidona e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dozemast pode ser utilizado no tratamento da deficiência de B12 ocasionada por condições (anemia perniciosa4, ressecção ou bypass gástrico e pacientes que fazem uso de metformina5) que provoquem má absorção digestiva. Juntamente com outros tratamentos associados, pode ser auxiliar no tratamento de hiperhomocisteinemia, neuropatia6 diabética periférica, neurites7 e nevralgias.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mecobalamina é a forma ativa da vitamina1 B12. A forma sublingual da mecobalamina oferece vantagens uma vez que se dissolve rapidamente sob a língua8, sendo absorvida diretamente na corrente sanguínea. Os níveis sanguíneos de B12 tornam- se disponíveis tão cedo quanto 15 minutos após a administração e é ainda elevado 24 horas após a administração. Quando usado diariamente, esta forma mantém um nível suficiente de B12.
A mecobalamina é essencial para crescimento e replicação celular.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. A suplementação9 com vitamina1 B12 pode mascarar uma deficiência de folato.
Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico
Gravidez10: De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A Vitamina1 B12 pode mascarar a deficiência de ácido fólico.
Gravidez10 e Lactação11
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C.
Não é conhecida a segurança do uso de vitamina1 B12 durante a lactação11. Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes12 sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Geriatria (idosos): Não se conhece problemas relacionados ao uso de vitamina1 B12 em idosos.
Insuficiência renal13/hepática14: Recomenda-se a determinação da concentração plasmática de vitamina1 B12 antes do tratamento e o ajuste de dose se constatada a necessidade pelo médico.
Interações medicamentosas
As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina1 B12 no trato gastrintestinal. O ácido ascórbico pode degradar a vitamina1 B12.
O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina1 B12. Produtos à base de nitratos e fluorouracil interagem com mecobalamina aumentando os efeitos adversos.
Antibióticos contendo cloranfenicol podem antagonizar a ação da mecobalamina. Anticonvulsivantes (antiepilépticos) compostos por fenobarbital, primidona, pirimetamina, ácido valpróico e hidantoína não devem ser utilizados com mecobalamina porque sua eficácia é inibida. Antibióticos compostos por aminoglicosídeos, medicamentos para úlceras15 gástricas e gastrites16 (compostos por inibidores de prótons) como um produto para diabetes17 (metformina5) também podem interferir com a absorção e função da mecobalamina.
O consumo de álcool com a mecobalamina atua contra sua ação.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR18.
Este medicamento contém LACTOSE2.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Dozemast deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Dozemast 1000 mcg comprimidos sublinguais: comprimido circular, de coloração rosa e pontos brancos, superfície lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso Sublingual.
Um comprimido sublingual ao dia.
Colocar um comprimido sob a língua8 e permanecer com a boca20 fechada, sem engolir e mastigar, até que ocorra a dissolução completa do medicamento.
A duração do tratamento fica a critério do médico.
Pode ser utilizado até 4 comprimidos ao dia. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações gastrointestinais como anorexia21, náusea22 e vômitos23.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash24 cutâneo25 (manchas avermelhadas pelo corpo).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não se tem conhecimento de uso abusivo de Dozemast, no entanto, caso ocorra, a eliminação se dá em grande parte por via urinária, devendo-se procurar socorro médico imediato para que ele possa tomar as medidas gerais sintomáticas e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S. nº: 1.0155.0248
Farmacêutica Responsável: Regina H. V. S. Marques CRF-SP nº 6.394
Embalado por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bittencourt, 258 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP 04755-060
Registrado por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro • São Paulo/SP CEP 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 055 45 45
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