Luftal Gel Caps
TAKEDA PHARMA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Luftal® Gel Caps
simeticona
Cápsula 125 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa
Embalagens com 10 ou 200 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Luftal Gel Caps contém:
simeticona | 125 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: óleo de menta, gelatina, sorbitol1, corante verde FD&C nº 3 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Luftal Gel Caps é indicado para pacientes2 com excesso de gases no aparelho digestivo3. O acúmulo de gases no estômago4 e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas5 no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas6.
Luftal Gel Caps também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia7 digestiva (exame do interior do esôfago8, estômago4 e intestino) e/ou colonoscopia9 (exame do interior do intestino grosso10).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Luftal Gel Caps atua no estômago4 e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas formadas pelos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas6 associados com a retenção dos gases.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Luftal Gel Caps se tiver alergia11 ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use Luftal Gel Caps se você apresentar algum dos seguintes sintomas6:
- Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
- Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
- Dor persistente (mais que 36 horas);
- Massa palpável em região de abdome12.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Populações especiais
Não existem recomendações especiais para pacientes2 idosos.
Luftal Gel Caps não é indicado para crianças.
Gravidez13 e Lactação14
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações de Luftal Gel Caps com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Luftal Gel Caps cápsulas gelatinosas deve ser conservado à temperatura ambiente (15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
A cápsula gelatinosa é mole, com forma oval, cor verde e contêm um líquido branco com cheiro e sabor de menta. A presença de um conteúdo interno opaco nas cápsulas gelatinosas é característica normal do produto.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há estudos dos efeitos de Luftal Gel Caps administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Posologia
Você pode usar Luftal Gel Caps 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de Luftal Gel Caps por dia.
Ao utilizar Luftal Gel Caps, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas6, procure orientação de seu médico.
A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar Luftal Gel Caps, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Luftal Gel Caps não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo3, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer.
- Eczema15 de contato (inflamação16 na pele17);
- Em casos raros: reações imediatas como urticária18 (alergia11 da pele17).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas6. Sintomas6 podem incluir diarréia19 e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas6 procure orientação médica.
Reg. MS - 1.0639.0265
Responsável Técnico: Carla A. Inpossinato CRF-SP nº 38.535
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rua do Estilo Barroco, 721 - São Paulo - SP
CNPJ: 60.397.775/0001-74
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Sorocaba – SP
Embalado por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna - SP
Comercializado por:
Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda.
São Paulo – SP
SAC 0800 703 1128