

Senareti
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SENARETI®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Senna alexandrina Mill.
Nomenclatura popular: Sene
Família: Fabaceae
Parte da planta utilizada: Folhas e frutos
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Senna alexandrina Mill............................................................................................29,00mg
(padronizado em 13,05mg (45%) de derivados hidroxiantracênicos, expressos em senosídeo B)
excipientes q.s.p........................................................................................................1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, lactose1, crospovidona, copovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto, etilcelulose, triacetina, macrogol, ácido oleico, myvacet, hipromelose e hiprolose).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de prisão de ventre ocasional.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui uma ação laxativa e atua estimulando as contrações no intestino grosso2, resultando em um trânsito acelerado do bolo fecal. Com isso, há uma diminuição na absorção de líquidos pelo intestino grosso2, o que mantém o conteúdo intestinal3 com grande volume e pressão.
O tempo estimado para o inicio da ação deste medicamento é de 8 a 12 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia4 a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Não deve ser utilizado em casos de constipação5 crônica, distúrbios intestinais, tais como obstrução e estenose6 intestinal, atonia, doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn7, colite8 ulcerativa, colopatias inflamatórias) e dores abdominais, desidratação9 severa, hemorroidas10, apendicite11, hipocalemia12, estados inflamatórios uterinos, período menstrual, cistite13, insuficiência hepática14, renal15 ou cardíaca.
Assim como para outros laxantes16, o sene (Senna alexandrina) é contraindicado para pacientes17 com náuseas18, vômito19 ou quando algum sintoma20 agudo21 ou crônico22 não diagnosticado estiver presente.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes23 (mulheres amamentando).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
O nível sérico de estrógeno24 é reduzido quando administrado concomitantemente com sene, devido ao efeito do trânsito intestinal sobre a absorção de estrogênios. Isto deve ser lembrado por mulheres que fazem uso de contraceptivos orais.
Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes16 pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão25 ortostática.
Sangramento retal ou insuficiência26 de movimentos intestinais, decorrentes do uso prolongado, podem indicar condições graves.
As antraquinonas podem alterar a cor da urina27, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina27 pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de estrógeno24 pelo método de Kober.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde28 todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Senareti® apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, marrom, sem fissura29, isento de manchas, defeitos e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Ingerir 1 a 2 comprimidos revestidos, de 24 em 24 horas, ou a critério médico.
Senareti® possui 29mg de extrato seco de Senna alexandrina Mill. (padronizado em 13,05mg (45%) de derivados hidroxiantracênicos, expressos em senosídeos B) por comprimido revestido.
A utilização de laxantes16 não deve ultrapassar o período de 1 semana. Pacientes idosos devem, inicialmente, administrar a metade da dose prescrita.
Para tratamento de constipação5 crônica ou habitual, recomenda-se recorrer a laxantes16 mecânicos e realizar modificações na dieta e nos hábitos. O uso deste medicamento por mais de 2 semanas requer supervisão médica.
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Limite máximo diário de administração de 26,10mg de derivados hidroxiantracênicos, expressos em senosídeos B, o que equivale a 2 comprimidos revestidos de Senareti®.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas30, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação31.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso do sene pode ocasionar desconforto no trato gastrintestinal, com presença de espasmos32 e cólicas33 abdominais. Este caso requer uma diminuição da dose.
As antraquinonas podem alterar a cor da urina27, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto.A pseudomelanosis coli, uma condição que é caracterizada pelo acúmulo de macrófagos34 pigmentados no interior da submucosa intestinal, pode ocorrer após o uso prolongado. Esta condição é inofensiva e também desaparece com a descontinuação do uso da droga.
O uso crônico22 ou superdosagem pode resultar em diarreia35, com distúrbios eletrolíticos, principalmente hipocalemia12, acidose36 ou alcalose37 metabólica, albuminúria38 e hematúria39. A deficiência de potássio pode conduzir a disfunção cardíaca e neuromuscular, lentidão, inibição da motilidade intestinal e má absorção, além de dependência, com possível necessidade de aumento da dose, podendo resultar no agravamento da constipação5.
O uso prolongado também está associado à redução na concentração de globulinas40 séricas, perda de peso e desenvolvimento de caquexia41. Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes16 pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão25 ortostática.O uso a longo prazo pode resultar ainda em tetania42, hiperaldosterismo, excreção de aspartilglicosamina e nefrite43. Além disso, podem ocorrer alterações anatômicas do cólon44 e danos aos nervos do tecido45 entérico. O uso prolongado e abusivo do sene tem sido associado com deformidade dos dedos, que foi reversível após a descontinuação do uso da droga.
Em casos raros, pode levar a nefropatias46, edema47 e deterioração acelerada dos ossos. Um caso de hepatite48 foi relatado após o abuso crônico22 deste fitoterápico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Os principais sintomas30 da superdosagem são dores abdominais, espasmos32, náusea49, cólicas33 e diarreias severas, com consequente perda excessiva de fluidos e eletrólitos50.
Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático51 pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Deve-se manter tratamento de suporte, com a ingestão de grandes quantidades de líquidos. Os eletrólitos50, especialmente o potássio, devem ser monitorados, particularmente em idosos e jovens.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas30 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.5584.040-4
Farm. Raquel Letícia Correia Borges - CRF-GO nº 6.248.
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

